Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karnosintilskudd og kardiovaskulær funksjon

12. februar 2023 oppdatert av: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Effekter av karnosintilskudd i form av kapsler og funksjonell mat på kardiovaskulær funksjon

Karnosin er et dipeptid syntetisert i kroppen fra β-alanin og L-histidin. Det ble opprinnelig oppdaget i skjelettmuskulatur der det er tilstede i større mengder enn i andre vev, men det finnes også i høye konsentrasjoner i hjernen, hjertet og gastrointestinale vev hos mennesker. Selv om dens fysiologiske rolle ikke er fullstendig forstått ennå, er karnosin en ikke-enzymatisk fri-radikalfjerner og en naturlig antioksidant og har anti-inflammatoriske og nevrobeskyttende egenskaper.

Hypotesen for denne forskningen er at inntak av karnosintilskudd i form av kapsler, samt kyllingkjøtt beriket med karnosin (funksjonell mat) har en gunstig effekt på vaskulær reaktivitet målt i ulike karbassenger, og lipidprofilen med en positiv effekt på reduksjon av oksidativt stress og inflammatorisk respons hos friske stillesittende mennesker. forsøkspersoner og aktive idrettsutøvere målt i forskjellige vaskulære bassenger.

Hovedmålet med denne studien er å undersøke påvirkningen av forbruk av karnosintilskudd (i form av kapsler og funksjonell mat) på vaskulær og endotelial funksjon i en populasjon av friske unge forsøkspersoner og aktive idrettsutøvere.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Osijek, Kroatia, 31000
        • Rekruttering
        • Scientific Center of Excellence for Personalized Health Care, Josip Juraj Strossayer University of Osijek
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 39 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • unge friske stillesittende individer - utførte ikke vanlige fysiske aktiviteter på minst 12 måneder før studien ble utført
  • unge friske aktive idrettsutøvere - ha minimum 5 treningsøkter per uke (hovedsakelig utholdenhetstrening) i minst 12 måneder før studien gjennomføres

Ekskluderingskriterier:

  • røyking
  • hypertensjon
  • koronar sykdom
  • diabetes
  • høyt kolesterol
  • nyreskade
  • cerebrovaskulære og perifere arteriesykdommer
  • og enhver annen sykdom som kan ha en innvirkning på vaskulær og endotelial funksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Karnosin
Inntak av karnosintilskudd i form av kapsler eller funksjonelt beriket kylling møtes i tre uker
Inntak av karnosintilskudd i form av kapsler eller funksjonelt beriket kylling møtes i tre uker
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroll
Inntak av placebo kapsler eller vanlig kylling møtes i tre uker
Inntak av placebo kapsler eller vanlig kylling møtes i tre uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mikrovaskulær endotelfunksjon
Tidsramme: 3 uker
Kutan mikrovaskulær blodstrøm vil bli målt med Laser Doppler Flowmetry som respons på vaskulær okklusjon (postokklusiv reaktiv hyperemi - PORH), som respons på iontoforese av acetylkolin (ACh) og lokal termisk hyperemi (LTH).
3 uker
Makrovaskulær endotelfunksjon
Tidsramme: 3 uker
Måling av strømningsmediert dilatasjon (FMD) av brachialis arterie ved hjelp av ultralyd.
3 uker
Cerebrovaskulær reaktivitet
Tidsramme: 3 uker
Måling av cerebrovaskulær blodstrøm ved hjelp av transkraniell fargedoppler (TCD).
3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lipidprofil
Tidsramme: 3 uker
Måling av plasmakolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol og triglyserider.
3 uker
Oksidativt stressstatus
Tidsramme: 3 uker
Måling av Thiobarbituric Acid Reactive Substances (TBARS).
3 uker
Serum pro- og antiinflammatoriske cytokiner, kjemokiner, vekstfaktorer og løselige celleadhesjonsmolekyler Proteinkonsentrasjon
Tidsramme: 3 uker
Måling av serumproteinkonsentrasjon (pg/ml) av ulike pro- og antiinflammatoriske cytokiner, kjemokiner, vekstfaktorer og løselige celleadhesjonsmolekyler ved hjelp av sett og paneler for multipleks proteinkvantifisering ved bruk av Luminex 200-instrumentplattformen.
3 uker
Kroppssammensetning
Tidsramme: 3 uker
Måling av kroppssammensetning og kroppsvæskestatus ved hjelp av en bærbar impedansanalysator med fire terminaler. Basert på verdien av hudmotstand (Ohm) vil empirisk utledede formler (den originale produsentens programvare) bli brukt for å beregne estimert fettfri masse (FFM kg) og fett (fettmasse kg).
3 uker
Kroppsvæskestatus
Tidsramme: 3 uker
Måling av kroppsvæskestatus med en bærbar impedansanalysator med fire terminaler. Basert på verdien av hudmotstand (Ohm) vil empirisk utledede formler (den originale produsentens programvare) bli brukt til å beregne estimert Total Body Water (TBW L), Extracellular Water (ECW L), Intracellular Water (ICW L), Plasma Fluid (PF L) og interstitiell væske (IF L).
3 uker
Oksidativt stressstatus
Tidsramme: 3 uker
Måling av jern-reduserende evne til plasma (FRAP).
3 uker
Oksidativt stressstatus
Tidsramme: 3 uker
Måling av enzymaktivitetsanalyse av glutationperoksidase (GPx).
3 uker
Systemisk hemodynamikk
Tidsramme: 3 uker
Ikke-invasiv vurdering av systemisk hemodynamikk ved bruk av impedanskardiografi (CardioScreen 2000) - SV Stroke Volume (mL).
3 uker
Systemisk hemodynamikk
Tidsramme: 3 uker
Ikke-invasiv vurdering av systemisk hemodynamikk ved hjelp av impedanskardiografi (CardioScreen 2000) - CO Cardiac Output (L/min).
3 uker
Systemisk hemodynamikk
Tidsramme: 3 uker
Ikke-invasiv vurdering av systemisk hemodynamikk ved bruk av impedanskardiografi (CardioScreen 2000) - SVRI Systemic Vascular Resistance Index (dyn.s.cm-5 m2).
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2023

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

14. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Karnosintilskudd

3
Abonnere