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表在静脈系のストリッピングまたはアブレーション後の再発性静脈瘤の病因

2023年1月19日 更新者:Mohamed Tarek Mostafa、Assiut University

表在静脈の剥離またはアブレーション後の再発性静脈瘤の病因

表在静脈系の静脈瘤ストリッピングまたはアブレーションの既往歴のある患者の下肢の再発性静脈瘤の患者数および原因とパターン。

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

詳細な説明

手術後の静脈瘤の再発は、血管手術において一般的で複雑で費用のかかる問題です。 術前評価と治療方法の改善にもかかわらず、静脈瘤手術後の再発は 20 ~ 80% の症例で発生すると報告されています。 根底にあるメカニズムと原因に関して、多くの理論が提唱されてきました。 これらには、静脈解剖学と血行動態の不十分な理解、不十分な術前評価、不適切または不完全な手術、および疾患の進行または血管新生の結果としての静脈逆流の新しい部位の発生が含まれます。 ただし、これらの提案を評価することは困難です。再発の定義、術前評価、初期治療、分類、方法、および追跡期間が大きく異なるためです。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

静脈瘤に対する介入歴のある患者

説明

包含基準:

  • 1) 研究対象年齢:18~60歳。 2) 試験に適格な性別: すべて。 3) 静脈瘤に対する治療歴のある患者。 4) 一次性または二次性静脈瘤を有する患者。 5) フォローアップに対する患者のコンプライアンス。

除外基準:

1) 静脈瘤に対する介入歴のない患者。 2) 注射硬化療法のみの患者。 3) 妊婦。 4) 同一肢に動脈疾患を有する患者(ABI <0.8)。 5) 血栓後症候群の患者

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
以前にストリッピングおよび結紮または静脈内アブレーションによって治療された患者における静脈瘤の再発の病因。
時間枠:5年
介入後の静脈瘤の再発を追跡する
5年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
生活の質は、Aberdeen Varicose Vein Questionnaire (AVVQ) によって評価されました。
時間枠:5年
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年3月1日

一次修了 (予想される)

2024年10月1日

研究の完了 (予想される)

2025年1月1日

試験登録日

最初に提出

2022年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月19日

最初の投稿 (実際)

2023年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月19日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Recurrent Varicose Veins

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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