- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05693350
Этиология рецидива варикозного расширения вен после удаления или абляции поверхностной венозной системы
19 января 2023 г. обновлено: Mohamed Tarek Mostafa, Assiut University
Этиология рецидива варикозного расширения вен после удаления или абляции поверхностных вен.
Количество пациентов, а также причины и характер рецидива варикозного расширения вен нижних конечностей у пациентов с анамнезом варикозного расширения вен зачистки или абляции поверхностной венозной системы.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рецидив варикозного расширения вен после операции является распространенной, сложной и дорогостоящей проблемой в сосудистой хирургии.
Несмотря на улучшение предоперационной оценки и методов лечения, рецидив после операции по поводу варикозного расширения вен возникает в 20–80% случаев.
Было выдвинуто множество теорий относительно основных механизмов и причин.
К ним относятся плохое понимание венозной анатомии и гемодинамики, неадекватная предоперационная оценка, неадекватная или неполная хирургия и развитие новых очагов венозного рефлюкса в результате прогрессирования заболевания или неоваскуляризации.
Тем не менее, эти предположения трудно оценить, поскольку исследования, из которых они возникают, сильно различаются по своим определениям рецидива, предоперационной оценке, начальному лечению, классификации, методам и продолжительности наблюдения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mohamed Tarek Mostafa, Resident doctor
- Номер телефона: 002 01116697331
- Электронная почта: mtarekmostafa96@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с предшествующим вмешательством в анамнезе по поводу варикозного расширения вен
Описание
Критерии включения:
- 1) Возраст, подходящий для участия в исследовании: 18-60 лет. 2) Полы, имеющие право на участие в исследовании: все. 3) Пациенты с предшествующим вмешательством по поводу варикозной болезни. 4) Пациенты с первичным или вторичным варикозом. 5) приверженность пациента диспансерному наблюдению.
Критерий исключения:
1) Пациенты без вмешательств в анамнезе по поводу варикозной болезни. 2) Пациенты, получавшие только инъекционную склеротерапию. 3) Беременные женщины. 4) Пациенты с поражением артерий той же конечности (ЛПИ <0,8). 5) Больные с посттромботическим синдромом
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Этиология рецидива варикозного расширения вен у пациентов, ранее получавших лечение стрипом и лигированием или эндовенозной аблацией.
Временное ограничение: Пять лет
|
Отслеживание рецидива варикоза после вмешательства
|
Пять лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Качество жизни оценивали с помощью Абердинского опросника варикозного расширения вен (AVVQ).
Временное ограничение: Пять лет
|
Пять лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kostas T, Ioannou CV, Touloupakis E, Daskalaki E, Giannoukas AD, Tsetis D, Katsamouris AN. Recurrent varicose veins after surgery: a new appraisal of a common and complex problem in vascular surgery. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2004 Mar;27(3):275-82. doi: 10.1016/j.ejvs.2003.12.006.
- Blomgren L, Johansson G, Dahlberg-AKerman A, Noren A, Brundin C, Nordstrom E, Bergqvist D. Recurrent varicose veins: incidence, risk factors and groin anatomy. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2004 Mar;27(3):269-74. doi: 10.1016/j.ejvs.2003.12.022.
- Hamdan A. Management of varicose veins and venous insufficiency. JAMA. 2012 Dec 26;308(24):2612-21. doi: 10.1001/jama.2012.111352.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 марта 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Recurrent Varicose Veins
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .