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Eziologia delle vene varicose ricorrenti dopo lo stripping o l'ablazione del sistema venoso superficiale

19 gennaio 2023 aggiornato da: Mohamed Tarek Mostafa, Assiut University

Eziologia delle vene varicose ricorrenti dopo lo stripping o l'ablazione superficiale

Numero di pazienti e cause e modelli di vene varicose ricorrenti negli arti inferiori in pazienti con anamnesi di stripping delle vene varicose o ablazione del sistema venoso superficiale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La recidiva delle vene varicose dopo l'intervento chirurgico è un problema comune, complesso e costoso nella chirurgia vascolare. Nonostante i miglioramenti nella valutazione preoperatoria e nei metodi di trattamento, la recidiva dopo intervento chirurgico alle vene varicose si verifica tra il 20 e l'80% dei casi. Molte teorie sono state avanzate riguardo ai meccanismi e alle cause sottostanti. Questi includono scarsa comprensione dell'anatomia venosa e dell'emodinamica, valutazione preoperatoria inadeguata, chirurgia inappropriata o incompleta e sviluppo di nuovi siti di reflusso venoso come conseguenza della progressione della malattia o della neovascolarizzazione. Tuttavia, è difficile valutare questi suggerimenti poiché gli studi da cui derivano variano notevolmente nelle loro definizioni di recidiva, valutazione preoperatoria, trattamento iniziale, classificazione e metodo e durata del follow-up.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con precedente storia di intervento per vene varicose

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1) Età eleggibile per lo studio: 18-60. 2) Sessi eleggibili allo studio: Tutti. 3) Pazienti con pregresso intervento per vene varicose. 4) Pazienti con varicosità primarie o secondarie. 5) Compliance del paziente al follow-up.

Criteri di esclusione:

1) Pazienti senza storia di interventi per vene varicose. 2) Pazienti trattati con sola scleroterapia iniettiva. 3) Donne in gravidanza. 4) Pazienti con malattia arteriosa allo stesso arto (ABI <0.8). 5) Pazienti con sindrome post-trombotica

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eziologia della recidiva delle vene varicose in pazienti precedentemente trattati mediante stripping e legatura o ablazione endovenosa.
Lasso di tempo: Cinque anni
Traccia la recidiva delle vene varicose dopo l'intervento
Cinque anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La qualità della vita è stata valutata dal questionario Aberdeen Varicose Vein (AVVQ)
Lasso di tempo: Cinque anni
Cinque anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Recurrent Varicose Veins

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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