A felületes vénás rendszer eltávolítása vagy eltávolítása utáni visszatérő visszerek etiológiája
2023. január 19. frissítette: Mohamed Tarek Mostafa, Assiut University
A felszíni eltávolítás vagy abláció után kiújuló visszerek etiológiája
A betegek száma és az alsó végtagok visszatérő visszérének okai és mintázata olyan betegeknél, akiknek a kórtörténetében a felületes vénás rendszer eltávolítása vagy ablációja szerepel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A műtétet követő visszerek kiújulása gyakori, összetett és költséges probléma az érsebészetben.
A preoperatív értékelés és a kezelési módszerek javulása ellenére a visszérműtétet követő kiújulás az esetek 20-80%-ában fordul elő.
Számos elmélet született a mögöttes mechanizmusokról és okokról.
Ezek közé tartozik a vénás anatómia és a hemodinamika nem megfelelő ismerete, a nem megfelelő preoperatív értékelés, a nem megfelelő vagy hiányos műtét, valamint a vénás reflux új helyek kialakulása a betegség progressziója vagy neovaszkularizáció következményeként.
Nehéz azonban értékelni ezeket a javaslatokat, mivel azok a vizsgálatok, amelyekből származnak, nagymértékben különböznek egymástól a kiújulás, a műtét előtti értékelés, a kezdeti kezelés, a besorolás, valamint a követés módszere és időtartama tekintetében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mohamed Tarek Mostafa, Resident doctor
- Telefonszám: 002 01116697331
- E-mail: mtarekmostafa96@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Betegek, akiknek a kórtörténetében már szerepelt visszérbetegség
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1) A vizsgálatban részt vevő életkor: 18-60. 2) A vizsgálatban részt vevő nemek: Mind. 3) Korábban visszér miatti beavatkozáson átesett betegek. 4) Primer vagy másodlagos varicositasban szenvedő betegek. 5) A páciens követése.
Kizárási kritériumok:
1) Betegek, akiknek a kórelőzményében nem végeztek visszér-kezelést. 2) Csak injekciós szkleroterápiával kezelt betegek. 3) Terhes nők. 4) Ugyanazon végtagban szenvedő artériás betegek (ABI <0,8). 5) Poszttrombotikus szindrómában szenvedő betegek
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A varikózus vénák kiújulásának etiológiája olyan betegeknél, akiket korábban sztrippeléssel és lekötéssel vagy endovénás ablációval kezeltek.
Időkeret: Öt év
|
Kövesse nyomon a visszerek kiújulását a beavatkozás után
|
Öt év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az életminőséget az Aberdeen Varicose Vein Questionnaire (AVVQ) értékelte.
Időkeret: Öt év
|
Öt év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kostas T, Ioannou CV, Touloupakis E, Daskalaki E, Giannoukas AD, Tsetis D, Katsamouris AN. Recurrent varicose veins after surgery: a new appraisal of a common and complex problem in vascular surgery. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2004 Mar;27(3):275-82. doi: 10.1016/j.ejvs.2003.12.006.
- Blomgren L, Johansson G, Dahlberg-AKerman A, Noren A, Brundin C, Nordstrom E, Bergqvist D. Recurrent varicose veins: incidence, risk factors and groin anatomy. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2004 Mar;27(3):269-74. doi: 10.1016/j.ejvs.2003.12.022.
- Hamdan A. Management of varicose veins and venous insufficiency. JAMA. 2012 Dec 26;308(24):2612-21. doi: 10.1001/jama.2012.111352.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2023. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. december 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 19.
Első közzététel (Tényleges)
2023. január 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. január 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 19.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Recurrent Varicose Veins
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a DUS
-
Attikon HospitalUniversity Hospital of Patras; Nefrolgiki SA Hemodialysis CenterBefejezveDialízis hozzáférési hibaGörögország
-
Biotronik AGAktív, nem toborzóPerifériás artériás betegségAusztrália, Belgium, Franciaország, Németország, Ausztria, Spanyolország
-
Imperial College LondonBefejezveVisszér | Alsó végtag varikózus vénái | Krónikus vénás elégtelenség | Visszeres; HajóEgyesült Királyság
-
University Hospital, GenevaToborzás