- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05693350
Etiologi för återkommande åderbråck efter strippning eller ablation av ytligt vensystem
19 januari 2023 uppdaterad av: Mohamed Tarek Mostafa, Assiut University
Etiologi av återkommande åderbråck efter strippning eller ablation av ytlig
Antal patienter och orsaker och mönster för återkommande åderbråck i de nedre extremiteterna hos patienter med en historia av åderbråck som strippar eller ablation av det ytliga vensystemet.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Återfall av åderbråck efter operation är ett vanligt, komplext och kostsamt problem inom kärlkirurgi.
Trots förbättringar i preoperativ utvärdering och behandlingsmetoder, rapporteras återfall efter åderbråckkirurgi förekomma i mellan 20 och 80 % av fallen.
Många teorier har framförts om de bakomliggande mekanismerna och orsakerna.
Dessa inkluderar dålig förståelse av den venösa anatomin och hemodynamiken, otillräcklig preoperativ bedömning, olämplig eller ofullständig kirurgi och utveckling av nya platser för venös reflux som en konsekvens av sjukdomsprogression eller neovaskularisering.
Det är dock svårt att utvärdera dessa förslag eftersom de studier som de härrör från varierar mycket i definitioner av återfall, preoperativ bedömning, initial behandling, klassificering och metod och varaktighet för uppföljning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mohamed Tarek Mostafa, Resident doctor
- Telefonnummer: 002 01116697331
- E-post: mtarekmostafa96@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med tidigare interventionshistoria för åderbråck
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1) Åldrar berättigade till studien: 18-60. 2) Kön som är kvalificerade för studien: Alla. 3) Patienter med tidigare intervention för åderbråck. 4) Patienter med primära eller sekundära varikositeter. 5) Patientens följsamhet till uppföljning.
Exklusions kriterier:
1) Patienter utan anamnes på interventioner för åderbråck. 2) Patienter som behandlas med enbart injektionsskleroterapi. 3) Gravida kvinnor. 4) Patienter med artärsjukdom i samma extremitet (ABI <0,8). 5) Patienter med posttrombotiskt syndrom
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Etiologi för återfall av åderbråck hos patienter som tidigare behandlats med strippning och ligering eller endovenös ablation.
Tidsram: Fem år
|
Spåra återkommande åderbråck efter intervention
|
Fem år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Livskvalitet bedömdes av Aberdeen Varicose Vein Questionnaire (AVVQ)
Tidsram: Fem år
|
Fem år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kostas T, Ioannou CV, Touloupakis E, Daskalaki E, Giannoukas AD, Tsetis D, Katsamouris AN. Recurrent varicose veins after surgery: a new appraisal of a common and complex problem in vascular surgery. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2004 Mar;27(3):275-82. doi: 10.1016/j.ejvs.2003.12.006.
- Blomgren L, Johansson G, Dahlberg-AKerman A, Noren A, Brundin C, Nordstrom E, Bergqvist D. Recurrent varicose veins: incidence, risk factors and groin anatomy. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2004 Mar;27(3):269-74. doi: 10.1016/j.ejvs.2003.12.022.
- Hamdan A. Management of varicose veins and venous insufficiency. JAMA. 2012 Dec 26;308(24):2612-21. doi: 10.1001/jama.2012.111352.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 mars 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2024
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2023
Första postat (Faktisk)
23 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Recurrent Varicose Veins
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .