Etiologi av tilbakevendende åreknuter etter stripping eller ablasjon av overfladisk venesystem
19. januar 2023 oppdatert av: Mohamed Tarek Mostafa, Assiut University
Etiologi av tilbakevendende åreknuter etter stripping eller ablasjon av overfladisk
Antall pasienter og årsaker og mønstre for tilbakevendende åreknuter i underekstremitetene hos pasienter med historie med åreknuterstripping eller ablasjon av det overfladiske venesystemet.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tilbakefall av åreknuter etter operasjon er et vanlig, komplekst og kostbart problem ved karkirurgi.
Til tross for forbedringer i preoperativ evaluering og behandlingsmetoder, rapporteres tilbakefall etter åreknuterkirurgi i mellom 20 og 80 % av tilfellene.
Mange teorier har blitt fremsatt om de underliggende mekanismene og årsakene.
Disse inkluderer dårlig forståelse av venøs anatomi og hemodynamikk, utilstrekkelig preoperativ vurdering, upassende eller ufullstendig kirurgi og utvikling av nye steder for venøs refluks som følge av sykdomsprogresjon eller neovaskularisering.
Det er imidlertid vanskelig å vurdere disse forslagene siden studiene de stammer fra varierer mye i definisjoner av residiv, preoperativ vurdering, initial behandling, klassifisering og metode og varighet av oppfølging.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Tarek Mostafa, Resident doctor
- Telefonnummer: 002 01116697331
- E-post: mtarekmostafa96@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med tidligere intervensjonshistorie for åreknuter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1) Alder kvalifisert for studiet: 18-60. 2) Kjønn kvalifisert for studien: Alle. 3) Pasienter med tidligere intervensjon for åreknuter. 4) Pasienter med primære eller sekundære varikositeter. 5) Pasientens etterlevelse av oppfølging.
Ekskluderingskriterier:
1) Pasienter uten historie med intervensjoner for åreknuter. 2) Pasienter behandlet med injeksjonsskleroterapi alene. 3) Gravide kvinner. 4) Pasienter med arteriell sykdom i samme lem (ABI <0,8). 5) Pasienter med posttrombotisk syndrom
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etiologi for tilbakefall av åreknuter hos pasienter tidligere behandlet med stripping og ligering eller endovenøs ablasjon.
Tidsramme: Fem år
|
Spor tilbakefall av åreknuter etter intervensjon
|
Fem år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Livskvalitet ble vurdert av Aberdeen Varicose Vein Questionnaire (AVVQ)
Tidsramme: Fem år
|
Fem år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kostas T, Ioannou CV, Touloupakis E, Daskalaki E, Giannoukas AD, Tsetis D, Katsamouris AN. Recurrent varicose veins after surgery: a new appraisal of a common and complex problem in vascular surgery. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2004 Mar;27(3):275-82. doi: 10.1016/j.ejvs.2003.12.006.
- Blomgren L, Johansson G, Dahlberg-AKerman A, Noren A, Brundin C, Nordstrom E, Bergqvist D. Recurrent varicose veins: incidence, risk factors and groin anatomy. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2004 Mar;27(3):269-74. doi: 10.1016/j.ejvs.2003.12.022.
- Hamdan A. Management of varicose veins and venous insufficiency. JAMA. 2012 Dec 26;308(24):2612-21. doi: 10.1001/jama.2012.111352.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. mars 2023
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2024
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Recurrent Varicose Veins
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .