Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роботизированная ручная терапия для детей с церебральным параличом

12 августа 2023 г. обновлено: Sevda Adar, Afyonkarahisar Health Sciences University

Влияние роботизированной терапии рук на функции рук и качество жизни у детей с церебральным параличом: рандомизированное контролируемое исследование

Детский церебральный паралич (ДЦП) — наиболее распространенная инвалидность в детском возрасте. Термин ДЦП определяется как группа стойких, но непрогрессирующих нарушений движений и осанки, возникающих в результате дефекта или поражения незрелого мозга. Общая распространенность ХП во всем мире составляет 2,11 на 1000 живорождений.

Имеются данные о том, что у 80% детей с ДЦП вовлекаются верхние конечности. В целом приобретение эффективных навыков рук и кистей для использования в повседневной жизни представляет собой сложный процесс, который требует не только целостности нервно-мышечной системы, но и включает в себя различные аспекты способностей ребенка. Таким образом, в дополнение к положительным симптомам, которые обычно представляют собой модели спастичности, дети и подростки с ДЦП часто имеют плохую способность дотягиваться до предметов, хватать их, отпускать и манипулировать ими. Им также трудно использовать верхние конечности для ухода за собой и других действий.

Роботизированные и компьютерные методы могут быть ценными новыми стратегиями улучшения сенсомоторного процесса обучения у детей с нарушениями центральной моторики. Эти новые технологии представляют собой привлекательное дополнение к существующим концепциям физиотерапии и трудотерапии.

У пациентов с затруднением отдельных движений пальцев и кисти для односторонней дистальной тренировки верхней конечности можно использовать аппарат AMADEO (Tyromotion, Австрия). С помощью этого устройства пациенты с небольшим произвольным контролем или отсутствием произвольного контроля над рукой и пальцами могут получать более или менее пассивные тренировки, в то время как пациенты с лучшей дистальной функцией верхней конечности могут выполнять силовые тренировки, следуя за устройством или даже против устройства в определенной степени. .

Внедрение роботизированной терапии обеспечивает интенсивное повторяющееся обучение, сенсомоторную интеграцию и когнитивное взаимодействие посредством целевых задач; основное внимание уделяется функциональной двигательной активности. Из предыдущих исследований было установлено, что использование роботизированных устройств улучшает кинематику, диапазон движений, мышечный тонус, постуральный контроль и функциональность верхних и нижних конечностей у людей с ДЦП. Роботизированная ручная терапия сегодня начала использоваться в рутинных протоколах реабилитации. Учитывая нехватку исследований роботизированной терапии рук в педиатрической группе, необходимы более масштабные исследования. В этом исследовании наша цель - изучить влияние роботизированной терапии рук на функции рук и качество жизни у детей с ДЦП.

Обзор исследования

Подробное описание

Детский церебральный паралич (ДЦП) — наиболее распространенная инвалидность в детском возрасте. Термин ДЦП определяется как группа стойких, но непрогрессирующих нарушений движений и осанки, возникающих в результате дефекта или поражения незрелого мозга. Общая распространенность ХП во всем мире составляет 2,11 на 1000 живорождений.

Имеются данные о том, что у 80% детей с ДЦП вовлекаются верхние конечности. В целом приобретение эффективных навыков рук и кистей для использования в повседневной жизни представляет собой сложный процесс, который требует не только целостности нервно-мышечной системы, но и включает в себя различные аспекты способностей ребенка. Таким образом, в дополнение к положительным симптомам, которые обычно представляют собой модели спастичности, дети и подростки с ДЦП часто имеют плохую способность дотягиваться до предметов, хватать их, отпускать и манипулировать ими. Им также трудно использовать верхние конечности для ухода за собой и других действий.

Роботизированные и компьютерные методы могут быть ценными новыми стратегиями улучшения сенсомоторного процесса обучения у детей с нарушениями центральной моторики. Эти новые технологии представляют собой привлекательное дополнение к существующим концепциям физиотерапии и трудотерапии.

У пациентов с затруднением отдельных движений пальцев и кисти для односторонней дистальной тренировки верхней конечности можно использовать аппарат AMADEO (Tyromotion, Австрия). С помощью этого устройства пациенты с небольшим произвольным контролем или отсутствием произвольного контроля над рукой и пальцами могут получать более или менее пассивные тренировки, в то время как пациенты с лучшей дистальной функцией верхней конечности могут выполнять силовые тренировки, следуя за устройством или даже против устройства в определенной степени. .

Внедрение роботизированной терапии обеспечивает интенсивное повторяющееся обучение, сенсомоторную интеграцию и когнитивное взаимодействие посредством целевых задач; основное внимание уделяется функциональной двигательной активности. Из предыдущих исследований было установлено, что использование роботизированных устройств улучшает кинематику, диапазон движений, мышечный тонус, постуральный контроль и функциональность верхних и нижних конечностей у людей с ДЦП.

В серии случаев 7 детей с ДЦП, представляющих результаты роботизированной терапии, она показала положительное влияние на структуру и функции тела, включая двигательную функцию, координацию и рекрутирование плечелучевых мышц, но не улучшила активность и навыки участия. Было заявлено, что существует потребность в проведении новых исследований с более длительными периодами тренировок и измерением силы хвата, шкалами оценки повседневной жизнедеятельности, охватывающими широкий спектр задач.

В первом рандомизированном контролируемом исследовании с участием 16 детей с ДЦП результаты роботизированной терапии верхних конечностей оценивались по шкалам функций тела, структуры и активности, и было обнаружено, что роботизированная терапия улучшает кинематику верхних конечностей и ловкость рук, но не функциональная деятельность и участие в общественной жизни.

Большинство роботизированных исследований детей и подростков с ДЦП имеют относительно небольшой размер выборки и небольшое количество рандомизированных контролируемых испытаний.

Роботизированная ручная терапия сегодня начала использоваться в рутинных протоколах реабилитации. Учитывая нехватку исследований роботизированной терапии рук в педиатрической группе, необходимы более масштабные исследования. В этом исследовании наша цель - изучить влияние роботизированной терапии рук на функции рук и качество жизни у детей с ДЦП.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Afyonkarahisar, Турция, 03100
        • Sevda Adar

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 1-3 класс по системе классификации ручных способностей
  • способен принимать многошаговые команды
  • умеет сидеть в кресле

Критерий исключения:

  • Постоянная боль в верхней конечности или руке (ВАШ>40)
  • с выраженной спастичностью кисти (MAS≥3) или контрактурой
  • Перелом или операция на верхней конечности в течение последних 6 мес.
  • Инъекции ботулотоксина в верхнюю конечность в течение последних 6 мес.
  • кожная язва
  • тяжелые нарушения зрения и слуха
  • сильная атаксия
  • неконтролируемая эпилепсия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа роботизированной терапии

Исследователи планировали применить роботизированную реабилитационную терапию с помощью ручно-пальцевого робота [Amadeo (Tyromotion, Грац, Австрия)] в течение 40 минут в сопровождении физиотерапевта, который прошел обучение в области роботизированной реабилитации и имеет не менее 5 лет опыта работы в этой области. руки на пораженной стороне детей в группе роботизированной терапии.

Amadeo (Tyromotion, Грац, Австрия) — концевой эффектор, разработанный для руки. Представляет собой устройство в форме желобка, крепящееся к предплечью с помощью магнитов с помощью повязок на пальцах.

В роботизированной терапии терапевт выбирает различные программы с персонализированной средой, чтобы научить пациентов укреплять мышцы конечностей, которые ранее испытывали трудности с движениями или были относительно слабыми. В системе доступны активные (индивидуальное движение пальцев, память, подвижность, яблоня, мишень, мусорные баки, воздушные шары, пожарный), вспомогательные и пассивные (cpm, cpm plus) варианты лечения.
Группа традиционной терапии В педиатрической реабилитации рук детей на стороне поражения была запланирована программа упражнений, состоящая из 40-минутных упражнений на диапазон движений суставов пальцев кисти (пассивные, активные вспомогательные), укрепляющих упражнений, а также упражнений на грубую и мелкую ловкость, в сопровождении физиотерапевта со стажем работы не менее 5 лет.
Активный компаратор: Группа традиционной терапии

Группа традиционной терапии В педиатрической реабилитации рук детей на стороне поражения была запланирована программа упражнений, состоящая из 40-минутных упражнений на диапазон движений суставов пальцев кисти (пассивные, активные вспомогательные), укрепляющих упражнений, а также упражнений на грубую и мелкую ловкость, в сопровождении физиотерапевта со стажем работы не менее 5 лет.

Всего было запланировано 30 сеансов лечения для обеих групп, 5 дней в неделю. Будет рекомендовано, чтобы они продолжали с той же дозой медицинского лечения, которую они использовали во время программы лечения. Дети будут оцениваться физиотерапевтом без учета групп до и после лечения.

Группа традиционной терапии В педиатрической реабилитации рук детей на стороне поражения была запланирована программа упражнений, состоящая из 40-минутных упражнений на диапазон движений суставов пальцев кисти (пассивные, активные вспомогательные), укрепляющих упражнений, а также упражнений на грубую и мелкую ловкость, в сопровождении физиотерапевта со стажем работы не менее 5 лет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
MACS (ручная система классификации способностей для детей с церебральным параличом)
Временное ограничение: 15 минут
Он предназначен для классификации того, как дети с ДЦП в возрасте 4-18 лет используют свои руки при манипулировании предметами в повседневной жизни. Отправной точкой MACS является функция верхних конечностей, но на нее также влияют факторы окружающей среды, личные и контекстуальные факторы. Он разработан, чтобы отразить типичную ручную работу ребенка. MACS представляет собой пятиуровневую систему, где уровень I представляет наилучшую ловкость, а уровень V указывает на то, что ребенок не использует руки для функциональных целей. Он предназначен для обозначения уровня, который лучше всего отражает обычную успеваемость ребенка дома, в школе и в общественных местах. Турецкая версия MACS признана валидной и надежной и рекомендуется для оценки ловкости рук у турецкого населения.
15 минут
Оценка спастичности
Временное ограничение: 5 минут
Спастичность планировалось оценивать по модифицированной шкале Эшворта (MAS). В MAS пациенты оцениваются более чем в 5 баллов. 0; нет повышения мышечного тонуса, а 4 указывает на то, что конечность ригидна при сгибании и разгибании.
5 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Джамар Динамометр
Временное ограничение: 5 минут
Измерения будут производиться при плече, примыкающем к туловищу, в приведении и нейтральном вращении, при согнутом локтевом суставе на 90 градусов, при тыльном сгибании запястья на 0-30 градусов и отклонении локтевой кости на 0-15 градусов с поднятыми большими пальцами. В руке на пораженной стороне измерения будут повторяться трижды с интервалом в 5 секунд, а среднее значение трех измерений будет фиксироваться в килограммах. Сила захвата пальцев будет оцениваться с помощью «цифрового пинчметра Jamar». Пациентов помещают в сидячее положение с согнутым на 90° запястьем и нейтральным положением предплечья. Измерения будут производиться на двусторонней основе в трех разных положениях: боковом, ладонном и кончиках пальцев. Пациентов попросят сжать с максимальной силой, и каждое измерение будет сделано три раза, а их средние значения будут записаны в кг.
5 минут
Функциональный тест руки Джебсена Тейлора
Временное ограничение: 45 минут

Тест используется в возрастном диапазоне от 6 до 90 лет. Тестовые задания

1 - Переворачивание карты (размером 3 x 5 дюймов) 2 - Сбор мелких предметов и бросание их в банки (2 скрепки, 2 монеты и 2 крышки от содовой) 3 - Складывание фишек нард друг на друга (используются деревянные фишки нард) 4- Письмо (предложение из 24 слов) Перепрыгивание через 5-5 легких банок 6- Перепрыгивание через 5 тяжелых жестяных банок через 7 подробно в руководстве пользователя теста. Тестовые материалы включают в себя весы для обеспечения стандартного расположения используемых объектов и секундомер для измерения времени выполнения действий. Если ребенок не справляется с заданием, эта часть теста не продолжается.

45 минут
Коробочный блок-тест
Временное ограничение: 75 минут
Тест на блок-бокс Ловкость оценивается с помощью теста на блок-бокс. КВТ состоит из деревянного ящика, разделенного на два отсека по 150 блоков. В когнитивно-поведенческой терапии испытуемого просят как можно быстрее переместить блоки из одного отсека в другой в течение 60 секунд. Тест начинают с ведущей руки и повторяют тест обеими руками. Также есть 15-секундный пробный период для обеих рук. Тест начинается с удерживания блоков в отсеке на стороне тестируемой руки и размещения коробки так, чтобы она находилась на средней линии тестируемого человека. По истечении времени подсчитываются перемещенные блоки и записывается результат (74). Были проведены исследования валидности и надежности КПТ.
75 минут
Тест с девятью отверстиями
Временное ограничение: 30 минут
Тест с девятью лунками Этот тест измеряет ловкость на основе производительности (в секундах). Перед пациентом кладут деревянную доску с девятью отверстиями, 9 коротких деревянных палочек и коробку, в которую можно поместить деревянные палочки. Используя оцениваемую руку, пациента просят как можно быстрее поместить деревянные палочки из коробки в отверстия на панели, а затем по одной вернуть палочки обратно в коробку. Время завершения теста определяют по секундомеру.
30 минут
ABILHAND - шкала способностей для детей
Временное ограничение: 30 минут
ABILHAND Kids осмотр ребенка; Он используется для оценки ловкости, определяемой как способность управлять повседневными действиями, требующими использования верхних конечностей, независимо от задействованных стратегий. На анкету, состоящую из 18 пунктов, включающих моно- и бимануальные виды деятельности, родители детей отвечают по 3-балльной шкале (0 не может выполнить одно действие, 1 действие сложно, 2 действия выполняется легко).
30 минут
Педиатрическое измерение функциональной независимости
Временное ограничение: 30 минут
Измерение функциональной независимости детей (WeeFIM) измеряет уровень функциональной независимости детей в повседневной жизни. Оценка проводится с участием родителей. Всего задается вопрос по 18 видам деятельности, состоящим из 6 основных заголовков, и каждому виду деятельности присваивается оценка от 1 до 7. Максимальный балл, который можно получить, равен 126, а самый низкий — 18 баллов. Были проведены исследования валидности и надежности (WeeFIM) для Турции.
30 минут
Шкала качества жизни для детей - модуль SP (PedsQL-CP)
Временное ограничение: 30 минут
Модуль PedsQL 3.0 SP из 35 пунктов состоит из семи подшкал: повседневная деятельность (9 пунктов), школьная деятельность (4 пункта), движение и равновесие (5 пунктов), боль и боль (4 пункта), усталость (4 пункта), питание. Деятельность (5 тем), речь и общение (4 темы). Шкала состоит из дочернего отчета о самоотчете и родительского отчета. Отчеты о самоотчетах детей включают возраст 5–7 лет (молодой), возраст 8–12 лет (ребенок) и возраст 13–18 лет (молодой). Родительские отчеты включают возраст 2–4 года (младенец), возраст 5–7 лет (маленький возраст), возраст 8–12 лет (ребенок) и возраст 13–18 лет (молодой возраст) и оценивают восприятие родителями качества жизни их ребенка, связанного со здоровьем. . Шкала задает вопрос о степени проблем, с которыми дети столкнулись за последний месяц.
30 минут
Опросник оценки верхних конечностей Фугла Мейера
Временное ограничение: 15 минут
Шкала оценки моторики верхних конечностей Фугля-Мейера была разработана для количественной оценки сенсомоторного восстановления после инсульта. На основе стадий восстановления моторики Бруннстрема. Шкала FMUE состоит из 33 пунктов, каждый из которых оценивается от 0 до 2, где 0 = не может выполнять, 1 = частично выполняет и 2 = полностью выполняет. Общий балл 66. Более высокие баллы указывают на лучшие двигательные функции.
15 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: sevda adar, Afyonkarahisar Health Sciences University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Роботизированная реабилитация

Подписаться