Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Robottikäsihoito lapsille, joilla on aivovamma

lauantai 12. elokuuta 2023 päivittänyt: Sevda Adar, Afyonkarahisar Health Sciences University

Robottikäsihoidon vaikutus käsien toimintoihin ja elämänlaatuun lapsilla, joilla on aivovamma: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Aivovamma (CP) on yleisin fyysinen vamma lapsuudessa. Termi CP määritellään ryhmäksi jatkuvia mutta ei-progressiivisia liike- ja asentohäiriöitä, jotka johtuvat epäkypsistä aivoista tai vaurioista. CP:n yleinen esiintyvyys maailmanlaajuisesti on 2,11 tapausta 1000 elävänä syntynyttä kohden.

On näyttöä siitä, että 80 prosentilla CP-potilaista on yläraajojen vaikutusta. Yleisesti ottaen tehokkaiden käsivarsien ja käsien taitojen hankkiminen päivittäistä elämää varten on monimutkainen prosessi, joka ei edellytä pelkästään hermo- ja tuki- ja liikuntaelimistön eheyttä, vaan sisältää myös erilaisia ​​lapsen kykyjä. Siten positiivisten oireiden lisäksi, jotka tyypillisesti esittävät spastisuutta, CP-potilailla on usein huono kyky saavuttaa, tarttua, vapauttaa ja käsitellä esineitä. Heillä on myös vaikeuksia käyttää yläraajojaan itsehoitoon ja muihin toimintoihin.

Robotti- ja tietokoneavusteiset menetelmät voivat olla arvokkaita uusia strategioita aisti-motorisen oppimisprosessin parantamiseksi lapsille, joilla on keskusmotorinen vajaatoiminta. Nämä uudet teknologiat ovat houkutteleva täydennys olemassa oleville fysioterapeuttisille ja toimintaterapiakonsepteille.

Potilailla, joilla on vaikeuksia yksittäisissä sormien ja käsien liikkeissä, AMADEO-laitetta (Tyromotion, Itävalta) voidaan käyttää yläraajan yksipuoliseen distaaliseen harjoitteluun. Tällä laitteella potilaat, joilla on vain vähän tai ei lainkaan vapaaehtoista käden ja sormien hallintaa, voivat saada enemmän tai vähemmän passiivista harjoittelua, kun taas ne, joilla on parempi yläraajan distaalinen toiminta, voivat harjoitella voimaharjoittelua seuraamalla laitetta tai jopa laitetta vasten tietyssä määrin. .

Robottiavusteisen terapian toteuttaminen tarjoaa intensiivistä toistuvaa harjoittelua, sensorimotorista integraatiota ja kognitiivista sitoutumista kohdistettujen tehtävien kautta; keskittyy ensisijaisesti toiminnalliseen moottorin suorituskykyyn. Aiempien tutkimusten perusteella robottilaitteiden käytön on havaittu parantavan CP-potilaiden ylä- ja alaraajojen kinematiikkaa, liikelaajuutta, lihasten sävyä, asennonhallintaa ja toimivuutta. Robottikäsiterapia on alkanut tapahtua rutiinikuntoutusprotokollassa tänään. Ottaen huomioon robottikäsiterapian tutkimusten niukkuus lastenryhmässä, tarvitaan laajempia tutkimuksia. Tässä tutkimuksessa tavoitteenamme on selvittää robottikäsiterapian vaikutusta CP-lasten käsien toimintoihin ja elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivovamma (CP) on yleisin fyysinen vamma lapsuudessa. Termi CP määritellään ryhmäksi jatkuvia mutta ei-progressiivisia liike- ja asentohäiriöitä, jotka johtuvat epäkypsistä aivoista tai vaurioista. CP:n yleinen esiintyvyys maailmanlaajuisesti on 2,11 tapausta 1000 elävänä syntynyttä kohden.

On näyttöä siitä, että 80 prosentilla CP-potilaista on yläraajojen vaikutusta. Yleisesti ottaen tehokkaiden käsivarsien ja käsien taitojen hankkiminen päivittäistä elämää varten on monimutkainen prosessi, joka ei edellytä pelkästään hermo- ja tuki- ja liikuntaelimistön eheyttä, vaan sisältää myös erilaisia ​​lapsen kykyjä. Siten positiivisten oireiden lisäksi, jotka tyypillisesti esittävät spastisuutta, CP-potilailla on usein huono kyky saavuttaa, tarttua, vapauttaa ja käsitellä esineitä. Heillä on myös vaikeuksia käyttää yläraajojaan itsehoitoon ja muihin toimintoihin.

Robotti- ja tietokoneavusteiset menetelmät voivat olla arvokkaita uusia strategioita aisti-motorisen oppimisprosessin parantamiseksi lapsille, joilla on keskusmotorinen vajaatoiminta. Nämä uudet teknologiat ovat houkutteleva täydennys olemassa oleville fysioterapeuttisille ja toimintaterapiakonsepteille.

Potilailla, joilla on vaikeuksia yksittäisissä sormien ja käsien liikkeissä, AMADEO-laitetta (Tyromotion, Itävalta) voidaan käyttää yläraajan yksipuoliseen distaaliseen harjoitteluun. Tällä laitteella potilaat, joilla on vain vähän tai ei lainkaan vapaaehtoista käden ja sormien hallintaa, voivat saada enemmän tai vähemmän passiivista harjoittelua, kun taas ne, joilla on parempi yläraajan distaalinen toiminta, voivat harjoitella voimaharjoittelua seuraamalla laitetta tai jopa laitetta vasten tietyssä määrin. .

Robottiavusteisen terapian toteuttaminen tarjoaa intensiivistä toistuvaa harjoittelua, sensorimotorista integraatiota ja kognitiivista sitoutumista kohdistettujen tehtävien kautta; keskittyy ensisijaisesti toiminnalliseen moottorin suorituskykyyn. Aiempien tutkimusten perusteella robottilaitteiden käytön on havaittu parantavan CP-potilaiden ylä- ja alaraajojen kinematiikkaa, liikelaajuutta, lihasten sävyä, asennonhallintaa ja toimivuutta.

Tapaussarjassa, jossa 7 lasta sairastavan CP-lapsen esitteli robottiterapian tuloksia, se osoitti myönteisiä vaikutuksia kehon rakenteeseen ja toimintaan, mukaan lukien motorisiin toimintoihin, koordinaatioon ja brakioradiaaliseen lihakseen, mutta ei parantunutta aktiivisuutta ja osallistumistaitoja. On todettu, että tarvitaan uusia tutkimuksia pidemmillä harjoittelujaksoilla ja pitovoiman mittauksella, päivittäisen toiminnan arviointiasteikoilla, jotka kattavat monenlaisia ​​tehtäviä.

Ensimmäisessä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, johon osallistui 16 CP-potilasta, yläraajojen robottiavusteisen terapian tuloksia arvioitiin kehon toimintojen, rakenteen ja aktiivisuuden osallistumisasteikkojen avulla, ja havaittiin, että robottiterapia paransi yläraajojen kinematiikkaa ja käden taitoa, mutta ei toiminnallinen toiminta ja sosiaalinen osallistuminen.

Useimmissa CP-potilailla ja nuorilla tehdyissä robottitutkimuksissa on suhteellisen pieni otoskoko ja vähän satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia.

Robottikäsiterapia on alkanut tapahtua rutiinikuntoutusprotokollassa tänään. Ottaen huomioon robottikäsiterapian tutkimusten niukkuus lastenryhmässä, tarvitaan laajempia tutkimuksia. Tässä tutkimuksessa tavoitteenamme on selvittää robottikäsiterapian vaikutusta CP-lasten käsien toimintoihin ja elämänlaatuun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Afyonkarahisar, Turkki, 03100
        • Sevda Adar

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • arvosanat 1-3 kädentaitojen luokitusjärjestelmän mukaan
  • pystyy ottamaan monivaiheisia komentoja
  • pystyy istumaan tuolissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Jatkuva kipu yläraajassa tai kädessä (VAS>40)
  • Käden vaikea spastisuus (MAS≥3) tai kontraktuura
  • Murtuma tai leikkaus yläraajassa viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Botuliinitoksiini-injektio yläraajoihin viimeisen 6 kuukauden aikana
  • ihon haavauma
  • vakava näkö- ja kuulovaurio
  • voimakas ataksia
  • hallitsematon epilepsia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Robottiavusteinen terapiaryhmä

Tutkijat aikoivat soveltaa robottikuntoutusterapiaa käsi-sormirobotilla [Amadeo (Tyromotion, Graz, Itävalta)] 40 minuutin ajan, mukana fysioterapeutti, joka on koulutettu robottikuntoutuksen alaan ja jolla on vähintään 5 vuoden kokemus. käsiä lasten sairastuneella puolella Robot Assisted Therapy Group -ryhmässä.

Amadeo (Tyromotion, Graz, Itävalta) on käsille suunniteltu päätelaite. Se on uran muotoinen laite, joka kiinnitetään kyynärvarteen magneeteilla sormissa siteillä.

Robottiavusteisessa terapiassa terapeutti valitsee erilaisia ​​ohjelmia yksilöllisissä ympäristöissä kouluttaakseen potilaita vahvistamaan raajan lihaksia, joilla on aiemmin ollut vaikeuksia liikkeiden kanssa tai jotka ovat suhteellisen heikkoja. Aktiiviset (yksittäinen sormen liike, muisti, liikkuvuus, omenapuu, maalitaulu, kierrätysastiat, ilmapallot, palomies), apu- ja passiiviset (cpm, cpm plus) hoitovaihtoehdot ovat saatavilla järjestelmässä.
Perinteinen hoitoryhmä Lasten sairastuneen puolen käsien kuntoutuksessa suunniteltiin liikuntaohjelma, joka koostuu 40 minuutin käden sormen nivelen liikerataharjoituksista (passiivinen, aktiivinen avustava), vahvistavia harjoituksia sekä karkeaa ja hienoa kätevyyttä. vähintään 5 vuoden kokemuksen omaavan fysioterapeutin seurassa.
Active Comparator: Perinteisen terapian ryhmä

Perinteinen terapiaryhmä Lasten sairastuneen puolen käsien kuntoutuksessa suunniteltiin liikuntaohjelma, joka koostuu 40 minuutin käden sormen nivelen liikerataharjoituksista (passiiviset, aktiiviset avustavat), vahvistavat harjoitukset sekä karkea- ja hienokäyttävyysharjoituksia. vähintään 5 vuoden kokemuksen omaavan fysioterapeutin seurassa.

Molemmille ryhmille suunniteltiin yhteensä 30 hoitokertaa 5 päivänä viikossa. On suositeltavaa, että he jatkavat samalla lääkeannoksella, jota he ovat käyttäneet hoito-ohjelman aikana. Ryhmiin sokeutuva fysioterapeutti arvioi lapset ennen ja jälkeen hoidon.

Perinteinen hoitoryhmä Lasten sairastuneen puolen käsien kuntoutuksessa suunniteltiin liikuntaohjelma, joka koostuu 40 minuutin käden sormen nivelen liikerataharjoituksista (passiivinen, aktiivinen avustava), vahvistavia harjoituksia sekä karkeaa ja hienoa kätevyyttä. vähintään 5 vuoden kokemuksen omaavan fysioterapeutin seurassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MACS (Manuaalinen kykyluokitusjärjestelmä lapsille, joilla on aivovamma)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Se on suunniteltu luokittelemaan, kuinka 4-18-vuotiaat lapset, joilla on CP, käyttävät käsiään käsitellessään esineitä jokapäiväisessä elämässä. MACS:n lähtökohta on yläraajojen toiminnassa, mutta siihen vaikuttavat myös ympäristölliset, henkilökohtaiset ja kontekstuaaliset tekijät. Se on suunniteltu heijastelemaan lapsen tyypillistä manuaalista suorituskykyä. MACS on viisitasoinen järjestelmä, jossa taso I edustaa parasta kätevyyttä ja taso V osoittaa, että lapsi ei käytä käsiään toiminnallisiin tarkoituksiin. Se on tarkoitettu osoittamaan tasoa, joka parhaiten edustaa lapsen tavallista suorituskykyä kotona, koulussa ja yhteisössä. MACS:n turkkilainen versio on todettu päteväksi ja luotettavaksi, ja sen suositellaan soveltuvan turkkilaisen väestön käsien kätevyyden arviointiin.
15 minuuttia
Spastisuuden arviointi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Suunnitelmissa oli arvioida spastisuutta Modified Ashworth Scale (MAS) -asteikolla. MAS:ssa potilaat arvioidaan yli 5 pisteellä. 0; lihasten sävy ei nouse, ja 4 osoittaa, että raaja on jäykkä taivutuksessa ja venymisessä.
5 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jamar Dynamometri
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Mittaukset tehdään vartalon vieressä olevasta olkapäästä adduktiossa ja neutraalikierrossa, kyynärpää 90 astetta koukussa, ranne 0-30 astetta dorsifleksiossa ja 0-15 astetta kyynärluu poikkeama peukalolla. Sairastuneen puolen kädessä mittaukset toistetaan kolme kertaa 5 sekunnin välein ja kolmen mittauksen keskiarvo kirjataan kilogrammoina. Sormen otteen vahvuus arvioidaan "Jamar digitaalisella puristusmittarilla". Potilaat asetetaan istuma-asentoon ranne 90° taivutuksessa ja kyynärvarsi neutraalissa asennossa. Mittaukset tehdään kahdenvälisesti kolmessa eri asennossa sivuttais-, kämmen- ja sormenpäässä. Potilaita pyydetään puristamaan suurimmalla voimalla ja jokainen mittaus tehdään kolme kertaa ja heidän keskiarvonsa kirjataan kg.
5 minuuttia
Jebsen Taylorin käsitoimintotesti
Aikaikkuna: 45 minuuttia

Testiä käytetään 6-90-vuotiailla. Testikohteet

1 - Kortin kääntö (koko 3 x 5 tuumaa) 2 - Pienten esineiden kerääminen ja niiden heittäminen tölkkeihin (2 paperiliitintä, 2 kolikkoa ja 2 soodakorkkia) 3 - Backgammon-palojen pinoaminen päällekkäin (käytetään puisia backgammonpaloja) 4- Kirjoittaminen (24-sanainen lause) 5-5 kevyen tölkin hyppääminen 6- 5 raskaan tölkin poikki hyppääminen 7 - 5 kuivatun munuaispavun kerääminen teelusikalla Testimateriaalien joukossa kokeessa käytettävät komennot on kirjoitettu tarkemmat tiedot testin käyttöohjeesta. Testaustarvikkeisiin kuuluu vaakataulu, joka varmistaa käytettävien esineiden vakioasetuksen, ja sekuntikello, joka mittaa toimintojen suoritusaikaa. Jos lapsi epäonnistuu tehtävässä, sitä osaa kokeesta ei jatketa.

45 minuuttia
Laatikkolohkotesti
Aikaikkuna: 75 minuuttia
Box Block Test Ketteryys arvioidaan laatikko-lohkotestillä. KBT koostuu puulaatikosta, joka on jaettu kahteen osastoon 150 kappaleella. CBT:ssä testattavaa pyydetään siirtämään lohkot toiseen osastoon mahdollisimman nopeasti 60 sekunnin sisällä. Testi aloitetaan hallitsevalla kädellä ja testi toistetaan molemmilla käsillä. Molemmille käsille on myös 15 sekunnin koeaika. Testi aloitetaan pitämällä lohkoja testattavan käden puolella olevassa lokerossa ja asettamalla laatikko siten, että se on testattavan henkilön keskiviivalla. Kun aika kuluu umpeen, siirretyt lohkot lasketaan ja tulos kirjataan (74). CBT:n validiteetti- ja luotettavuustutkimukset suoritettiin.
75 minuuttia
Yhdeksän reiän tappitesti
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Nine Hole Peg Test Tämä testi mittaa kätevyyttä suorituskyvyn perusteella (sekunneissa). Potilaan eteen asetetaan puulauta, jossa on yhdeksän reikää, 9 lyhyttä puutikkua ja laatikko, johon puutikut voidaan laittaa. Arvioitavan käden avulla potilasta pyydetään laittamaan laatikossa olevat puutikut paneelin reikiin mahdollisimman nopeasti ja laittamaan tikut takaisin laatikkoon yksitellen. Testin valmistumisaika määräytyy sekuntikellolla.
30 minuuttia
ABILHAND- Lasten manuaalinen kykyasteikko
Aikaikkuna: 30 minuuttia
ABILHAND Kids -tutkimus lapsesta; Sitä käytetään kätevyyden arvioimiseen, joka määritellään kyvyksi hallita päivittäisiä toimintoja, jotka edellyttävät yläraajojen käyttöä, riippumatta strategioista. Kyselyyn, joka koostuu 18 kohdasta, mukaan lukien yksi- ja bimanuaaliset toiminnot, lasten vanhemmat vastaavat 3-asteisella asteikolla (0 ei osaa tehdä yhtä toimintaa, 1 tehtävä on vaikeaa, 2 toimintaa on helppo tehdä).
30 minuuttia
Lasten toiminnallisen riippumattomuuden mittaus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Pediatric Functional Independence Measurement (WeeFIM) mittaa lasten toiminnallista itsenäisyyttä päivittäisissä toimissa. Arviointi tehdään vanhempien osallistuessa. Kaikkiaan kyseenalaistetaan 18 toimintoa, jotka koostuvat 6 pääotsikosta, ja jokaisesta toiminnasta annetaan arvosana 1-7. Korkein mahdollinen pistemäärä on 126 ja pienin 18 pistettä. Turkin (WeeFIM) validiteetti- ja luotettavuustutkimukset on tehty.
30 minuuttia
Lasten elämänlaatuasteikko – SP-moduuli (PedsQL-CP)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
35-kohdan PedsQL 3.0 SP -moduuli koostuu seitsemästä ala-asteikosta: päivittäiset aktiviteetit (9 kohdetta), kouluaktiviteetit (4 kohdetta), liike ja tasapaino (5 kohdetta), kipu ja kipu (4 kohdetta), väsymys (4 kohdetta), syöminen Aktiviteetit (5 aihetta), Puhe ja viestintä (4 aihetta). Asteikko koostuu lasten itseraportista ja vanhemman raportista. Lapsen itseraportit sisältävät 5–7-vuotiaat (nuori), 8–12-vuotiaat (lapsi) ja 13–18-vuotiaat (nuori). Vanhempainraportit sisältävät 2-4-vuotiaat (vauva), 5-7-vuotiaat (nuori), 8-12-vuotiaat (lapsi) ja 13-18-vuotiaat (nuorit) ja arvioivat vanhempien käsityksiä lastensa terveyteen liittyvästä elämänlaadusta. . Asteikko kyseenalaistaa lasten viimeisen kuukauden aikana kokemien ongelmien asteen.
30 minuuttia
Fugl Meyer Upper Extremit Assessment Questionnaire
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Fugl-Meyer Upper Extremity Motor Rating Scale on kehitetty arvioimaan kvantitatiivisesti sensorimotorista palautumista aivohalvauksen jälkeen. Perustuu Brunnstromin motorisen palautumisen vaiheisiin. FMUE-asteikko koostuu 33 pisteestä, joista jokainen on pisteytetty 0–2. jossa 0 = ei pysty, 1 = toimii osittain ja 2 = toimii täysin. Kokonaispistemäärä on 66. Korkeammat pisteet osoittavat parempia motorisia toimintoja.
15 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: SEVDA ADAR, Afyonkarahisar Health Sciences University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SASPHAND

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa