评估 X-Trodes 系统的准确性和一致性

受试者将配备两个电生理学采集系统（一个是 FDA 批准的，另一个是经过评估的）。

当受试者休息并且不执行任何认知任务时，将同时获取来自两个系统的信号。

随后，电生理学专家将对来自这两种设备的信号进行评估，以确定它们的质量是否相同。

将比较 2 个记录设备中的电生理时间序列（EEG、EOG、ECG、EMG）。

对于每个受试者，来自 2 个设备的时间序列将由三个独立的评估者（美国委员会认证的神经学家/心脏病学家）进行评估。评分者将对信号质量进行排名（1-信号损坏或不可用；5-信号干净且可用）。 评分者将对信号设备视而不见。

如果至少有 2 名评分者给它打了 4-5 分，则时间序列将被视为可解释的。

在评分者评估之后，结果也将报告为二进制输出，其中 4-5 的分数被认为是可解释的信号。

如果高质量（平均得分 4-5）X-Trode 系列的数量与 FDA 批准的设备系列的一个标准差在一个标准差范围内，并且两个系统都产生超过 80% 的高质量信号，则该试验将被视为成功。

评分者之间的一致性将通过计算类内相关系数 (ICC) 来评估。 将为 4 种电生理模式中的每一种计算 ICC。 ICC 的验收标准为 0.60 或更高。

如果未观察到比率之间的一致（ICC < 0.6），则将计算特定信号（每个主题，每个时间序列）的每对评分者之间的 Spearman 相关系数，并且将计算相关系数最高的两个评分者的排名被选中进行分析。