Terapia de manos robóticas para niños con parálisis cerebral
El efecto de la terapia de manos robóticas en las funciones de las manos y la calidad de vida en niños con parálisis cerebral: un estudio controlado aleatorio
La parálisis cerebral (PC) es la discapacidad física más común en la infancia. El término PC se define como un grupo de trastornos persistentes pero no progresivos del movimiento y la postura que resultan de un defecto o lesión del cerebro inmaduro. La prevalencia global de PC en todo el mundo es de 2,11 por 1000 nacidos vivos.
Hay evidencia de que el 80% de los niños con parálisis cerebral tienen afectación de las extremidades superiores. En general, la adquisición de habilidades efectivas de brazos y manos para usar en la vida diaria es un proceso complejo que no solo requiere integridad neuromusculoesquelética, sino que también incluye varios aspectos de las habilidades del niño. Por lo tanto, además de los síntomas positivos que típicamente presentan los patrones de espasticidad, los niños y adolescentes con parálisis cerebral a menudo tienen una capacidad deficiente para alcanzar, agarrar, soltar y manipular objetos. También tienen dificultad para usar sus extremidades superiores para realizar el cuidado personal y otras actividades.
Los métodos asistidos por robots y asistidos por computadora pueden ser nuevas estrategias valiosas para mejorar el proceso de aprendizaje sensorio-motor en niños con discapacidad motora central. Estas nuevas tecnologías representan un complemento atractivo para los conceptos fisioterapéuticos y de terapia ocupacional existentes.
En pacientes con dificultad en los movimientos individuales de los dedos y las manos, se puede utilizar el dispositivo AMADEO (Tyromotion, Austria) para el entrenamiento distal unilateral de la extremidad superior. Con este dispositivo, los pacientes con poco o ningún control voluntario de la mano y los dedos pueden recibir un entrenamiento más o menos pasivo, mientras que aquellos con una mejor función distal de la extremidad superior pueden entrenar la fuerza siguiendo el dispositivo o incluso contra el dispositivo hasta cierto punto. .
La implementación de la terapia asistida por robot proporciona entrenamiento repetitivo intenso, integración sensoriomotora y compromiso cognitivo a través de tareas específicas; se centra principalmente en el rendimiento motor funcional. A partir de estudios previos, se ha encontrado que el uso de dispositivos robóticos mejora la cinemática, el rango de movimiento, el tono muscular, el control postural y la funcionalidad de las extremidades superiores e inferiores en personas con parálisis cerebral. La terapia de mano robótica ha comenzado a tener lugar en los protocolos de rehabilitación de rutina en la actualidad. Teniendo en cuenta la escasez de estudios sobre terapia de mano robótica en el grupo pediátrico, se necesitan estudios a mayor escala. En este estudio, nuestro objetivo es investigar el efecto de la terapia de manos robóticas en las funciones de las manos y la calidad de vida en niños con parálisis cerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La parálisis cerebral (PC) es la discapacidad física más común en la infancia. El término PC se define como un grupo de trastornos persistentes pero no progresivos del movimiento y la postura que resultan de un defecto o lesión del cerebro inmaduro. La prevalencia global de PC en todo el mundo es de 2,11 por 1000 nacidos vivos.
Hay evidencia de que el 80% de los niños con parálisis cerebral tienen afectación de las extremidades superiores. En general, la adquisición de habilidades efectivas de brazos y manos para usar en la vida diaria es un proceso complejo que no solo requiere integridad neuromusculoesquelética, sino que también incluye varios aspectos de las habilidades del niño. Por lo tanto, además de los síntomas positivos que típicamente presentan los patrones de espasticidad, los niños y adolescentes con parálisis cerebral a menudo tienen una capacidad deficiente para alcanzar, agarrar, soltar y manipular objetos. También tienen dificultad para usar sus extremidades superiores para realizar el cuidado personal y otras actividades.
Los métodos asistidos por robots y asistidos por computadora pueden ser nuevas estrategias valiosas para mejorar el proceso de aprendizaje sensorio-motor en niños con discapacidad motora central. Estas nuevas tecnologías representan un complemento atractivo para los conceptos fisioterapéuticos y de terapia ocupacional existentes.
En pacientes con dificultad en los movimientos individuales de los dedos y las manos, se puede utilizar el dispositivo AMADEO (Tyromotion, Austria) para el entrenamiento distal unilateral de la extremidad superior. Con este dispositivo, los pacientes con poco o ningún control voluntario de la mano y los dedos pueden recibir un entrenamiento más o menos pasivo, mientras que aquellos con una mejor función distal de la extremidad superior pueden entrenar la fuerza siguiendo el dispositivo o incluso contra el dispositivo hasta cierto punto. .
La implementación de la terapia asistida por robot proporciona entrenamiento repetitivo intenso, integración sensoriomotora y compromiso cognitivo a través de tareas específicas; se centra principalmente en el rendimiento motor funcional. A partir de estudios previos, se ha encontrado que el uso de dispositivos robóticos mejora la cinemática, el rango de movimiento, el tono muscular, el control postural y la funcionalidad de las extremidades superiores e inferiores en personas con parálisis cerebral.
En una serie de casos de 7 niños con parálisis cerebral que presentó los resultados de la terapia robótica, mostró efectos beneficiosos sobre la estructura y la función del cuerpo, incluida la función motora, la coordinación y el reclutamiento de los músculos braquiorradiales, pero no mejoró las habilidades de actividad y participación. Se ha afirmado que existe la necesidad de realizar nuevos estudios con periodos de entrenamiento más prolongados y con la medición de la fuerza de prensión, escalas de evaluación de actividades de la vida diaria que cubran una amplia variedad de tareas.
En el primer estudio controlado aleatorizado con 16 niños con parálisis cerebral, los resultados de la terapia asistida por robot de las extremidades superiores se evaluaron con escalas de funciones corporales, estructura y participación en actividades, y se encontró que la terapia robótica mejoró la cinemática de las extremidades superiores y la destreza manual, pero no actividades funcionales y participación social.
La mayoría de los estudios robóticos en niños y adolescentes con parálisis cerebral tienen tamaños de muestra relativamente pequeños y pocos ensayos controlados aleatorios.
La terapia de mano robótica ha comenzado a tener lugar en los protocolos de rehabilitación de rutina en la actualidad. Teniendo en cuenta la escasez de estudios sobre terapia de mano robótica en el grupo pediátrico, se necesitan estudios a mayor escala. En este estudio, nuestro objetivo es investigar el efecto de la terapia de manos robóticas en las funciones de las manos y la calidad de vida en niños con parálisis cerebral.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Afyonkarahisar, Pavo, 03100
- Sevda Adar
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- grado 1-3 según el sistema de clasificación de habilidad manual
- capaz de tomar comandos de varios pasos
- capaz de sentarse en una silla
Criterio de exclusión:
- Tener dolor persistente en la extremidad superior o la mano (EVA> 40)
- con espasticidad severa de la mano (MAS≥3) o contractura
- Fractura u operación en la extremidad superior en los últimos 6 meses
- Inyección de toxina botulínica en miembro superior en los últimos 6 meses
- úlcera de piel
- discapacidad visual y auditiva severa
- ataxia intensa
- epilepsia no controlada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Terapia Asistida por Robot
Los investigadores planearon aplicar la terapia de rehabilitación robótica con un robot mano-dedo [Amadeo (Tyromotion, Graz, Austria)] durante 40 minutos, acompañados por un fisioterapeuta capacitado en el campo de la rehabilitación robótica y con al menos 5 años de experiencia para la manos en el lado afectado de los niños en el grupo de Terapia Asistida por Robot. Amadeo (Tyromotion, Graz, Austria) es un dispositivo de efecto final diseñado para la mano. Es un dispositivo en forma de surco que se sujeta al antebrazo mediante imanes mediante vendajes en los dedos. |
En la terapia asistida por robot, el terapeuta selecciona diferentes programas con entornos personalizados para entrenar a los pacientes a fortalecer los músculos de las extremidades que previamente han tenido dificultad con los movimientos o son relativamente débiles.
Las opciones de tratamiento activas (movimiento individual de los dedos, memoria, motilidad, árbol de manzanas, diana, contenedores de reciclaje, globos, bombero), auxiliares y pasivas (cpm, cpm plus) están disponibles en el sistema.
Grupo de terapia convencional En la rehabilitación pediátrica de las manos del lado afectado de los niños, se planificó un programa de ejercicios que constaba de 40 minutos de ejercicios de rango de movimiento de la articulación de la mano y los dedos (pasivos, de asistencia activa), ejercicios de fortalecimiento y ejercicios de destreza gruesos y finos. acompañado de un fisioterapeuta con experiencia de al menos 5 años.
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Comparador activo: Grupo de Terapia Convencional
Grupo de terapia convencional En la rehabilitación pediátrica de las manos del lado afectado de los niños, se planificó un programa de ejercicios que constaba de 40 minutos de ejercicios de rango de movimiento de la articulación de la mano y los dedos (pasivos, de asistencia activa), ejercicios de fortalecimiento y ejercicios de destreza gruesos y finos. acompañado de un fisioterapeuta con experiencia de al menos 5 años. Se planificaron un total de 30 sesiones de tratamiento para ambos grupos, 5 días a la semana. Se le recomendará que continúe con la misma dosis del tratamiento médico que ha estado utilizando durante el programa de tratamiento. Los niños serán evaluados por un fisiatra cegado a los grupos antes y después del tratamiento. |
Grupo de terapia convencional En la rehabilitación pediátrica de las manos del lado afectado de los niños, se planificó un programa de ejercicios que constaba de 40 minutos de ejercicios de rango de movimiento de la articulación de la mano y los dedos (pasivos, de asistencia activa), ejercicios de fortalecimiento y ejercicios de destreza gruesos y finos. acompañado de un fisioterapeuta con experiencia de al menos 5 años.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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MACS (Sistema de clasificación de habilidades manuales para niños con parálisis cerebral)
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Está diseñado para clasificar cómo los niños con PC de 4 a 18 años usan sus manos mientras manipulan objetos en la vida diaria.
El punto de partida de MACS está en la función de las extremidades superiores, pero también está influenciado por factores ambientales, personales y contextuales.
Está diseñado para reflejar el desempeño manual típico del niño.
MACS es un sistema de cinco niveles donde el nivel I representa la mejor destreza y el nivel V indica que el niño no está usando sus manos con fines funcionales.
Su objetivo es indicar el nivel que mejor representa el desempeño habitual del niño en el hogar, la escuela y la comunidad.
Se ha encontrado que la versión turca del MACS es válida y confiable y se recomienda que sea adecuada para la evaluación de la destreza manual en la población turca.
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15 minutos
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Evaluación de espasticidad
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Se planeó evaluar la espasticidad con la Escala de Ashworth Modificada (MAS).
En MAS, los pacientes son evaluados sobre 5 puntos.
0; no hay aumento del tono muscular y el 4 indica que la extremidad está rígida en flexión y extensión.
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5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dinamómetro Jamar
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Las mediciones se realizarán con el hombro adyacente al tronco en aducción y rotación neutra, el codo en flexión de 90 grados, la muñeca en dorsiflexión de 0 a 30 grados y la desviación cubital de 0 a 15 grados con los pulgares hacia arriba.
En la mano del lado afectado, se repetirán las medidas tres veces con un intervalo de 5 segundos, y se registrará el promedio de las tres medidas en kilogramos.
La fuerza de agarre de los dedos se evaluará con un 'pinzómetro digital Jamar'.
Los pacientes se colocarán en posición sentada con la muñeca en flexión de 90° y el antebrazo en posición neutra.
Las mediciones se realizarán de forma bilateral en tres posiciones diferentes como agarre lateral, palmar y punta de los dedos.
Se pedirá a los pacientes que aprieten con la máxima fuerza y cada medición se hará tres veces, y se registrarán sus promedios en kg.
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5 minutos
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Prueba de función de la mano de Jebsen Taylor
Periodo de tiempo: 45 minutos
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La prueba se utiliza en el rango de edad de 6 a 90 años. Elementos de prueba 1 - Dar la vuelta a la carta (de 3 x 5 pulgadas) 2 - Recoger objetos pequeños y tirarlos en latas (2 sujetapapeles, 2 monedas y 2 tapones de refresco) 3 - Apilar las piezas de backgammon una encima de la otra (se utilizan piezas de backgammon de madera) 4- Escribir (oración de 24 palabras) Saltar 5-5 latas livianas de un lado a otro 6- Saltar 5 latas de hojalata pesadas de un lado a otro 7 - Recolectar 5 frijoles secos con una cucharilla Entre los materiales de prueba, los comandos que se usarán durante la prueba están escritos en detalle en el manual de usuario de la prueba. Los suministros de prueba incluyen un tablero de escala para garantizar una disposición estándar de los objetos utilizados y un cronómetro para medir el tiempo en que se realizan las actividades. Si el niño falla en la actividad, esa parte de la prueba no continúa. |
45 minutos
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Prueba de bloque de caja
Periodo de tiempo: 75 minutos
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Box Block Test La destreza se evalúa con la prueba de box-block.
KBT consiste en una caja de madera dividida en dos compartimentos por 150 bloques.
En CBT, se le pide a la persona que se somete a la prueba que mueva los bloques de un compartimiento al otro lo más rápido posible dentro de los 60 segundos.
La prueba se inicia con la mano dominante y se repite la prueba con ambas manos.
También hay un período de prueba de 15 segundos para ambas manos.
La prueba se inicia sujetando los bloques en el compartimento del lado de la mano que se va a examinar y colocando la caja de modo que quede en la línea media de la persona que se va a examinar.
Cuando expira el tiempo, se cuentan los bloques movidos y se registra el resultado (74).
Se realizaron estudios de validez y confiabilidad de la TCC.
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75 minutos
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Prueba de clavija de nueve agujeros
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Prueba de clavija de nueve agujeros Esta prueba mide la destreza en función del rendimiento (en segundos).
Frente al paciente se coloca una tabla de madera con nueve agujeros, 9 palos cortos de madera y una caja en la que se pueden colocar los palos de madera.
Usando la mano que se va a evaluar, se le pide al paciente que coloque los palos de madera en la caja en los orificios del panel lo más rápido posible y luego vuelva a colocar los palos en la caja uno por uno.
El tiempo de finalización de la prueba está determinado por el cronómetro.
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30 minutos
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ABILHAND- Escala de habilidad manual para niños
Periodo de tiempo: 30 minutos
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ABILHAND Kids encuesta del niño; Se utiliza para evaluar la destreza, definida como la capacidad para manejar las actividades diarias que requieren el uso de las extremidades superiores, independientemente de las estrategias involucradas.
El cuestionario, que consta de 18 ítems, entre actividades unimanuales y bimanuales, es respondido por los padres de los niños con una escala de 3 niveles (0 no puede hacer una actividad, 1 actividad es difícil, 2 actividades se hacen fácilmente).
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30 minutos
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Medición de la independencia funcional pediátrica
Periodo de tiempo: 30 minutos
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La Medición de Independencia Funcional Pediátrica (WeeFIM) mide el nivel de independencia funcional de los niños en las actividades de la vida diaria.
La evaluación se realiza con la participación de los padres.
En total, se cuestionan 18 actividades que constan de 6 epígrafes principales, y se otorga una puntuación entre 1 y 7 para cada actividad.
La puntuación más alta que se puede obtener es de 126, mientras que la puntuación más baja es de 18 puntos.
Se han realizado estudios de validez y fiabilidad del (WeeFIM) para Turquía.
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30 minutos
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Escala de Calidad de Vida para Niños - Módulo SP (PedsQL-CP)
Periodo de tiempo: 30 minutos
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El módulo PedsQL 3.0 SP de 35 ítems consta de siete subescalas: actividades diarias (9 ítems), actividades escolares (4 ítems), movimiento y equilibrio (5 ítems), dolor y dolor (4 ítems), fatiga (4 ítems), alimentación Actividades (5 temas), Habla y Comunicación (4 temas).
La escala consta de un informe de autoinforme del niño y un informe de los padres.
Los informes de autoinforme de niños incluyen edades de 5 a 7 años (jóvenes), de 8 a 12 años (niños) y de 13 a 18 años (jóvenes).
Los informes de los padres incluyen edades de 2 a 4 años (bebé), de 5 a 7 años (pequeños), de 8 a 12 años (niños) y de 13 a 18 años (pequeños), y evalúan las percepciones de los padres sobre la calidad de vida relacionada con la salud de sus hijos. .
La escala cuestiona el grado de problemas que los niños han experimentado en el último mes.
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30 minutos
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Cuestionario de evaluación de las extremidades superiores de Fugl Meyer
Periodo de tiempo: 15 minutos
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La escala de calificación motora de las extremidades superiores de Fugl-Meyer se desarrolló para evaluar cuantitativamente la recuperación sensoriomotora después de un accidente cerebrovascular.
Basado en las etapas de recuperación motora de Brunnstrom.
La escala FMUE consta de 33 ítems, cada uno puntuado de 0 a 2, donde 0 = incapaz de realizar, 1 = realiza parcialmente y 2 = realiza completamente.
La puntuación total es 66.
Las puntuaciones más altas indican mejores funciones motoras.
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SEVDA ADAR, Afyonkarahisar Health Sciences University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SASPHAND
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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