- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05693350
Ætiologi af tilbagevendende åreknuder efter stripning eller ablation af overfladisk venesystem
19. januar 2023 opdateret af: Mohamed Tarek Mostafa, Assiut University
Ætiologi af tilbagevendende åreknuder efter stripning eller ablation af overfladisk
Antal patienter og årsager til og mønstre af tilbagevendende åreknuder i underekstremiteterne hos patienter med historie med åreknuderstripping eller ablation af det overfladiske venesystem.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tilbagefald af åreknuder efter operation er et almindeligt, komplekst og dyrt problem inden for karkirurgi.
På trods af forbedringer i præoperativ evaluering og behandlingsmetoder, rapporteres recidiv efter åreknuderkirurgi at forekomme i mellem 20 og 80 % af tilfældene.
Mange teorier er blevet fremsat om de underliggende mekanismer og årsager.
Disse omfatter dårlig forståelse af den venøse anatomi og hæmodynamik, utilstrækkelig præoperativ vurdering, uhensigtsmæssig eller ufuldstændig kirurgi og udvikling af nye steder med venøs refluks som følge af sygdomsprogression eller neovaskularisering.
Det er dog vanskeligt at vurdere disse forslag, da de undersøgelser, de stammer fra, varierer meget i deres definitioner af recidiv, præoperativ vurdering, indledende behandling, klassificering og metode og varighed af opfølgning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Tarek Mostafa, Resident doctor
- Telefonnummer: 002 01116697331
- E-mail: mtarekmostafa96@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med tidligere intervention for åreknuder
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1) Alder berettiget til undersøgelsen: 18-60. 2) Køn kvalificerede til undersøgelsen: Alle. 3) Patienter med tidligere intervention for åreknuder. 4) Patienter med primære eller sekundære varicositeter. 5) Patients compliance til opfølgning.
Ekskluderingskriterier:
1) Patienter uden historie med interventioner for åreknuder. 2) Patienter behandlet med injektionsskleroterapi alene. 3) Gravide kvinder. 4) Patienter med arteriel sygdom i samme lem (ABI <0,8). 5) Patienter med posttrombotisk syndrom
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ætiologi af tilbagefald af åreknuder hos patienter, der tidligere er behandlet med stripping og ligering eller endovenøs ablation.
Tidsramme: Fem år
|
Spor tilbagefald af åreknuder efter indgreb
|
Fem år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Livskvalitet blev vurderet af Aberdeen Varicose Vein Questionnaire (AVVQ)
Tidsramme: Fem år
|
Fem år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kostas T, Ioannou CV, Touloupakis E, Daskalaki E, Giannoukas AD, Tsetis D, Katsamouris AN. Recurrent varicose veins after surgery: a new appraisal of a common and complex problem in vascular surgery. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2004 Mar;27(3):275-82. doi: 10.1016/j.ejvs.2003.12.006.
- Blomgren L, Johansson G, Dahlberg-AKerman A, Noren A, Brundin C, Nordstrom E, Bergqvist D. Recurrent varicose veins: incidence, risk factors and groin anatomy. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2004 Mar;27(3):269-74. doi: 10.1016/j.ejvs.2003.12.022.
- Hamdan A. Management of varicose veins and venous insufficiency. JAMA. 2012 Dec 26;308(24):2612-21. doi: 10.1001/jama.2012.111352.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. marts 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2024
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
23. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Recurrent Varicose Veins
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med DUS
-
Attikon HospitalUniversity Hospital of Patras; Nefrolgiki SA Hemodialysis CenterAfsluttetDialyseadgangsfejlGrækenland
-
Biotronik AGAktiv, ikke rekrutterendePerifer arteriel sygdomAustralien, Belgien, Frankrig, Tyskland, Østrig, Spanien
-
Imperial College LondonAfsluttetÅreknuder | Åreknuder i underekstremiteterne | Kronisk venøs insufficiens | Åreknuder; BeholderDet Forenede Kongerige
-
Yijie NingAfsluttet
-
University Hospital, GenevaAfsluttet