- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05723939
Suplementacja karnozyny i funkcja układu sercowo-naczyniowego
Wpływ suplementacji karnozyny w postaci kapsułek i żywności funkcjonalnej na czynność układu sercowo-naczyniowego
Karnozyna jest dipeptydem syntetyzowanym w organizmie z β-alaniny i L-histydyny. Pierwotnie został odkryty w mięśniach szkieletowych, gdzie jest obecny w większych ilościach niż w innych tkankach, ale występuje również w dużych stężeniach w mózgu, sercu i tkankach żołądkowo-jelitowych ludzi. Chociaż jej fizjologiczna rola nie została jeszcze w pełni poznana, karnozyna jest nieenzymatycznym wymiataczem wolnych rodników i naturalnym przeciwutleniaczem oraz ma właściwości przeciwzapalne i neuroprotekcyjne.
Hipotezą niniejszych badań jest to, że spożywanie suplementów karnozyny w postaci kapsułek, a także mięsa drobiowego wzbogaconego w karnozynę (żywność funkcjonalna) ma korzystny wpływ na reaktywność naczyniową mierzoną w różnych naczyniach naczyniowych oraz profil lipidowy z dodatnim wpływ na zmniejszenie stresu oksydacyjnego i odpowiedzi zapalnej u zdrowych osób prowadzących siedzący tryb życia. badanych i aktywnych sportowców mierzone w różnych basenach naczyniowych.
Głównym celem pracy jest zbadanie wpływu spożycia suplementu karnozyny (w postaci kapsułek i żywności funkcjonalnej) na czynność naczyń i śródbłonka w populacji zdrowych młodych osób i aktywnych sportowców.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ines Drenjančević, MD, PhD
- Numer telefonu: +385-31-51-28-00
- E-mail: ines.drenjancevic@mefos.hr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Osijek, Chorwacja, 31000
- Rekrutacyjny
- Scientific Center of Excellence for Personalized Health Care, Josip Juraj Strossayer University of Osijek
-
Kontakt:
- Ivana Jukić, MD, PhD
- E-mail: ivana.jukic@mefos.hr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- młode zdrowe osoby prowadzące siedzący tryb życia – nie wykonywały regularnej aktywności fizycznej przez co najmniej 12 miesięcy przed przeprowadzeniem badania
- młodzi, zdrowi, aktywni sportowcy – minimum 5 sesji treningowych tygodniowo (głównie trening wytrzymałościowy) przez co najmniej 12 miesięcy przed przeprowadzeniem badania
Kryteria wyłączenia:
- palenie
- nadciśnienie
- choroba wieńcowa
- cukrzyca
- hiperlipidemia
- uszkodzenie nerek
- choroby naczyń mózgowych i tętnic obwodowych
- oraz wszelkie inne choroby, które mogą mieć wpływ na czynność naczyń i śródbłonka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Karnozyna
Przyjmowanie suplementu karnozyny w postaci kapsułek lub kurczaka wzbogaconego funkcjonalnie trwa trzy tygodnie
|
Przyjmowanie suplementu karnozyny w postaci kapsułek lub kurczaka wzbogaconego funkcjonalnie trwa trzy tygodnie
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrola
Przyjmowanie kapsułek placebo lub zwykłego kurczaka spotyka się przez trzy tygodnie
|
Przyjmowanie kapsułek placebo lub zwykłego kurczaka spotyka się przez trzy tygodnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Funkcja śródbłonka mikronaczyniowego
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Przepływ krwi w mikronaczyniach skórnych będzie mierzony za pomocą laserowego przepływomierza dopplerowskiego w odpowiedzi na okluzję naczyniową (przekrwienie reaktywne pookluzyjne – PORH), w odpowiedzi na jontoforezę acetylocholiny (ACh) i miejscowe przekrwienie termiczne (LTH).
|
3 tygodnie
|
Funkcja śródbłonka makroangiopatii
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Pomiar poszerzenia zależnego od przepływu (FMD) tętnicy ramiennej za pomocą ultradźwięków.
|
3 tygodnie
|
Reaktywność naczyń mózgowych
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Pomiar przepływu krwi w naczyniach mózgowych za pomocą przezczaszkowego kolorowego Dopplera (TCD).
|
3 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Profil lipidowy
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Pomiar poziomu cholesterolu w osoczu, cholesterolu HDL, cholesterolu LDL i trójglicerydów.
|
3 tygodnie
|
Stan stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Pomiar substancji reagujących z kwasem tiobarbiturowym (TBARS).
|
3 tygodnie
|
Surowica Pro- i przeciwzapalne cytokiny, chemokiny, czynniki wzrostu i rozpuszczalne cząsteczki adhezyjne komórek Stężenie białka
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Pomiar stężenia białek w surowicy (pg/ml) różnych cytokin pro- i przeciwzapalnych, chemokin, czynników wzrostu i rozpuszczalnych cząsteczek adhezyjnych za pomocą zestawów i paneli do multipleksowego oznaczania ilościowego białek przy użyciu platformy Luminex 200.
|
3 tygodnie
|
Składu ciała
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Pomiar składu ciała i stanu płynów ustrojowych za pomocą przenośnego analizatora impedancji z czterema końcówkami.
Na podstawie wartości rezystancji skóry (Ohm) empirycznie wyprowadzone wzory (oryginalne oprogramowanie producenta) zostaną wykorzystane do obliczenia szacunkowej masy wolnej od tłuszczu (KKM kg) i tłuszczu (masa tłuszczu kg).
|
3 tygodnie
|
Stan płynów ustrojowych
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Pomiar stanu płynów ustrojowych za pomocą czterozaciskowego przenośnego analizatora impedancji.
W oparciu o wartość rezystancji skóry (Ohm) empirycznie wyprowadzone wzory (oprogramowanie oryginalnego producenta) zostaną wykorzystane do obliczenia szacunkowej całkowitej wody w organizmie (TBW L), wody zewnątrzkomórkowej (ECW L), wody wewnątrzkomórkowej (ICW L), płynu osoczowego (PF L) i płyn śródmiąższowy (IF L).
|
3 tygodnie
|
Stan stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Pomiar zdolności redukującej żelazo w osoczu (FRAP).
|
3 tygodnie
|
Stan stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Pomiar aktywności enzymatycznej oznaczania peroksydazy glutationowej (GPx).
|
3 tygodnie
|
Hemodynamika systemowa
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Nieinwazyjna ocena hemodynamiki układowej za pomocą kardiografii impedancyjnej (CardioScreen 2000) - SV Stroke Volume (mL).
|
3 tygodnie
|
Hemodynamika systemowa
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Nieinwazyjna ocena hemodynamiki układowej za pomocą kardiografii impedancyjnej (CardioScreen 2000) - rzut serca CO (l/min).
|
3 tygodnie
|
Hemodynamika systemowa
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Nieinwazyjna ocena hemodynamiki układowej za pomocą kardiografii impedancyjnej (CardioScreen 2000) - SVRI Systemic Vascular Resistance Index (dyn.s.cm-5 m2).
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZCICarnosine
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Suplementacja karnozyny
-
Georgetown UniversityZakończonySyndrom Zatoki PerskiejStany Zjednoczone