Um estudo GBT021601 ADME Microtracer em voluntários saudáveis

Critério de inclusão:

• Índice de massa corporal (IMC): 18,0 a 27,0 kg/m2, inclusive, na triagem.
• Peso corporal ≥ 50 kg na triagem
• As mulheres devem ser não lactantes e não grávidas (confirmado por um teste de gravidez sérico negativo na triagem e admissão para todas as mulheres) ou não ter potencial para engravidar (ou seja, esterilizadas cirurgicamente ou fisiologicamente incapazes de engravidar, ou pelo menos 1 ano após a menopausa [definido como pelo menos 12 meses sem menstruação, e confirmado por um teste de hormônio folículo-estimulante, na triagem]).
• Depuração de creatinina (taxa de filtração glomerular) estimada pela fórmula da Colaboração em Epidemiologia da Doença Renal Crônica (CKD-EPI): ≥90 mL/min, na triagem.

Critério de exclusão:

• História ou presença de condições que, na opinião do Investigador, são conhecidas por interferir na ADME de drogas, como cirurgia prévia no trato gastrointestinal (incluindo remoção de partes do estômago, intestino, fígado, vesícula biliar ou pâncreas ). Os participantes que têm um histórico de apendicectomia são elegíveis para inscrição.
• História de constipação crônica ou queixas recentes de defecação irregular
• Doença significativa e/ou aguda na triagem ou dentro de 5 dias antes da administração do medicamento do estudo que pode afetar as avaliações de segurança, na opinião do investigador.
• História pessoal ou familiar conhecida de síndrome congênita do QT longo ou história familiar conhecida de morte súbita.
• Participação em outro estudo ADME com carga de radiação > 0,1 mSv no período de 1 ano antes da triagem.