- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05723939
Karnosintilskudd og kardiovaskulær funksjon
Effekter av karnosintilskudd i form av kapsler og funksjonell mat på kardiovaskulær funksjon
Karnosin er et dipeptid syntetisert i kroppen fra β-alanin og L-histidin. Det ble opprinnelig oppdaget i skjelettmuskulatur der det er tilstede i større mengder enn i andre vev, men det finnes også i høye konsentrasjoner i hjernen, hjertet og gastrointestinale vev hos mennesker. Selv om dens fysiologiske rolle ikke er fullstendig forstått ennå, er karnosin en ikke-enzymatisk fri-radikalfjerner og en naturlig antioksidant og har anti-inflammatoriske og nevrobeskyttende egenskaper.
Hypotesen for denne forskningen er at inntak av karnosintilskudd i form av kapsler, samt kyllingkjøtt beriket med karnosin (funksjonell mat) har en gunstig effekt på vaskulær reaktivitet målt i ulike karbassenger, og lipidprofilen med en positiv effekt på reduksjon av oksidativt stress og inflammatorisk respons hos friske stillesittende mennesker. forsøkspersoner og aktive idrettsutøvere målt i forskjellige vaskulære bassenger.
Hovedmålet med denne studien er å undersøke påvirkningen av forbruk av karnosintilskudd (i form av kapsler og funksjonell mat) på vaskulær og endotelial funksjon i en populasjon av friske unge forsøkspersoner og aktive idrettsutøvere.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ines Drenjančević, MD, PhD
- Telefonnummer: +385-31-51-28-00
- E-post: ines.drenjancevic@mefos.hr
Studiesteder
-
-
-
Osijek, Kroatia, 31000
- Rekruttering
- Scientific Center of Excellence for Personalized Health Care, Josip Juraj Strossayer University of Osijek
-
Ta kontakt med:
- Ivana Jukić, MD, PhD
- E-post: ivana.jukic@mefos.hr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- unge friske stillesittende individer - utførte ikke vanlige fysiske aktiviteter på minst 12 måneder før studien ble utført
- unge friske aktive idrettsutøvere - ha minimum 5 treningsøkter per uke (hovedsakelig utholdenhetstrening) i minst 12 måneder før studien gjennomføres
Ekskluderingskriterier:
- røyking
- hypertensjon
- koronar sykdom
- diabetes
- høyt kolesterol
- nyreskade
- cerebrovaskulære og perifere arteriesykdommer
- og enhver annen sykdom som kan ha en innvirkning på vaskulær og endotelial funksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Karnosin
Inntak av karnosintilskudd i form av kapsler eller funksjonelt beriket kylling møtes i tre uker
|
Inntak av karnosintilskudd i form av kapsler eller funksjonelt beriket kylling møtes i tre uker
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroll
Inntak av placebo kapsler eller vanlig kylling møtes i tre uker
|
Inntak av placebo kapsler eller vanlig kylling møtes i tre uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mikrovaskulær endotelfunksjon
Tidsramme: 3 uker
|
Kutan mikrovaskulær blodstrøm vil bli målt med Laser Doppler Flowmetry som respons på vaskulær okklusjon (postokklusiv reaktiv hyperemi - PORH), som respons på iontoforese av acetylkolin (ACh) og lokal termisk hyperemi (LTH).
|
3 uker
|
Makrovaskulær endotelfunksjon
Tidsramme: 3 uker
|
Måling av strømningsmediert dilatasjon (FMD) av brachialis arterie ved hjelp av ultralyd.
|
3 uker
|
Cerebrovaskulær reaktivitet
Tidsramme: 3 uker
|
Måling av cerebrovaskulær blodstrøm ved hjelp av transkraniell fargedoppler (TCD).
|
3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lipidprofil
Tidsramme: 3 uker
|
Måling av plasmakolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol og triglyserider.
|
3 uker
|
Oksidativt stressstatus
Tidsramme: 3 uker
|
Måling av Thiobarbituric Acid Reactive Substances (TBARS).
|
3 uker
|
Serum pro- og antiinflammatoriske cytokiner, kjemokiner, vekstfaktorer og løselige celleadhesjonsmolekyler Proteinkonsentrasjon
Tidsramme: 3 uker
|
Måling av serumproteinkonsentrasjon (pg/ml) av ulike pro- og antiinflammatoriske cytokiner, kjemokiner, vekstfaktorer og løselige celleadhesjonsmolekyler ved hjelp av sett og paneler for multipleks proteinkvantifisering ved bruk av Luminex 200-instrumentplattformen.
|
3 uker
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: 3 uker
|
Måling av kroppssammensetning og kroppsvæskestatus ved hjelp av en bærbar impedansanalysator med fire terminaler.
Basert på verdien av hudmotstand (Ohm) vil empirisk utledede formler (den originale produsentens programvare) bli brukt for å beregne estimert fettfri masse (FFM kg) og fett (fettmasse kg).
|
3 uker
|
Kroppsvæskestatus
Tidsramme: 3 uker
|
Måling av kroppsvæskestatus med en bærbar impedansanalysator med fire terminaler.
Basert på verdien av hudmotstand (Ohm) vil empirisk utledede formler (den originale produsentens programvare) bli brukt til å beregne estimert Total Body Water (TBW L), Extracellular Water (ECW L), Intracellular Water (ICW L), Plasma Fluid (PF L) og interstitiell væske (IF L).
|
3 uker
|
Oksidativt stressstatus
Tidsramme: 3 uker
|
Måling av jern-reduserende evne til plasma (FRAP).
|
3 uker
|
Oksidativt stressstatus
Tidsramme: 3 uker
|
Måling av enzymaktivitetsanalyse av glutationperoksidase (GPx).
|
3 uker
|
Systemisk hemodynamikk
Tidsramme: 3 uker
|
Ikke-invasiv vurdering av systemisk hemodynamikk ved bruk av impedanskardiografi (CardioScreen 2000) - SV Stroke Volume (mL).
|
3 uker
|
Systemisk hemodynamikk
Tidsramme: 3 uker
|
Ikke-invasiv vurdering av systemisk hemodynamikk ved hjelp av impedanskardiografi (CardioScreen 2000) - CO Cardiac Output (L/min).
|
3 uker
|
Systemisk hemodynamikk
Tidsramme: 3 uker
|
Ikke-invasiv vurdering av systemisk hemodynamikk ved bruk av impedanskardiografi (CardioScreen 2000) - SVRI Systemic Vascular Resistance Index (dyn.s.cm-5 m2).
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ZCICarnosine
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Karnosintilskudd
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineEthiopian Public Health InstituteAktiv, ikke rekrutterende