- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05693350
Etiología de las venas varicosas recurrentes después de la extracción o ablación del sistema venoso superficial
19 de enero de 2023 actualizado por: Mohamed Tarek Mostafa, Assiut University
Etiología de las venas varicosas recurrentes después de la extirpación o ablación de las superficiales
Número de pacientes y causas y patrones de recurrencia de varices en miembros inferiores en pacientes con antecedente de extirpación o ablación de varices del sistema venoso superficial.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La recurrencia de venas varicosas después de la cirugía es un problema común, complejo y costoso en cirugía vascular.
A pesar de las mejoras en la evaluación preoperatoria y los métodos de tratamiento, se informa que la recurrencia después de la cirugía de venas varicosas ocurre entre el 20 y el 80% de los casos.
Se han propuesto muchas teorías sobre los mecanismos y causas subyacentes.
Estos incluyen una comprensión deficiente de la anatomía y la hemodinámica venosas, una evaluación preoperatoria inadecuada, una cirugía inapropiada o incompleta y el desarrollo de nuevos sitios de reflujo venoso como consecuencia de la progresión de la enfermedad o la neovascularización.
Sin embargo, es difícil evaluar estas sugerencias ya que los estudios de los que surgen varían mucho en sus definiciones de recurrencia, evaluación preoperatoria, tratamiento inicial, clasificación y método y duración del seguimiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed Tarek Mostafa, Resident doctor
- Número de teléfono: 002 01116697331
- Correo electrónico: mtarekmostafa96@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con historia previa de intervención por varices
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1) Edades elegibles para el estudio: 18-60. 2) Sexos elegibles para el estudio: Todos. 3) Pacientes con intervención previa de varices. 4) Pacientes con varicosidades primarias o secundarias. 5) Cumplimiento del seguimiento por parte del paciente.
Criterio de exclusión:
1) Pacientes sin antecedentes de intervenciones por varices. 2) Pacientes tratados con escleroterapia por inyección sola. 3) Mujeres embarazadas. 4) Pacientes con enfermedad arterial en la misma extremidad (ITB < 0,8). 5) Pacientes con síndrome postrombótico
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Etiología de la recurrencia de varices en pacientes previamente tratados mediante stripping y ligadura o ablación endovenosa.
Periodo de tiempo: Cinco años
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Realizar un seguimiento de la recurrencia de las venas varicosas después de la intervención
|
Cinco años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
La calidad de vida se evaluó mediante el Aberdeen Varicose Vein Questionnaire (AVVQ)
Periodo de tiempo: Cinco años
|
Cinco años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kostas T, Ioannou CV, Touloupakis E, Daskalaki E, Giannoukas AD, Tsetis D, Katsamouris AN. Recurrent varicose veins after surgery: a new appraisal of a common and complex problem in vascular surgery. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2004 Mar;27(3):275-82. doi: 10.1016/j.ejvs.2003.12.006.
- Blomgren L, Johansson G, Dahlberg-AKerman A, Noren A, Brundin C, Nordstrom E, Bergqvist D. Recurrent varicose veins: incidence, risk factors and groin anatomy. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2004 Mar;27(3):269-74. doi: 10.1016/j.ejvs.2003.12.022.
- Hamdan A. Management of varicose veins and venous insufficiency. JAMA. 2012 Dec 26;308(24):2612-21. doi: 10.1001/jama.2012.111352.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Recurrent Varicose Veins
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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