- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05723939
Carnosintilskud og kardiovaskulær funktion
Virkninger af carnosintilskud i form af kapsler og funktionel mad på kardiovaskulær funktion
Carnosin er et dipeptid syntetiseret i kroppen fra β-alanin og L-histidin. Det blev oprindeligt opdaget i skeletmuskulatur, hvor det er til stede i større mængder end i andre væv, men det findes også i høje koncentrationer i menneskers hjerne, hjerte og mave-tarmvæv. Selvom dets fysiologiske rolle ikke er blevet fuldstændigt forstået endnu, er carnosin en ikke-enzymatisk fri-radikalfjerner og en naturlig antioxidant og har antiinflammatoriske og neurobeskyttende egenskaber.
Hypotesen for denne forskning er, at forbruget af carnosintilskud i form af kapsler samt kyllingekød beriget med carnosin (funktionelt foder) har en gavnlig effekt på vaskulær reaktivitet målt i forskellige karbassiner, og lipidprofilen med en positiv effekt. effekt på reduktion af oxidativt stress og inflammatorisk respons hos raske stillesiddende mennesker. forsøgspersoner og aktive atleter målt i forskellige vaskulære bassiner.
Hovedmålet med denne undersøgelse er at undersøge indflydelsen af carnosin-tilskudsforbrug (i form af kapsler og funktionel mad) på vaskulær og endotelfunktion i en population af raske unge forsøgspersoner og aktive atleter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ines Drenjančević, MD, PhD
- Telefonnummer: +385-31-51-28-00
- E-mail: ines.drenjancevic@mefos.hr
Studiesteder
-
-
-
Osijek, Kroatien, 31000
- Rekruttering
- Scientific Center of Excellence for Personalized Health Care, Josip Juraj Strossayer University of Osijek
-
Kontakt:
- Ivana Jukić, MD, PhD
- E-mail: ivana.jukic@mefos.hr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- unge raske stillesiddende personer - udførte ikke regelmæssige fysiske aktiviteter i mindst 12 måneder før undersøgelsen
- unge sunde aktive atleter - have mindst 5 træningssessioner om ugen (hovedsageligt udholdenhedstræning) i mindst 12 måneder før undersøgelsen udføres
Ekskluderingskriterier:
- rygning
- forhøjet blodtryk
- koronar sygdom
- diabetes
- hyperlipidæmi
- nyreskade
- cerebrovaskulære og perifere arteriesygdomme
- og enhver anden sygdom, der kan have en indvirkning på vaskulær og endotelfunktion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Carnosin
Indtagelse af carnosintilskud i form af kapsler eller funktionelt beriget kylling mødes i tre uger
|
Indtagelse af carnosintilskud i form af kapsler eller funktionelt beriget kylling mødes i tre uger
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Styring
Indtagelse af placebo kapsler eller almindelig kylling mødes i tre uger
|
Indtagelse af placebo kapsler eller almindelig kylling mødes i tre uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikrovaskulær endotelfunktion
Tidsramme: 3 uger
|
Kutan mikrovaskulær blodgennemstrømning vil blive målt med Laser Doppler Flowmetry som reaktion på vaskulær okklusion (postokklusiv reaktiv hyperæmi - PORH), som reaktion på iontoforese af acetylcholin (ACh) og lokal termisk hyperæmi (LTH).
|
3 uger
|
|
Makrovaskulær endotelfunktion
Tidsramme: 3 uger
|
Måling af flowmedieret dilatation (FMD) af brachialis arterie ved hjælp af ultralyd.
|
3 uger
|
|
Cerebrovaskulær reaktivitet
Tidsramme: 3 uger
|
Måling af cerebrovaskulær blodgennemstrømning ved hjælp af transkraniel farvedoppler (TCD).
|
3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lipid profil
Tidsramme: 3 uger
|
Måling af plasmakolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol og triglycerider.
|
3 uger
|
|
Oxidativ stress status
Tidsramme: 3 uger
|
Måling af thiobarbitursyrereaktive stoffer (TBARS).
|
3 uger
|
|
Serum pro- og antiinflammatoriske cytokiner, kemokiner, vækstfaktorer og opløselige celleadhæsionsmolekyler Proteinkoncentration
Tidsramme: 3 uger
|
Måling af serumproteinkoncentration (pg/mL) af forskellige pro- og antiinflammatoriske cytokiner, kemokiner, vækstfaktorer og opløselige celleadhæsionsmolekyler ved hjælp af kits og paneler til multipleks proteinkvantificering ved hjælp af Luminex 200 instrumentplatformen.
|
3 uger
|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: 3 uger
|
Kropssammensætning og kropsvæskestatusmåling med en bærbar impedansanalysator med fire terminaler.
Baseret på værdien af hudmodstand (Ohm) vil empirisk afledte formler (den originale producents software) blive brugt til at beregne den estimerede fedtfri masse (FFM kg) og fedt (fedtmasse kg).
|
3 uger
|
|
Kropsvæskestatus
Tidsramme: 3 uger
|
Måling af kropsvæskestatus med en bærbar impedansanalysator med fire terminaler.
Baseret på værdien af hudmodstand (Ohm) vil empirisk afledte formler (den originale producents software) blive brugt til at beregne det estimerede Total Body Water (TBW L), Extracellular Water (ECW L), Intracellular Water (ICW L), Plasma Fluid (PF L) og interstitiel væske (IF L).
|
3 uger
|
|
Oxidativ stress status
Tidsramme: 3 uger
|
Måling af ferri-reducerende evne af plasma (FRAP).
|
3 uger
|
|
Oxidativ stress status
Tidsramme: 3 uger
|
Måling af enzymaktivitetsanalyse af glutathionperoxidase (GPx).
|
3 uger
|
|
Systemisk hæmodynamik
Tidsramme: 3 uger
|
Ikke-invasiv vurdering af systemisk hæmodynamik ved hjælp af impedanskardiografi (CardioScreen 2000) - SV Stroke Volume (mL).
|
3 uger
|
|
Systemisk hæmodynamik
Tidsramme: 3 uger
|
Ikke-invasiv vurdering af systemisk hæmodynamik ved hjælp af impedanskardiografi (CardioScreen 2000) - CO Cardiac Output (L/min).
|
3 uger
|
|
Systemisk hæmodynamik
Tidsramme: 3 uger
|
Ikke-invasiv vurdering af systemisk hæmodynamik ved hjælp af impedanskardiografi (CardioScreen 2000) - SVRI Systemic Vascular Resistance Index (dyn.s.cm-5 m2).
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- ZCICarnosine
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Carnosin
-
University of Sao PauloRekrutteringMotionstræning | Kosttilskud | CarnosinBrasilien
-
Ain Shams UniversityAfsluttetType 1 diabetes | Diabetisk nefropati | Oxidativt stress | Carnosin
Kliniske forsøg med Carnosin tilskud
-
Monash UniversityRekrutteringKardiovaskulære risikofaktorer | Kognitiv funktion 1, Social | Dårlig glykæmisk kontrolAustralien
-
Monash UniversityMonash HealthRekruttering
-
Abraham ReichenbergStanley Medical Research InstituteAfsluttet
-
Shahid BabaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes...RekrutteringPerifer arteriel sygdomForenede Stater
-
Ain Shams UniversityAfsluttetType 1 diabetes | Diabetisk nefropati | Oxidativt stress | Carnosin
-
University of PittsburghNational Alliance for Research on Schizophrenia and DepressionAfsluttet
-
Shahid BabaRekrutteringPerifer arteriel sygdomForenede Stater
-
Jozef UkropecAfsluttetMetaboliske sygdomme, type 2-diabetes, hjerte-kar-sygdommeSlovakiet
-
Lionhealth Srl Società BenefitRekrutteringCrohns sygdom | IBD | Colitis ulcerosa (lidelse) | Underernæring eller risiko for underernæringItalien
-
University of LouisvilleAfsluttet