脑瘫儿童机器人手治疗
机械手治疗对脑瘫患儿手部功能和生活质量的影响：一项随机对照研究
脑瘫 (CP) 是儿童时期最常见的身体残疾。 术语 CP 被定义为一组由未成熟大脑的缺陷或损伤引起的持续但非进行性运动和姿势障碍。 全世界 CP 的总体患病率为每 1000 名活产 2.11 人。
有证据表明 80% 的 CP 患儿有上肢受累。 一般来说，获得在日常生活中使用的有效手臂和手部技能是一个复杂的过程，不仅需要神经肌肉骨骼的完整性，还包括孩子能力的各个方面。 因此，除了通常呈现痉挛模式的阳性症状外，患有 CP 的儿童和青少年通常难以够到、抓住、释放和操纵物体。 他们也难以使用上肢进行自我护理和其他活动。
机器人辅助和计算机辅助方法可能是改善中枢运动障碍儿童感觉运动学习过程的有价值的新策略。 这些新技术代表了对现有物理治疗和职业治疗概念的有吸引力的补充。
对于个别手指和手部运动有困难的患者，AMADEO 装置（Tyromotion，奥地利）可用于上肢的单侧远端训练。 借助该装置，手、指自主控制能力差或无自主控制能力的患者可进行或多或少的被动训练，而上肢远端功能较好的患者可进行一定程度的跟随装置甚至对抗装置的力量训练。 .
机器人辅助治疗的实施通过有针对性的任务提供了高强度的重复训练、感觉运动整合和认知参与；主要关注功能性运动性能。 从以前的研究中，已经发现使用机器人设备可以改善 CP 患者的运动学、运动范围、肌肉张力、姿势控制和上肢和下肢的功能。 今天，机器人手部治疗已开始出现在常规康复方案中。 考虑到儿科组机器人手治疗研究的稀缺性，需要更大规模的研究。 在这项研究中，我们的目的是调查机器人手治疗对 CP 儿童手部功能和生活质量的影响。
研究概览
详细说明
脑瘫 (CP) 是儿童时期最常见的身体残疾。 术语 CP 被定义为一组由未成熟大脑的缺陷或损伤引起的持续但非进行性运动和姿势障碍。 全世界 CP 的总体患病率为每 1000 名活产 2.11 人。
有证据表明 80% 的 CP 患儿有上肢受累。 一般来说，获得在日常生活中使用的有效手臂和手部技能是一个复杂的过程，不仅需要神经肌肉骨骼的完整性，还包括孩子能力的各个方面。 因此，除了通常呈现痉挛模式的阳性症状外，患有 CP 的儿童和青少年通常难以够到、抓住、释放和操纵物体。 他们也难以使用上肢进行自我护理和其他活动。
机器人辅助和计算机辅助方法可能是改善中枢运动障碍儿童感觉运动学习过程的有价值的新策略。 这些新技术代表了对现有物理治疗和职业治疗概念的有吸引力的补充。
对于个别手指和手部运动有困难的患者，AMADEO 装置（Tyromotion，奥地利）可用于上肢的单侧远端训练。 借助该装置，手、指自主控制能力差或无自主控制能力的患者可进行或多或少的被动训练，而上肢远端功能较好的患者可进行一定程度的跟随装置甚至对抗装置的力量训练。 .
机器人辅助治疗的实施通过有针对性的任务提供了高强度的重复训练、感觉运动整合和认知参与；主要关注功能性运动性能。 从以前的研究中，已经发现使用机器人设备可以改善 CP 患者的运动学、运动范围、肌肉张力、姿势控制和上肢和下肢的功能。
在 7 名 CP 儿童的病例系列中，机器人治疗的结果显示，它对身体结构和功能有有益影响，包括运动功能、协调和肱桡肌募集，但活动和参与技能没有改善。 有人指出，需要进行新的研究，包括更长的训练时间和握力测量，以及涵盖各种任务的日常生活活动评估量表。
在第一项针对 16 名 CP 儿童的随机对照研究中，上肢机器人辅助治疗的结果通过身体功能、结构和活动参与量表进行评估，发现机器人治疗改善了上肢运动学和手的灵巧性，但没有功能性活动和社会参与。
大多数针对 CP 儿童和青少年的机器人研究样本量相对较小，随机对照试验也很少。
今天，机器人手部治疗已开始出现在常规康复方案中。 考虑到儿科组机器人手治疗研究的稀缺性，需要更大规模的研究。 在这项研究中，我们的目的是调查机器人手治疗对 CP 儿童手部功能和生活质量的影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Afyonkarahisar、火鸡、03100
- Sevda Adar
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 1-3级根据手工能力分类系统
- 能够执行多步命令
- 能够坐在椅子上
排除标准：
- 上肢或手持续疼痛（VAS>40）
- 手严重痉挛（MAS≥3）或挛缩
- 近 6 个月内上肢骨折或手术
- 最近 6 个月内上肢注射过肉毒杆菌毒素
- 皮肤溃疡
- 严重的视力和听力障碍
- 严重的共济失调
- 不受控制的癫痫
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：机器人辅助治疗组
研究人员计划使用手指机器人 [Amadeo（Tyromotion，格拉茨，奥地利）] 进行 40 分钟的机器人康复治疗，并由接受过机器人康复领域培训且拥有至少 5 年经验的物理治疗师陪同。把手放在机器人辅助治疗组的孩子患侧。 Amadeo（Tyromotion，格拉茨，奥地利）是一款专为手部设计的末端执行器装置。 它是一种凹槽形装置，通过手指上的绷带使用磁铁固定在前臂上。 |
在机器人辅助治疗中，治疗师选择具有个性化环境的不同程序来训练患者加强以前运动困难或相对较弱的肢体肌肉。
系统提供主动（个人手指运动、记忆、运动、苹果树、目标板、回收箱、气球、消防员）、辅助和被动（cpm、cpm plus）治疗选项。
常规治疗组在儿童患侧手部康复中，规划了40分钟的手指关节活动度练习（被动、主动辅助）、力量练习、粗细灵巧练习等锻炼方案，由至少有 5 年经验的物理治疗师陪同。
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有源比较器：常规治疗组
常规治疗组在患儿患侧手的儿科康复中，制定了由40分钟的手部指关节活动度练习（被动、主动辅助）、力量练习、粗细灵巧性练习组成的锻炼方案，由经验至少 5 年的物理治疗师陪同。 两组共计划治疗 30 次，每周 5 天。 建议他们继续使用治疗计划期间使用的相同剂量的药物治疗。 治疗前后的儿童将由一位对各组情况不知情的理疗师进行评估。 |
常规治疗组在儿童患侧手部康复中，规划了40分钟的手指关节活动度练习（被动、主动辅助）、力量练习、粗细灵巧练习等锻炼方案，由至少有 5 年经验的物理治疗师陪同。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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MACS（脑瘫儿童徒手能力分类系统）
大体时间：15分钟
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它旨在对 4-18 岁的 CP 儿童在日常生活中如何使用他们的手进行分类。
MACS 的起点是上肢功能，但它也受到环境、个人和背景因素的影响。
它旨在反映孩子的典型手动性能。
MACS 是一个五级系统，其中 I 级代表最佳灵活性，V 级表示孩子没有将他们的手用于功能目的。
它旨在表明最能代表孩子在家庭、学校和社区环境中的日常表现的水平。
已发现土耳其版本的 MACS 是有效和可靠的，建议适用于评估土耳其人口的手巧度。
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15分钟
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痉挛评估
大体时间：5分钟
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计划用改良的 Ashworth 量表 (MAS) 评估痉挛状态。
在 MAS 中，患者的评分超过 5 分。
0;肌张力无增加，4分表示肢体屈伸僵硬。
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5分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Jamar测功机
大体时间：5分钟
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将在内收和中性旋转时对靠近躯干的肩部进行测量，肘部弯曲 90 度，手腕背屈 0-30 度，尺骨偏斜 0-15 度，拇指向上。
在患侧的手上，重复测量 3 次，间隔 5 秒，记录 3 次测量值的平均值，单位为千克。
将使用“Jamar 数字捏力计”评估手指握力。
患者将被置于坐姿，手腕屈曲 90°，前臂处于中立位置。
测量将在三个不同的位置进行双边测量，如横向、手掌和指尖握把。
患者将被要求以最大力量挤压，每次测量将进行 3 次，他们的平均值将以 kg 为单位记录。
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5分钟
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捷成泰莱手部功能测试
大体时间：45分钟
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该测试用于 6 - 90 岁的年龄范围。 测试项目 1 - 卡片翻转（尺寸为 3 x 5 英寸） 2 - 收集小物件并将它们扔进罐头（2 个回形针、2 个硬币和 2 个汽水瓶盖） 3 - 将西洋双陆棋棋子堆叠在一起（使用木制西洋双陆棋棋子） 4- 写作（24 个单词的句子） 跳过 5-5 个轻罐头 6- 跳过 5 个重锡罐 7 - 用茶匙收集 5 个干芸豆 在测试材料中，测试期间要使用的命令写在测试的用户手册中有详细信息。 测试用品包括用于确保所用物体的标准排列的比例板，以及用于测量执行活动时间的秒表。 如果孩子没有通过活动，则不会继续进行该部分测试。 |
45分钟
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盒块测试
大体时间：75分钟
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方块测试灵巧度是通过方块测试来评估的。
KBT 由一个木箱组成，木箱被 150 个方块分成两个隔间。
在 CBT 中，被测者被要求在 60 秒内尽快将一个隔间中的积木移动到另一个隔间。
测试从惯用手开始，然后用双手重复测试。
双手还有 15 秒的试用期。
测试开始时，在要测试的手的一侧握住隔间中的积木，并将盒子放置在被测试者的中线上。
当时间到期时，对移动的块进行计数并记录结果（74）。
进行了 CBT 的有效性和可靠性研究。
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75分钟
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九孔钉测试
大体时间：30分钟
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九孔钉测试该测试根据性能（以秒为单位）测量灵活性。
一块有九个孔的木板、九根短木棍和一个可以放木棍的盒子放在病人面前。
用被评估的手，要求患者以最快的速度将盒子中的木棍放入面板上的孔中，然后一根一根地放回盒子中。
测试的完成时间由秒表决定。
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30分钟
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ABILHAND-儿童手工能力量表
大体时间：30分钟
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ABILHAND Kids 儿童调查；它用于评估灵活性，定义为管理需要使用上肢的日常活动的能力，无论所涉及的策略如何。
问卷由 18 个项目组成，包括单手和双手活动，由孩子的父母以 3 级量表回答（0 不能做一项活动，1 项活动有困难，2 项活动很容易完成）。
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30分钟
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儿科功能独立性测量
大体时间：30分钟
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儿科功能独立性测量 (WeeFIM) 测量儿童在日常生活活动中的功能独立性水平。
评估是在家长的参与下进行的。
总共有 18 个活动由 6 个主要标题组成，每个活动的得分在 1 到 7 之间。
最高可得126分，最低18分。
土耳其 (WeeFIM) 的有效性和可靠性研究已经开展。
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30分钟
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儿童生活质量量表 - SP 模块 (PedsQL-CP)
大体时间：30分钟
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PedsQL 3.0 SP 模块包含 35 个项目，包括七个分量表：日常活动（9 个项目）、学校活动（4 个项目）、运动和平衡（5 个项目）、疼痛和疼痛（4 个项目）、疲劳（4 个项目）、进食活动（5 个主题）、演讲和交流（4 个主题）。
该量表由儿童自我报告和家长报告组成。
儿童自我报告报告包括 5-7 岁（青年）、8-12 岁（儿童）和 13-18 岁（青年）。
父母报告包括 2-4 岁（婴儿）、5-7 岁（青少年）、8-12 岁（儿童）和 13-18 岁（青少年），并评估父母对孩子健康相关生活质量的看法.
该量表质疑儿童在上个月遇到的问题的程度。
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30分钟
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Fugl Meyer 上肢评估问卷
大体时间：15分钟
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Fugl-Meyer 上肢运动评定量表的开发是为了定量评估中风后的感觉运动恢复。
基于 Brunnstrom 的运动恢复阶段。
FMUE 量表由 33 个项目组成，每个项目的评分从 0 到 2。其中 0 = 无法执行，1 = 部分执行，2 = 完全执行。
总分66分。
分数越高表明运动功能越好。
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15分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：SEVDA ADAR、Afyonkarahisar Health Sciences University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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