补充肌肽与心血管功能
2023年2月12日 更新者：Ines Drenjancevic、Josip Juraj Strossmayer University of Osijek
以胶囊和功能食品的形式补充肌肽对心血管功能的影响
肌肽是一种在体内由 β-丙氨酸和 L-组氨酸合成的二肽。 它最初是在骨骼肌中发现的，在那里它的含量比在其他组织中的含量要多，但在人类的大脑、心脏和胃肠道组织中也发现了高浓度。 虽然其生理作用尚未完全了解，但肌肽是一种非酶促自由基清除剂和天然抗氧化剂，具有抗炎和神经保护特性。
这项研究的假设是，食用胶囊形式的肌肽补充剂以及富含肌肽的鸡肉（功能性食品）对在不同血管盆地测量的血管反应性有有益影响，并且血脂水平呈阳性对健康久坐人群氧化应激和炎症反应减少的影响。 在不同血管盆地中测量的受试者和活跃运动员。
本研究的主要目标是调查肌肽补充剂的消耗（以胶囊和功能性食品的形式）对健康年轻受试者和活跃运动员人群的血管和内皮功能的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ines Drenjančević, MD, PhD
- 电话号码：+385-31-51-28-00
- 邮箱：ines.drenjancevic@mefos.hr
学习地点
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Osijek、克罗地亚、31000
- 招聘中
- Scientific Center of Excellence for Personalized Health Care, Josip Juraj Strossayer University of Osijek
-
接触：
- Ivana Jukić, MD, PhD
- 邮箱：ivana.jukic@mefos.hr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 39年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年轻、健康、久坐不动的人——在进行研究之前至少 12 个月没有定期进行体育锻炼
- 年轻健康活跃的运动员 - 在进行研究前至少 12 个月每周至少进行 5 次训练（主要是耐力训练）
排除标准：
- 抽烟
- 高血压
- 冠心病
- 糖尿病
- 高脂血症
- 肾脏损害
- 脑血管和外周动脉疾病
- 以及任何其他可能影响血管和内皮功能的疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：肌肽
服用胶囊形式的肌肽补充剂或功能丰富的鸡肉，持续三周
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服用胶囊形式的肌肽补充剂或功能丰富的鸡肉，持续三周
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PLACEBO_COMPARATOR：控制
服用安慰剂胶囊或服用普通鸡肉三周
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服用安慰剂胶囊或服用普通鸡肉三周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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微血管内皮功能
大体时间：3周
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响应于血管闭塞（闭塞后反应性充血 - PORH），响应于乙酰胆碱（ACh）和局部热充血（LTH）的离子电渗疗法，将通过激光多普勒血流计测量皮肤微血管血流量。
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3周
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大血管内皮功能
大体时间：3周
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使用超声波测量肱动脉的血流介导扩张 (FMD)。
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3周
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脑血管反应
大体时间：3周
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使用经颅彩色多普勒 (TCD) 测量脑血管血流量。
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3周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脂质谱
大体时间：3周
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血浆胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯水平的测量。
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3周
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氧化应激状态
大体时间：3周
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硫代巴比妥酸反应物质 (TBARS) 的测量。
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3周
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血清促炎和抗炎细胞因子、趋化因子、生长因子和可溶性细胞粘附分子蛋白质浓度
大体时间：3周
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使用 Luminex 200 仪器平台，通过用于多重蛋白质定量的试剂盒和面板测量各种促炎和抗炎细胞因子、趋化因子、生长因子和可溶性细胞粘附分子的血清蛋白质浓度 (pg/mL)。
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3周
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身体构成
大体时间：3周
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四端便携式阻抗分析仪测量人体成分和体液状态。
根据皮肤电阻 (Ohm) 的值，经验导出的公式（原始制造商的软件）将用于计算估计的无脂肪质量 (FFM kg) 和脂肪 (Fat Mass kg)。
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3周
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体液状态
大体时间：3周
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四端便携式阻抗分析仪测量体液状态。
根据皮肤电阻 (Ohm) 的值，经验推导的公式（原始制造商的软件）将用于计算估计的全身水 (TBW L)、细胞外水 (ECW L)、细胞内水 (ICW L)、血浆液(PF L) 和间质液 (IF L)。
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3周
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氧化应激状态
大体时间：3周
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测定血浆的铁还原能力（FRAP）。
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3周
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氧化应激状态
大体时间：3周
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谷胱甘肽过氧化物酶 (GPx) 的酶活性测定法的测量。
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3周
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全身血流动力学
大体时间：3周
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使用阻抗心电图 (CardioScreen 2000) - SV 每搏量 (mL) 对全身血流动力学进行无创评估。
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3周
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全身血流动力学
大体时间：3周
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使用阻抗心电图 (CardioScreen 2000) - CO 心输出量 (L/min) 对全身血流动力学进行无创评估。
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3周
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全身血流动力学
大体时间：3周
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使用阻抗心电图 (CardioScreen 2000) - SVRI 全身血管阻力指数 (dyn.s.cm-5 m2) 对全身血流动力学进行无创评估。
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3周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月1日
初级完成 (预期的)
2023年12月31日
研究完成 (预期的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月1日
首次发布 (实际的)
2023年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月12日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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