ACS 后在线太极加 Fitbit (Mind2Move)
2026年8月4日 更新者：Gloria Y. Yeh、Beth Israel Deaconess Medical Center
太极拳运动和可穿戴反馈技术促进急性冠脉综合征幸存者的身体活动
该项目研究太极拳运动和可穿戴健身追踪器在促进急性冠状动脉综合征 (ACS) 幸存者身体活动方面的作用。
研究概览
详细说明
这是一项两点随机对照试验，在马萨诸塞州波士顿的贝斯以色列女执事医疗中心和罗德岛普罗维登斯的米里亚姆医院进行。
70 名 (n=70) 身体不活跃的 ACS 幸存者将被随机分配到一个为期 6 个月的团体太极项目（在 Zoom 上远程授课）与可穿戴式自我监控/反馈设备以及增强型常规护理 (EUC) 相结合，或单独到 EUC。
EUC 将包括参与者提供者提供的常规护理，并与印刷的 CHD 风险因素教育材料相结合。
评估将在基线、6 个月（治疗结束）和 9 个月时亲自进行。
我们的主要成果将集中在研究的可行性和可接受性上。
次要结果包括以下以患者为中心的结果：客观测量（通过加速度计）中等强度的体力活动、轻度体力活动、久坐时间、认知行为结构（运动自我效能、内在动机、抑郁、压力、HRQL），以及心脏代谢指标（运动能力、体重、血脂、血压、空腹血糖）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ACS 病史（根据当前 AHA/ACC 标准定义的不稳定型心绞痛、NSTEMI 和 STEMI）；
- 年龄≥18；
- 缺乏身体活动（即，< 150 分钟/周的中等强度有氧运动）；
- 根据参与者提供者的评估，没有体育锻炼的禁忌症；
- 访问具有互联网连接的数字设备；
- 拥有活跃的电子邮件帐户并能够至少每周检查一次电子邮件；
- 参加低中强度运动（太极拳）的医生许可，包括根据 ACS 后压力测试和其他因素酌情表明没有运动禁忌症的声明；
- 英语会话
排除标准：
- 不能或不愿给予知情同意；
- 基线访视时血压 >200/110 或直立性收缩压下降 >20 mmHg；
- 不受控制/未经治疗的房性或室性心律失常或三度房室传导阻滞；
- 心包炎或心肌炎诊断后 3 个月内；
- 可能将寿命限制在一年以下的医疗条件；
- 纽约心脏协会 (NYHA) 心功能 IV 级；
- 严重认知障碍 (BOMC >10)；139
- 禁止 TC 实践的骨科问题；
- 至少每周进行一次持续的 TC 或其他身心训练（即冥想、TC 或瑜伽）；
- 目前参加心脏康复；
- 未经治疗的严重抑郁症（PHQ>=20）；
- 可能影响研究依从性的情况（即搬出研究区域、物质使用、持续未治疗的精神病）；
- 不稳定心血管疾病的症状（例如，休息时呼吸急促或胸痛和/或加拿大心血管学会心绞痛 III-IV 级）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：太极拳+可穿戴
该小组需要在 6 个月内在 Zoom 上参加 48 门虚拟太极课程，加上每周 3 次指定的太极家庭练习，以及每天使用 Fitbit 健身追踪器。
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太极干预将通过 Zoom Enterprise 远程提供。
参与者将通过手机、平板电脑、笔记本电脑或台式电脑访问课程。
参与者将在第 1-12 周期间每周上 3 节课（每节课持续 60 分钟），在第 13-16 周期间每周上 2 节课，然后在第 17-24 周期间每隔一周上一节课。
课程包括太极热身练习、呼吸练习、太极形式的复习和练习，以及放松练习。
在 6 个月的干预期间，参与者将被要求每周在家练习 3 次太极拳，使用提供给他们的教学视频。
Fitbit 健身追踪器将发给每位参与者，连同如何在他们的个人设备上使用追踪器和 Fitbit 应用程序的说明。
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无干预：加强日常护理
基于现有资源（例如 AHA；疾病控制和预防中心）的印刷教育材料将与该组中的受试者共享。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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录用率
大体时间：通过学习完成（平均3年）
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招募率将根据入组率进行评估，入组率定义为随机化进入试验。
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通过学习完成（平均3年）
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保留率
大体时间：通过学习完成（平均3年）
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保留率将通过留在研究中完成我们 9 个月访问的受试者比例来量化。
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通过学习完成（平均3年）
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介入享受
大体时间：6个月
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干预享受将通过定性访谈进行评估
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6个月
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干预依从性
大体时间：通过学习完成（平均3年）
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干预依从性将通过收集课堂出勤率和家庭实践数据来衡量。
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通过学习完成（平均3年）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体力活动
大体时间：基线，6 个月和 9 个月
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将使用加速度计（Actigraph 型号 wGT3X-BT, LLC, Fort Walton Beach, FL）测量身体活动。
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基线，6 个月和 9 个月
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收缩压和舒张压
大体时间：基线，6 个月和 9 个月
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将根据当前建议使用 Dinamap XL 自动血压监测仪测量血压。
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基线，6 个月和 9 个月
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体重
大体时间：基线，6 个月和 9 个月
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将使用电子秤测量体重。
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基线，6 个月和 9 个月
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高度
大体时间：基线
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高度将使用卷尺测量。
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基线
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空腹血糖
大体时间：基线，6 个月和 9 个月
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将根据标准化程序在禁食 12 小时后测量空腹血糖。
所有血液样本都将被送到位于罗德岛医院/米里亚姆医院的寿命实验室进行分析。
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基线，6 个月和 9 个月
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血脂面板
大体时间：基线，6 个月和 9 个月
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禁食 12 小时后，将根据标准化程序测量脂质面板。
所有血液样本都将被送到位于罗德岛医院/米里亚姆医院的寿命实验室进行分析。
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基线，6 个月和 9 个月
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hs-CRP
大体时间：基线，6 个月和 9 个月
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hs-CRP 将根据标准化程序在禁食 12 小时后进行测量。
所有血液样本都将被送到位于罗德岛医院/米里亚姆医院的寿命实验室进行分析。
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基线，6 个月和 9 个月
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SF-36评估的生活质量
大体时间：基线，6 个月和 9 个月
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生活质量将使用健康调查简表 (SF-36) 的简版（8 项）来衡量。
分数范围为 0-100，分数越高表示生活质量越高。
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基线，6 个月和 9 个月
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内在动力
大体时间：基线，6 个月和 9 个月
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内在动机量表是一个 22 项量表，通过四个子量表验证：兴趣/享受、感知能力、感知选择和压力/紧张。
得分越高越好，得分范围为22-154。
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基线，6 个月和 9 个月
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焦虑、抑郁
大体时间：基线，6 个月和 9 个月
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焦虑、抑郁将使用医院焦虑和抑郁量表进行评估，该量表是一种自我管理的问卷，具有两个测量焦虑和抑郁的子量表 (0-21)，分数越高表示心理疾病发病率越高。
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基线，6 个月和 9 个月
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压力
大体时间：基线，6 个月和 9 个月
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压力将使用感知压力量表 (PSS) 进行测量 - 一项 10 项调查，分数范围为 0 到 40，分数越高表示压力负担越大。
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基线，6 个月和 9 个月
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正念意识
大体时间：基线，6 个月和 9 个月
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正念意识将使用正念五个方面问卷（简短形式）进行评估，该问卷包含 15 个项目，用于测量正念冥想的五个已确定组成部分：观察、有意识地行动、不评判内在体验以及对内在体验无反应经验。
分数范围为 39-19，分数越高越好。
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基线，6 个月和 9 个月
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锻炼自我效能
大体时间：基线，6 个月和 9 个月
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运动自我效能将使用运动自我效能量表来衡量。
这是来自 McAuley 的原始障碍量表的 9 项验证量表。
分数范围为 9-28，分数越高意味着自我效能感越高。
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基线，6 个月和 9 个月
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锻炼能力
大体时间：基线，6 个月和 9 个月
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运动能力将通过 6 分钟步行测试 (6MWT) 进行评估，这是一种简单、安全和可靠的一线评估功能状态的方法，与峰值摄氧量相关。
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基线，6 个月和 9 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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社会人口统计学
大体时间：基线
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年龄、性别、种族/民族、教育、收入、保险状况将使用标准抽象形式从 EMR 中收集。
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基线
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病史
大体时间：基线
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冠状动脉危险因素；冠状动脉血运重建程序；射血分数；纽约心脏协会班级； CHD 严重程度（来自冠状动脉造影的一根、两根或三根血管）；合并症； CR 信息（参与历史、拒绝原因）；合并症（查尔森指数）；药物] 将使用已在先前研究中验证过的标准抽象形式从医疗记录中抽象出来。
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基线
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社会支持
大体时间：基线
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社会支持将通过感知社会支持的多维量表来衡量，这是一个包含 12 个项目的单维工具，用于衡量一个人如何看待他们的社会支持系统，包括个人的社会支持来源（即家庭、朋友和重要的其他人）。
分数范围为 12-84，分数越高表示感知到的社会支持越多。
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基线
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体育活动的邻里障碍
大体时间：基线
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PANES (Physical Activity Neighborhood Environment Survey) 也称为国际体育活动流行率研究自我管理环境模块，是一个包含 17 个项目的量表，可用于评估各个社区步行和骑自行车的环境因素。
分数范围为 17-68，分数越高表示社区环境越有利于身体活动。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月27日
初级完成 (实际的)
2026年7月1日
研究完成 (实际的)
2026年7月1日
研究注册日期
首次提交
2023年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月17日
首次发布 (实际的)
2023年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月4日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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