Thérapie robotique de la main pour les enfants atteints de paralysie cérébrale
L'effet de la thérapie robotique de la main sur les fonctions de la main et la qualité de vie chez les enfants atteints de paralysie cérébrale : une étude contrôlée randomisée
La paralysie cérébrale (PC) est le handicap physique le plus courant chez l'enfant. Le terme PC est défini comme un groupe de troubles persistants mais non progressifs du mouvement et de la posture résultant d'un défaut ou d'une lésion du cerveau immature. La prévalence globale de la PC dans le monde est de 2,11 pour 1000 naissances vivantes.
Il est prouvé que 80 % des enfants atteints de PC ont une atteinte des membres supérieurs. En général, l'acquisition d'habiletés efficaces des bras et des mains pour une utilisation dans la vie quotidienne est un processus complexe qui nécessite non seulement l'intégrité neuromusculo-squelettique, mais comprend également divers aspects des capacités de l'enfant. Ainsi, en plus des symptômes positifs qui présentent généralement des schémas de spasticité, les enfants et les adolescents atteints de PC ont souvent une faible capacité à atteindre, saisir, libérer et manipuler des objets. Ils ont également de la difficulté à utiliser leurs membres supérieurs pour s'occuper d'eux-mêmes et d'autres activités.
Les méthodes assistées par robot et assistées par ordinateur peuvent constituer de nouvelles stratégies intéressantes pour améliorer le processus d'apprentissage sensori-moteur chez les enfants atteints de déficience motrice centrale. Ces nouvelles technologies représentent un complément intéressant aux concepts de physiothérapie et d'ergothérapie existants.
Chez les patients ayant des difficultés dans les mouvements individuels des doigts et des mains, le dispositif AMADEO (Tyromotion, Autriche) peut être utilisé pour l'entraînement distal unilatéral du membre supérieur. Avec cet appareil, les patients avec peu ou pas de contrôle volontaire de la main et des doigts peuvent recevoir un entraînement plus ou moins passif, tandis que ceux qui ont une meilleure fonction distale du membre supérieur peuvent s'entraîner en force en suivant l'appareil ou même contre l'appareil dans une certaine mesure. .
La mise en œuvre de la thérapie assistée par robot permet un entraînement répétitif intense, une intégration sensorimotrice et un engagement cognitif à travers des tâches ciblées ; se concentre principalement sur les performances motrices fonctionnelles. D'après des études antérieures, il a été constaté que l'utilisation d'appareils robotiques améliore la cinématique, l'amplitude des mouvements, le tonus musculaire, le contrôle postural et la fonctionnalité des membres supérieurs et inférieurs chez les personnes atteintes de PC. La thérapie robotique des mains a commencé à faire partie des protocoles de rééducation de routine aujourd'hui. Compte tenu de la rareté des études sur la thérapie robotique de la main dans le groupe pédiatrique, des études à plus grande échelle sont nécessaires. Dans cette étude, notre objectif est d'étudier l'effet de la thérapie manuelle robotique sur les fonctions de la main et la qualité de vie des enfants atteints de PC.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La paralysie cérébrale (PC) est le handicap physique le plus courant chez l'enfant. Le terme PC est défini comme un groupe de troubles persistants mais non progressifs du mouvement et de la posture résultant d'un défaut ou d'une lésion du cerveau immature. La prévalence globale de la PC dans le monde est de 2,11 pour 1000 naissances vivantes.
Il est prouvé que 80 % des enfants atteints de PC ont une atteinte des membres supérieurs. En général, l'acquisition d'habiletés efficaces des bras et des mains pour une utilisation dans la vie quotidienne est un processus complexe qui nécessite non seulement l'intégrité neuromusculo-squelettique, mais comprend également divers aspects des capacités de l'enfant. Ainsi, en plus des symptômes positifs qui présentent généralement des schémas de spasticité, les enfants et les adolescents atteints de PC ont souvent une faible capacité à atteindre, saisir, libérer et manipuler des objets. Ils ont également de la difficulté à utiliser leurs membres supérieurs pour s'occuper d'eux-mêmes et d'autres activités.
Les méthodes assistées par robot et assistées par ordinateur peuvent constituer de nouvelles stratégies intéressantes pour améliorer le processus d'apprentissage sensori-moteur chez les enfants atteints de déficience motrice centrale. Ces nouvelles technologies représentent un complément intéressant aux concepts de physiothérapie et d'ergothérapie existants.
Chez les patients ayant des difficultés dans les mouvements individuels des doigts et des mains, le dispositif AMADEO (Tyromotion, Autriche) peut être utilisé pour l'entraînement distal unilatéral du membre supérieur. Avec cet appareil, les patients avec peu ou pas de contrôle volontaire de la main et des doigts peuvent recevoir un entraînement plus ou moins passif, tandis que ceux qui ont une meilleure fonction distale du membre supérieur peuvent s'entraîner en force en suivant l'appareil ou même contre l'appareil dans une certaine mesure. .
La mise en œuvre de la thérapie assistée par robot permet un entraînement répétitif intense, une intégration sensorimotrice et un engagement cognitif à travers des tâches ciblées ; se concentre principalement sur les performances motrices fonctionnelles. D'après des études antérieures, il a été constaté que l'utilisation d'appareils robotiques améliore la cinématique, l'amplitude des mouvements, le tonus musculaire, le contrôle postural et la fonctionnalité des membres supérieurs et inférieurs chez les personnes atteintes de PC.
Dans une série de cas de 7 enfants atteints de PC présentant les résultats de la thérapie robotique, celle-ci a montré des effets bénéfiques sur la structure et la fonction corporelles, y compris la fonction motrice, la coordination et le recrutement des muscles brachioradiaux, mais aucune amélioration des compétences d'activité et de participation. Il est apparu nécessaire de mener de nouvelles études avec des durées d'entraînement plus longues et avec la mesure de la force de préhension, des échelles d'évaluation des activités de la vie quotidienne couvrant une grande variété de tâches.
Dans la première étude contrôlée randomisée avec 16 enfants atteints de PC, les résultats de la thérapie assistée par robot des membres supérieurs ont été évalués avec des échelles de fonctions corporelles, de structure et de participation à l'activité, et il a été constaté que la thérapie robotique améliorait la cinématique des membres supérieurs et la dextérité manuelle, mais pas activités fonctionnelles et participation sociale.
La plupart des études robotiques chez les enfants et les adolescents atteints de PC ont des échantillons relativement petits et peu d'essais contrôlés randomisés.
La thérapie robotique des mains a commencé à faire partie des protocoles de rééducation de routine aujourd'hui. Compte tenu de la rareté des études sur la thérapie robotique de la main dans le groupe pédiatrique, des études à plus grande échelle sont nécessaires. Dans cette étude, notre objectif est d'étudier l'effet de la thérapie manuelle robotique sur les fonctions de la main et la qualité de vie des enfants atteints de PC.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Afyonkarahisar, Turquie, 03100
- Sevda Adar
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- grade 1-3 selon le système de classification des capacités manuelles
- capable de prendre des commandes en plusieurs étapes
- capable de s'asseoir sur une chaise
Critère d'exclusion:
- Avoir des douleurs persistantes au membre supérieur ou à la main (EVA>40)
- avec spasticité sévère de la main (MAS≥3) ou contracture
- Fracture ou opération du membre supérieur au cours des 6 derniers mois
- Injection de toxine botulique au membre supérieur au cours des 6 derniers mois
- ulcère de la peau
- déficience visuelle et auditive sévère
- ataxie intense
- épilepsie incontrôlée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de thérapie assistée par robot
Les enquêteurs prévoyaient d'appliquer une thérapie de rééducation robotique avec un robot main-doigt [Amadeo (Tyromotion, Graz, Autriche)] pendant 40 minutes, accompagnés d'un physiothérapeute formé dans le domaine de la rééducation robotique et ayant au moins 5 ans d'expérience pour le mains sur le côté affecté des enfants du groupe de thérapie assistée par robot. Amadeo (Tyromotion, Graz, Autriche) est un dispositif effecteur conçu pour la main. Il s'agit d'un dispositif en forme de rainure fixé à l'avant-bras à l'aide d'aimants à l'aide de bandages sur les doigts. |
Dans la thérapie assistée par robot, le thérapeute sélectionne différents programmes avec des environnements personnalisés pour entraîner les patients à renforcer les muscles des membres qui ont déjà eu des difficultés avec les mouvements ou qui sont relativement faibles.
Des options de traitement actif (mouvement individuel des doigts, mémoire, motilité, pommier, cible, bacs de recyclage, ballons, pompier), auxiliaire et passif (cpm, cpm plus) sont disponibles dans le système.
Groupe de thérapie conventionnelle Dans la rééducation pédiatrique des mains des enfants du côté affecté, un programme d'exercices composé de 40 minutes d'exercices d'amplitude de mouvement articulaire main-doigt (passif, actif d'assistance), d'exercices de renforcement et d'exercices de dextérité grossière et fine a été prévu, accompagné d'un kinésithérapeute expérimenté depuis au moins 5 ans.
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Comparateur actif: Groupe de thérapie conventionnelle
Groupe de thérapie conventionnelle Dans la rééducation pédiatrique des mains des enfants du côté affecté, un programme d'exercices composé de 40 minutes d'exercices d'amplitude de mouvement articulaire main-doigt (passif, actif d'assistance), d'exercices de renforcement et d'exercices de dextérité grossière et fine a été prévu, accompagné d'un kinésithérapeute expérimenté depuis au moins 5 ans. Au total, 30 séances de traitement étaient prévues pour les deux groupes, 5 jours par semaine. Il leur sera recommandé de continuer avec la même dose du traitement médical qu'ils ont utilisé pendant le programme de traitement. Les enfants seront évalués par un physiatre en aveugle aux groupes avant et après le traitement. |
Groupe de thérapie conventionnelle Dans la rééducation pédiatrique des mains des enfants du côté affecté, un programme d'exercices composé de 40 minutes d'exercices d'amplitude de mouvement articulaire main-doigt (passif, actif d'assistance), d'exercices de renforcement et d'exercices de dextérité grossière et fine a été prévu, accompagné d'un kinésithérapeute expérimenté depuis au moins 5 ans.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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MACS (Système de classification des capacités manuelles pour les enfants atteints de paralysie cérébrale)
Délai: 15 minutes
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Il est conçu pour classer la façon dont les enfants atteints de PC âgés de 4 à 18 ans utilisent leurs mains lors de la manipulation d'objets dans la vie quotidienne.
Le point de départ du MACS est la fonction des membres supérieurs, mais il est également influencé par des facteurs environnementaux, personnels et contextuels.
Il est conçu pour refléter les performances manuelles typiques de l'enfant.
MACS est un système à cinq niveaux où le niveau I représente la meilleure dextérité et le niveau V indique que l'enfant n'utilise pas ses mains à des fins fonctionnelles.
Il vise à indiquer le niveau qui représente le mieux la performance habituelle de l'enfant à la maison, à l'école et dans la communauté.
La version turque du MACS s'est avérée valide et fiable et est recommandée pour l'évaluation de la dextérité manuelle dans la population turque.
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15 minutes
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Évaluation de la spasticité
Délai: 5 minutes
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Il était prévu d'évaluer la spasticité avec l'échelle modifiée d'Ashworth (MAS).
Dans la MAS, les patients sont évalués sur 5 points.
0 ; il n'y a pas d'augmentation du tonus musculaire et 4 indique que l'extrémité est rigide en flexion et en extension.
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5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dynamomètre Jamar
Délai: 5 minutes
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Les mesures seront prises avec l'épaule adjacente au tronc en adduction et rotation neutre, coude fléchi à 90 degrés, dorsiflexion du poignet 0-30 degrés et déviation ulnaire 0-15 degrés avec les pouces vers le haut.
Dans la main du côté affecté, les mesures seront répétées trois fois avec un intervalle de 5 secondes, et la moyenne des trois mesures sera enregistrée en kilogrammes.
La force de préhension des doigts sera évaluée avec un « pincemètre numérique Jamar ».
Les patients seront placés en position assise avec le poignet en flexion à 90° et l'avant-bras en position neutre.
Les mesures seront effectuées bilatéralement dans trois positions différentes en tant que prises latérales, palmaires et du bout des doigts.
Les patients seront invités à serrer avec une force maximale et chaque mesure sera effectuée trois fois, et leurs moyennes seront enregistrées en kg.
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5 minutes
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Test de fonction de la main Jebsen Taylor
Délai: 45 minutes
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Le test est utilisé dans la tranche d'âge de 6 à 90 ans. Articles de test 1 - Retournement de cartes (mesurant 3 x 5 pouces) 2- Collecter de petits objets et les jeter dans des canettes (2 trombones, 2 pièces de monnaie et 2 capsules de soda) 3 - Empiler les pièces de backgammon les unes sur les autres (des pièces de backgammon en bois sont utilisées) 4- Écrire (phrase de 24 mots) Sauter 5-5 boîtes légères en travers 6- Sauter 5 boîtes de conserve lourdes en travers 7 - Récolter 5 haricots rouges secs à l'aide d'une cuillère à café Parmi le matériel de test, les commandes à utiliser pendant le test sont écrites en détail dans le manuel d'utilisation du test. Les fournitures de test comprennent un tableau d'échelle pour assurer une disposition standard des objets utilisés et un chronomètre pour mesurer le temps pendant lequel les activités sont effectuées. Si l'enfant échoue à l'activité, cette partie du test n'est pas poursuivie. |
45 minutes
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Test de bloc de boîte
Délai: 75 minutes
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Box Block Test La dextérité est évaluée avec le test box-block.
KBT se compose d'une boîte en bois divisée en deux compartiments par 150 blocs.
En CBT, la personne testée est invitée à déplacer les blocs d'un compartiment à l'autre aussi rapidement que possible en 60 secondes.
Le test est commencé avec la main dominante et le test est répété avec les deux mains.
Il y a aussi une période d'essai de 15 secondes pour les deux mains.
Le test commence en tenant les blocs dans le compartiment du côté de la main à tester et en positionnant la boîte de manière à ce qu'elle soit sur la ligne médiane de la personne testée.
Lorsque le temps expire, les blocs déplacés sont comptés et le résultat est enregistré (74).
Des études de validité et de fiabilité de la TCC ont été menées.
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75 minutes
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Test de cheville à neuf trous
Délai: 30 minutes
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Test de cheville à neuf trous Ce test mesure la dextérité en fonction de la performance (en secondes).
Une planche de bois percée de neuf trous, 9 petits bâtonnets de bois et une boîte dans laquelle les bâtonnets de bois peuvent être placés sont placés devant le patient.
À l'aide de la main à évaluer, le patient est invité à placer le plus rapidement possible les bâtonnets de bois de la boîte dans les trous du panneau, puis à remettre les bâtonnets un à un dans la boîte.
Le temps d'exécution du test est déterminé par le chronomètre.
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30 minutes
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ABILHAND - Échelle de capacité manuelle pour enfants
Délai: 30 minutes
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ABILHAND Kids enquête auprès de l'enfant; Il permet d'évaluer la dextérité, définie comme la capacité à gérer les activités quotidiennes nécessitant l'utilisation des membres supérieurs, quelles que soient les stratégies mises en œuvre.
Le questionnaire, composé de 18 items, comprenant des activités unimanuelles et bimanuelles, est répondu par les parents des enfants avec une échelle à 3 niveaux (0 ne peut pas faire une activité, 1 activité est difficile, 2 activités sont faciles à faire).
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30 minutes
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Mesure de l'indépendance fonctionnelle pédiatrique
Délai: 30 minutes
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La mesure de l'indépendance fonctionnelle pédiatrique (WeeFIM) mesure le niveau d'indépendance fonctionnelle des enfants dans les activités de la vie quotidienne.
L'évaluation se fait avec la participation des parents.
Au total, 18 activités composées de 6 rubriques principales sont interrogées, et une note comprise entre 1 et 7 est attribuée pour chaque activité.
Le score le plus élevé pouvant être obtenu est de 126, tandis que le score le plus bas est de 18 points.
Des études de validité et de fiabilité du (WeeFIM) pour la Turquie ont été réalisées.
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30 minutes
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Échelle de qualité de vie pour les enfants - Module SP (PedsQL-CP)
Délai: 30 minutes
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Le module SP PedsQL 3.0 de 35 items comprend sept sous-échelles : activités quotidiennes (9 éléments), activités scolaires (4 éléments), mouvement et équilibre (5 éléments), douleur et douleur (4 éléments), fatigue (4 éléments), alimentation. Activités (5 thèmes), Discours et Communication (4 thèmes).
L'échelle se compose d'un rapport d'auto-évaluation de l'enfant et d'un rapport du parent.
Les rapports d'auto-déclaration des enfants incluent les enfants âgés de 5 à 7 ans (jeunes), de 8 à 12 ans (enfants) et de 13 à 18 ans (jeunes).
Les rapports parentaux incluent les enfants de 2 à 4 ans (nourrisson), de 5 à 7 ans (jeune), de 8 à 12 ans (enfant) et de 13 à 18 ans (jeune) et évaluent les perceptions des parents sur la qualité de vie liée à la santé de leur enfant .
L'échelle interroge le degré de problèmes que les enfants ont rencontrés au cours du dernier mois.
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30 minutes
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Fugl Meyer Questionnaire d'évaluation des membres supérieurs
Délai: 15 minutes
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L'échelle d'évaluation motrice des membres supérieurs de Fugl-Meyer a été développée pour évaluer quantitativement la récupération sensorimotrice après un AVC.
Basé sur les étapes de récupération motrice de Brunnstrom.
L'échelle FMUE se compose de 33 éléments, chacun noté de 0 à 2. où 0 = incapable de performer, 1 = partiellement performant et 2 = pleinement performant.
Le score total est de 66.
Des scores plus élevés indiquent de meilleures fonctions motrices.
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15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: SEVDA ADAR, Afyonkarahisar Health Sciences University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SASPHAND
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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