- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05723939
Suplementação de Carnosina e Função Cardiovascular
Efeitos da Suplementação de Carnosina em Cápsulas e Alimentos Funcionais na Função Cardiovascular
A carnosina é um dipeptídeo sintetizado no corpo a partir de β-alanina e L-histidina. Foi originalmente descoberto no músculo esquelético, onde está presente em maiores quantidades do que em outros tecidos, mas também é encontrado em altas concentrações no cérebro, coração e tecidos gastrointestinais de humanos. Embora seu papel fisiológico ainda não tenha sido completamente compreendido, a carnosina é um eliminador de radicais livres não enzimático e um antioxidante natural com propriedades anti-inflamatórias e neuroprotetoras.
A hipótese desta pesquisa é que o consumo de suplementos de carnosina na forma de cápsulas, assim como carne de frango enriquecida com carnosina (alimento funcional) tem efeito benéfico na reatividade vascular medida em diferentes bacias vasculares, e no perfil lipídico com efeito positivo efeito na redução do estresse oxidativo e resposta inflamatória em pessoas sedentárias saudáveis. sujeitos e atletas ativos medidos em diferentes bacias vasculares.
O principal objetivo deste estudo é investigar a influência do consumo de suplementos de carnosina (na forma de cápsulas e alimentos funcionais) na função vascular e endotelial em uma população de jovens saudáveis e atletas ativos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ines Drenjančević, MD, PhD
- Número de telefone: +385-31-51-28-00
- E-mail: ines.drenjancevic@mefos.hr
Locais de estudo
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Osijek, Croácia, 31000
- Recrutamento
- Scientific Center of Excellence for Personalized Health Care, Josip Juraj Strossayer University of Osijek
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Contato:
- Ivana Jukić, MD, PhD
- E-mail: ivana.jukic@mefos.hr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos jovens saudáveis sedentários - não realizavam atividades físicas regulares por pelo menos 12 meses antes da realização do estudo
- jovens atletas ativos saudáveis - tenham um mínimo de 5 sessões de treinamento por semana (principalmente treinamento de resistência) por pelo menos 12 meses antes da realização do estudo
Critério de exclusão:
- fumar
- hipertensão
- doença cardíaca
- diabetes
- hiperlipidemia
- danos nos rins
- doenças cerebrovasculares e arteriais periféricas
- e qualquer outra doença que possa ter impacto na função vascular e endotelial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Carnosina
Ingestão de suplemento de carnosina em forma de cápsulas ou frango funcionalmente enriquecido por três semanas
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Ingestão de suplemento de carnosina em forma de cápsulas ou frango funcionalmente enriquecido por três semanas
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PLACEBO_COMPARATOR: Ao controle
A ingestão de cápsulas de placebo ou frango regular por três semanas
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A ingestão de cápsulas de placebo ou frango regular por três semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função endotelial microvascular
Prazo: 3 semanas
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O fluxo sanguíneo microvascular cutâneo será medido por Fluxometria Laser Doppler em resposta à oclusão vascular (hiperemia reativa pós-oclusiva - PORH), em resposta à iontoforese de acetilcolina (ACh) e hiperemia térmica local (LTH).
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3 semanas
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Função endotelial macrovascular
Prazo: 3 semanas
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Medição da dilatação mediada por fluxo (FMD) da artéria braquial usando ultrassom.
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3 semanas
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Reatividade cerebrovascular
Prazo: 3 semanas
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Medição do fluxo sanguíneo cerebrovascular usando Doppler colorido transcraniano (TCD).
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3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfil lipídico
Prazo: 3 semanas
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Medição do colesterol plasmático, colesterol HDL, colesterol LDL e nível de triglicerídeos.
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3 semanas
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Estado de estresse oxidativo
Prazo: 3 semanas
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Medição de substâncias reativas ao ácido tiobarbitúrico (TBARS).
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3 semanas
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Citocinas Pró e Anti-Inflamatórias, Quimiocinas, Fatores de Crescimento e Moléculas de Adesão Celular Solúveis Concentração de Proteínas
Prazo: 3 semanas
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Medição da concentração de proteína sérica (pg/mL) de várias citocinas pró e anti-inflamatórias, quimiocinas, fatores de crescimento e moléculas de adesão celular solúveis por kits e painéis para quantificação de proteínas multiplex usando a plataforma de instrumentos Luminex 200.
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3 semanas
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Composição do corpo
Prazo: 3 semanas
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Composição corporal e medição do estado dos fluidos corporais por um analisador de impedância portátil de quatro terminais.
Com base no valor da resistência da pele (Ohm) fórmulas derivadas empiricamente (software original do fabricante) serão utilizadas para calcular a Massa Livre de Gordura (FFM kg) e Gordura (Massa Gorda kg) estimadas.
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3 semanas
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Estado do fluido corporal
Prazo: 3 semanas
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Medição do estado do fluido corporal por um analisador de impedância portátil de quatro terminais.
Com base no valor da resistência da pele (Ohm), fórmulas derivadas empiricamente (software original do fabricante) serão usadas para calcular a estimativa de Água Corporal Total (TBW L), Água Extracelular (ECW L), Água Intracelular (ICW L), Fluido Plasmático (PF L) e Líquido Intersticial (IF L).
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3 semanas
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Estado de estresse oxidativo
Prazo: 3 semanas
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Medição da capacidade de redução de ferro do plasma (FRAP).
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3 semanas
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Estado de estresse oxidativo
Prazo: 3 semanas
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Medição do ensaio de atividade enzimática da glutationa peroxidase (GPx).
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3 semanas
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Hemodinâmica sistêmica
Prazo: 3 semanas
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Avaliação não invasiva da hemodinâmica sistêmica usando cardiografia de impedância (CardioScreen 2000) - VS Stroke Volume (mL).
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3 semanas
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Hemodinâmica sistêmica
Prazo: 3 semanas
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Avaliação não invasiva da hemodinâmica sistêmica usando cardiografia de impedância (CardioScreen 2000) - DC Débito Cardíaco (L/min).
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3 semanas
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Hemodinâmica sistêmica
Prazo: 3 semanas
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Avaliação não invasiva da hemodinâmica sistêmica usando cardiografia de impedância (CardioScreen 2000) - SVRI Systemic Vascular Resistance Index (dyn.s.cm-5 m2).
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ZCICarnosine
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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