Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Etiologie van recidiverende spataderen na strippen of ablatie van oppervlakkig veneus systeem

19 januari 2023 bijgewerkt door: Mohamed Tarek Mostafa, Assiut University

Etiologie van terugkerende spataderen na strippen of ablatie van oppervlakkige

Aantal patiënten en oorzaken en patronen van terugkerende spataderen in de onderste ledematen bij patiënten met een voorgeschiedenis van strippen van spataderen of ablatie van het oppervlakkige veneuze systeem.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Terugval van spataderen na een operatie is een veelvoorkomend, complex en kostbaar probleem bij vaatchirurgie. Ondanks verbeteringen in preoperatieve evaluatie en behandelingsmethoden, wordt gemeld dat recidief na spataderchirurgie optreedt in tussen de 20 en 80% van de gevallen. Er zijn veel theorieën naar voren gebracht over de onderliggende mechanismen en oorzaken. Deze omvatten een slecht begrip van de veneuze anatomie en hemodynamiek, onvoldoende preoperatieve beoordeling, ongepaste of onvolledige chirurgie en ontwikkeling van nieuwe locaties van veneuze reflux als gevolg van ziekteprogressie of neovascularisatie. Het is echter moeilijk om deze suggesties te evalueren, aangezien de onderzoeken waaruit ze voortkomen sterk verschillen in definities van recidief, preoperatieve beoordeling, initiële behandeling, classificatie en methode en duur van de follow-up.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een voorgeschiedenis van interventie voor spataderen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1) Leeftijden die in aanmerking komen voor de studie: 18-60. 2) Geslachten die in aanmerking komen voor het onderzoek: Alle. 3) Patiënten met eerdere interventie voor spataderen. 4) Patiënten met primaire of secundaire varicositeiten. 5) Compliance van de patiënt met de follow-up.

Uitsluitingscriteria:

1) Patiënten zonder voorgeschiedenis van ingrepen voor spataderen. 2) Patiënten die alleen met injectie-sclerotherapie worden behandeld. 3) Zwangere vrouwen. 4) Patiënten met arteriële ziekte in dezelfde ledemaat (ABI <0,8). 5) Patiënten met posttrombotisch syndroom

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Etiologie van terugkeer van spataderen bij patiënten die eerder zijn behandeld door strippen en ligatie of endoveneuze ablatie.
Tijdsspanne: Vijf jaar
Volg de terugkeer van spataderen na interventie
Vijf jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven werd beoordeeld door de Aberdeen Varicose Vein Questionnaire (AVVQ)
Tijdsspanne: Vijf jaar
Vijf jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Recurrent Varicose Veins

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren