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Suplementação de Carnosina e Função Cardiovascular

12 de fevereiro de 2023 atualizado por: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Efeitos da Suplementação de Carnosina em Cápsulas e Alimentos Funcionais na Função Cardiovascular

A carnosina é um dipeptídeo sintetizado no corpo a partir de β-alanina e L-histidina. Foi originalmente descoberto no músculo esquelético, onde está presente em maiores quantidades do que em outros tecidos, mas também é encontrado em altas concentrações no cérebro, coração e tecidos gastrointestinais de humanos. Embora seu papel fisiológico ainda não tenha sido completamente compreendido, a carnosina é um eliminador de radicais livres não enzimático e um antioxidante natural com propriedades anti-inflamatórias e neuroprotetoras.

A hipótese desta pesquisa é que o consumo de suplementos de carnosina na forma de cápsulas, assim como carne de frango enriquecida com carnosina (alimento funcional) tem efeito benéfico na reatividade vascular medida em diferentes bacias vasculares, e no perfil lipídico com efeito positivo efeito na redução do estresse oxidativo e resposta inflamatória em pessoas sedentárias saudáveis. sujeitos e atletas ativos medidos em diferentes bacias vasculares.

O principal objetivo deste estudo é investigar a influência do consumo de suplementos de carnosina (na forma de cápsulas e alimentos funcionais) na função vascular e endotelial em uma população de jovens saudáveis ​​e atletas ativos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Osijek, Croácia, 31000
        • Recrutamento
        • Scientific Center of Excellence for Personalized Health Care, Josip Juraj Strossayer University of Osijek
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 39 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • indivíduos jovens saudáveis ​​sedentários - não realizavam atividades físicas regulares por pelo menos 12 meses antes da realização do estudo
  • jovens atletas ativos saudáveis ​​- tenham um mínimo de 5 sessões de treinamento por semana (principalmente treinamento de resistência) por pelo menos 12 meses antes da realização do estudo

Critério de exclusão:

  • fumar
  • hipertensão
  • doença cardíaca
  • diabetes
  • hiperlipidemia
  • danos nos rins
  • doenças cerebrovasculares e arteriais periféricas
  • e qualquer outra doença que possa ter impacto na função vascular e endotelial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Carnosina
Ingestão de suplemento de carnosina em forma de cápsulas ou frango funcionalmente enriquecido por três semanas
Ingestão de suplemento de carnosina em forma de cápsulas ou frango funcionalmente enriquecido por três semanas
PLACEBO_COMPARATOR: Ao controle
A ingestão de cápsulas de placebo ou frango regular por três semanas
A ingestão de cápsulas de placebo ou frango regular por três semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função endotelial microvascular
Prazo: 3 semanas
O fluxo sanguíneo microvascular cutâneo será medido por Fluxometria Laser Doppler em resposta à oclusão vascular (hiperemia reativa pós-oclusiva - PORH), em resposta à iontoforese de acetilcolina (ACh) e hiperemia térmica local (LTH).
3 semanas
Função endotelial macrovascular
Prazo: 3 semanas
Medição da dilatação mediada por fluxo (FMD) da artéria braquial usando ultrassom.
3 semanas
Reatividade cerebrovascular
Prazo: 3 semanas
Medição do fluxo sanguíneo cerebrovascular usando Doppler colorido transcraniano (TCD).
3 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfil lipídico
Prazo: 3 semanas
Medição do colesterol plasmático, colesterol HDL, colesterol LDL e nível de triglicerídeos.
3 semanas
Estado de estresse oxidativo
Prazo: 3 semanas
Medição de substâncias reativas ao ácido tiobarbitúrico (TBARS).
3 semanas
Citocinas Pró e Anti-Inflamatórias, Quimiocinas, Fatores de Crescimento e Moléculas de Adesão Celular Solúveis Concentração de Proteínas
Prazo: 3 semanas
Medição da concentração de proteína sérica (pg/mL) de várias citocinas pró e anti-inflamatórias, quimiocinas, fatores de crescimento e moléculas de adesão celular solúveis por kits e painéis para quantificação de proteínas multiplex usando a plataforma de instrumentos Luminex 200.
3 semanas
Composição do corpo
Prazo: 3 semanas
Composição corporal e medição do estado dos fluidos corporais por um analisador de impedância portátil de quatro terminais. Com base no valor da resistência da pele (Ohm) fórmulas derivadas empiricamente (software original do fabricante) serão utilizadas para calcular a Massa Livre de Gordura (FFM kg) e Gordura (Massa Gorda kg) estimadas.
3 semanas
Estado do fluido corporal
Prazo: 3 semanas
Medição do estado do fluido corporal por um analisador de impedância portátil de quatro terminais. Com base no valor da resistência da pele (Ohm), fórmulas derivadas empiricamente (software original do fabricante) serão usadas para calcular a estimativa de Água Corporal Total (TBW L), Água Extracelular (ECW L), Água Intracelular (ICW L), Fluido Plasmático (PF L) e Líquido Intersticial (IF L).
3 semanas
Estado de estresse oxidativo
Prazo: 3 semanas
Medição da capacidade de redução de ferro do plasma (FRAP).
3 semanas
Estado de estresse oxidativo
Prazo: 3 semanas
Medição do ensaio de atividade enzimática da glutationa peroxidase (GPx).
3 semanas
Hemodinâmica sistêmica
Prazo: 3 semanas
Avaliação não invasiva da hemodinâmica sistêmica usando cardiografia de impedância (CardioScreen 2000) - VS Stroke Volume (mL).
3 semanas
Hemodinâmica sistêmica
Prazo: 3 semanas
Avaliação não invasiva da hemodinâmica sistêmica usando cardiografia de impedância (CardioScreen 2000) - DC Débito Cardíaco (L/min).
3 semanas
Hemodinâmica sistêmica
Prazo: 3 semanas
Avaliação não invasiva da hemodinâmica sistêmica usando cardiografia de impedância (CardioScreen 2000) - SVRI Systemic Vascular Resistance Index (dyn.s.cm-5 m2).
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (REAL)

13 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

14 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ZCICarnosine

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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