一项针对健康志愿者的 GBT021601 ADME 微量示踪剂研究

纳入标准：

• 体重指数 (BMI)：筛选时为 18.0 至 27.0 kg/m2（含）。
• 筛选时体重 ≥ 50 kg
• 女性必须是非哺乳期和非妊娠期（所有女性在筛选和入院时通过阴性血清妊娠试验证实），或无生育能力（即手术绝育或生理上不能怀孕，或绝经后至少 1 年[定义为至少 12 个月没有月经，并在筛选时通过卵泡刺激素测试确认]）。
• 根据慢性肾脏病流行病学协作 (CKD-EPI) 公式估算的肌酐清除率（肾小球滤过率）：筛选时≥90 mL/min。

排除标准：

• 研究者认为已知会干扰药物 ADME 的病史或存在病史，例如之前的胃肠道手术（包括胃、肠、肝、胆囊或胰腺的部分切除） ). 有阑尾切除术病史的参与者有资格入组。
• 慢性便秘史，或最近抱怨排便不规律
• 研究者认为，在筛选时或研究药物给药前 5 天内患有可能影响安全性评估的重大和/或急性疾病。
• 已知的先天性长 QT 综合征的个人或家族史或已知的猝死家族史。
• 在筛选前的 1 年内参与另一项辐射负荷 >0.1 mSv 的 ADME 研究。