Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Etiologie recidivujících křečových žil po strippingu nebo ablaci povrchového žilního systému

19. ledna 2023 aktualizováno: Mohamed Tarek Mostafa, Assiut University

Etiologie recidivujících křečových žil po odstranění nebo ablaci povrchových

Počet pacientů a příčiny a vzorce recidivujících křečových žil na dolních končetinách u pacientů s anamnézou stripování varixů nebo ablací povrchového žilního systému.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Recidiva křečových žil po operaci je častým, složitým a nákladným problémem v cévní chirurgii. Navzdory zlepšení v předoperačním hodnocení a metodách léčby se recidiva po operaci křečových žil uvádí ve 20 až 80 % případů. Bylo předloženo mnoho teorií týkajících se základních mechanismů a příčin. Patří mezi ně špatné porozumění venózní anatomii a hemodynamice, nedostatečné předoperační posouzení, nevhodná nebo neúplná operace a vývoj nových míst žilního refluxu v důsledku progrese onemocnění nebo neovaskularizace. Je však obtížné hodnotit tyto návrhy, protože studie, z nichž vycházejí, se značně liší v definicích recidivy, předoperačním hodnocení, počáteční léčbě, klasifikaci a způsobu a délce sledování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s předchozí anamnézou intervence pro křečové žíly

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1) Věk způsobilý ke studiu: 18-60. 2) Pohlaví způsobilá pro studii: Všechna. 3) Pacienti s předchozí intervencí pro křečové žíly. 4) Pacienti s primárními nebo sekundárními varikozitami. 5) Soulad pacienta se sledováním.

Kritéria vyloučení:

1) Pacienti bez anamnézy intervencí pro křečové žíly. 2) Pacienti léčení samotnou injekční skleroterapií. 3) Těhotné ženy. 4) Pacienti s arteriálním onemocněním stejné končetiny (ABI <0,8). 5) Pacienti s posttrombotickým syndromem

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Etiologie recidivy křečových žil u pacientů dříve léčených strippingem a ligací nebo endovenózní ablací.
Časové okno: Pět let
Sledujte recidivu křečových žil po intervenci
Pět let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života byla hodnocena dotazníkem Aberdeen Varicose Vein Questionnaire (AVVQ)
Časové okno: Pět let
Pět let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Recurrent Varicose Veins

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na DUS

Předplatit