- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05693350
Etiologie recidivujících křečových žil po strippingu nebo ablaci povrchového žilního systému
19. ledna 2023 aktualizováno: Mohamed Tarek Mostafa, Assiut University
Etiologie recidivujících křečových žil po odstranění nebo ablaci povrchových
Počet pacientů a příčiny a vzorce recidivujících křečových žil na dolních končetinách u pacientů s anamnézou stripování varixů nebo ablací povrchového žilního systému.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Recidiva křečových žil po operaci je častým, složitým a nákladným problémem v cévní chirurgii.
Navzdory zlepšení v předoperačním hodnocení a metodách léčby se recidiva po operaci křečových žil uvádí ve 20 až 80 % případů.
Bylo předloženo mnoho teorií týkajících se základních mechanismů a příčin.
Patří mezi ně špatné porozumění venózní anatomii a hemodynamice, nedostatečné předoperační posouzení, nevhodná nebo neúplná operace a vývoj nových míst žilního refluxu v důsledku progrese onemocnění nebo neovaskularizace.
Je však obtížné hodnotit tyto návrhy, protože studie, z nichž vycházejí, se značně liší v definicích recidivy, předoperačním hodnocení, počáteční léčbě, klasifikaci a způsobu a délce sledování.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed Tarek Mostafa, Resident doctor
- Telefonní číslo: 002 01116697331
- E-mail: mtarekmostafa96@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s předchozí anamnézou intervence pro křečové žíly
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1) Věk způsobilý ke studiu: 18-60. 2) Pohlaví způsobilá pro studii: Všechna. 3) Pacienti s předchozí intervencí pro křečové žíly. 4) Pacienti s primárními nebo sekundárními varikozitami. 5) Soulad pacienta se sledováním.
Kritéria vyloučení:
1) Pacienti bez anamnézy intervencí pro křečové žíly. 2) Pacienti léčení samotnou injekční skleroterapií. 3) Těhotné ženy. 4) Pacienti s arteriálním onemocněním stejné končetiny (ABI <0,8). 5) Pacienti s posttrombotickým syndromem
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Etiologie recidivy křečových žil u pacientů dříve léčených strippingem a ligací nebo endovenózní ablací.
Časové okno: Pět let
|
Sledujte recidivu křečových žil po intervenci
|
Pět let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kvalita života byla hodnocena dotazníkem Aberdeen Varicose Vein Questionnaire (AVVQ)
Časové okno: Pět let
|
Pět let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kostas T, Ioannou CV, Touloupakis E, Daskalaki E, Giannoukas AD, Tsetis D, Katsamouris AN. Recurrent varicose veins after surgery: a new appraisal of a common and complex problem in vascular surgery. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2004 Mar;27(3):275-82. doi: 10.1016/j.ejvs.2003.12.006.
- Blomgren L, Johansson G, Dahlberg-AKerman A, Noren A, Brundin C, Nordstrom E, Bergqvist D. Recurrent varicose veins: incidence, risk factors and groin anatomy. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2004 Mar;27(3):269-74. doi: 10.1016/j.ejvs.2003.12.022.
- Hamdan A. Management of varicose veins and venous insufficiency. JAMA. 2012 Dec 26;308(24):2612-21. doi: 10.1001/jama.2012.111352.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. března 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Recurrent Varicose Veins
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na DUS
-
Attikon HospitalUniversity Hospital of Patras; Nefrolgiki SA Hemodialysis CenterDokončenoPorucha přístupu k dialýzeŘecko
-
Biotronik AGAktivní, ne náborOnemocnění periferních tepenAustrálie, Belgie, Francie, Německo, Rakousko, Španělsko
-
Yijie NingDokončenoOnemocnění periferních tepenČína
-
Imperial College LondonDokončenoKřečové žíly | Křečové žíly dolní končetiny | Chronická žilní nedostatečnost | Křečové žíly; PlavidloSpojené království
-
University Hospital, GenevaDokončeno