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Ätiologie wiederkehrender Krampfadern nach Stripping oder Ablation des oberflächlichen Venensystems

19. Januar 2023 aktualisiert von: Mohamed Tarek Mostafa, Assiut University

Ätiologie wiederkehrender Krampfadern nach Stripping oder oberflächlicher Ablation

Anzahl der Patienten und Ursachen und Muster rezidivierender Krampfadern in den unteren Extremitäten bei Patienten mit Krampfadern in der Anamnese Stripping oder Ablation des oberflächlichen Venensystems.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Wiederauftreten von Krampfadern nach einer Operation ist ein häufiges, komplexes und kostspieliges Problem in der Gefäßchirurgie. Trotz Verbesserungen bei der präoperativen Evaluation und den Behandlungsmethoden wird berichtet, dass nach einer Krampfaderoperation in 20 bis 80 % der Fälle ein Rezidiv auftritt. Viele Theorien wurden bezüglich der zugrunde liegenden Mechanismen und Ursachen aufgestellt. Dazu gehören mangelndes Verständnis der venösen Anatomie und Hämodynamik, unzureichende präoperative Beurteilung, unangemessene oder unvollständige Operation und Entwicklung neuer venöser Refluxstellen als Folge von Krankheitsprogression oder Neovaskularisation. Es ist jedoch schwierig, diese Vorschläge zu bewerten, da die Studien, aus denen sie hervorgehen, in ihren Definitionen von Rezidiv, präoperativer Beurteilung, anfänglicher Behandlung, Klassifizierung und Methode und Dauer der Nachsorge sehr unterschiedlich sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit einer Vorgeschichte von Eingriffen bei Krampfadern

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1) Für die Studie geeignetes Alter: 18-60. 2) Für die Studie geeignete Geschlechter: Alle. 3) Patienten mit vorheriger Intervention für Krampfadern. 4) Patienten mit primären oder sekundären Varizen. 5) Compliance des Patienten zur Nachsorge.

Ausschlusskriterien:

1) Patienten ohne Eingriffe bei Krampfadern in der Vorgeschichte. 2) Patienten, die nur mit Injektionssklerotherapie behandelt wurden. 3) Schwangere. 4) Patienten mit arterieller Erkrankung in derselben Extremität (ABI < 0,8). 5) Patienten mit postthrombotischem Syndrom

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ätiologie des Wiederauftretens von Krampfadern bei Patienten, die zuvor durch Stripping und Ligatur oder endovenöse Ablation behandelt wurden.
Zeitfenster: 5 Jahre
Verfolgen Sie das Wiederauftreten von Krampfadern nach dem Eingriff
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Lebensqualität wurde mit dem Aberdeen Varicose Vein Questionnaire (AVVQ) bewertet.
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Recurrent Varicose Veins

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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