- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05693350
Etiologia nawracających żylaków po rozebraniu lub ablacji układu żylnego powierzchownego
19 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Mohamed Tarek Mostafa, Assiut University
Etiologia nawracających żylaków po rozbiórce lub ablacji powierzchownych
Liczba chorych oraz przyczyny i przebieg żylaków nawrotowych kończyn dolnych u pacjentów po przebytym zabiegu strippingu żylaków lub ablacji układu żył powierzchownych.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nawrót żylaków po zabiegach chirurgicznych jest powszechnym, złożonym i kosztownym problemem w chirurgii naczyniowej.
Pomimo poprawy oceny przedoperacyjnej i metod leczenia, zgłasza się, że nawrót po operacji żylaków występuje od 20 do 80% przypadków.
Wysunięto wiele teorii dotyczących leżących u podstaw mechanizmów i przyczyn.
Należą do nich słabe zrozumienie anatomii i hemodynamiki żył, nieodpowiednia ocena przedoperacyjna, niewłaściwa lub niekompletna operacja oraz pojawienie się nowych miejsc refluksu żylnego w wyniku progresji choroby lub neowaskularyzacji.
Jednak trudno jest ocenić te sugestie, ponieważ badania, z których wynikają, różnią się znacznie pod względem definicji nawrotu, oceny przedoperacyjnej, wstępnego leczenia, klasyfikacji oraz metody i czasu trwania obserwacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed Tarek Mostafa, Resident doctor
- Numer telefonu: 002 01116697331
- E-mail: mtarekmostafa96@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z wcześniejszą interwencją żylaków
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1) Wiek kwalifikujący do badania: 18-60 lat. 2) Płeć kwalifikująca się do badania: Wszystkie. 3) Pacjenci po wcześniejszej interwencji żylaków. 4) Pacjenci z żylakami pierwotnymi lub wtórnymi. 5) Zgoda pacjenta na wizyty kontrolne.
Kryteria wyłączenia:
1) Pacjenci bez historii interwencji żylaków. 2) Pacjenci leczeni samą skleroterapią iniekcyjną. 3) Kobiety w ciąży. 4) Pacjenci z chorobą tętnic w tej samej kończynie (ABI <0,8). 5) Pacjenci z zespołem pozakrzepowym
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Etiologia nawrotów żylaków u chorych wcześniej leczonych metodą strippingu i podwiązania lub ablacji wewnątrzżylnej.
Ramy czasowe: Pięć lat
|
Śledź nawrót żylaków po interwencji
|
Pięć lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakość życia oceniano za pomocą kwestionariusza Aberdeen Varicose Vein Questionnaire (AVVQ)
Ramy czasowe: Pięć lat
|
Pięć lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kostas T, Ioannou CV, Touloupakis E, Daskalaki E, Giannoukas AD, Tsetis D, Katsamouris AN. Recurrent varicose veins after surgery: a new appraisal of a common and complex problem in vascular surgery. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2004 Mar;27(3):275-82. doi: 10.1016/j.ejvs.2003.12.006.
- Blomgren L, Johansson G, Dahlberg-AKerman A, Noren A, Brundin C, Nordstrom E, Bergqvist D. Recurrent varicose veins: incidence, risk factors and groin anatomy. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2004 Mar;27(3):269-74. doi: 10.1016/j.ejvs.2003.12.022.
- Hamdan A. Management of varicose veins and venous insufficiency. JAMA. 2012 Dec 26;308(24):2612-21. doi: 10.1001/jama.2012.111352.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Recurrent Varicose Veins
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .