Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Karnozin-kiegészítés és szív- és érrendszeri funkciók

2023. február 12. frissítette: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

A karnozin-kiegészítés kapszula és funkcionális táplálék formájában a szív- és érrendszeri működésre gyakorolt ​​hatásai

A karnozin egy dipeptid, amelyet a szervezet β-alaninból és L-hisztidinből szintetizál. Eredetileg a vázizomzatban fedezték fel, ahol nagyobb mennyiségben van jelen, mint más szövetekben, de nagy koncentrációban megtalálható az ember agyában, szívében és gyomor-bélrendszeri szöveteiben is. Bár élettani szerepe még nem teljesen ismert, a karnozin nem enzimatikus szabadgyökfogó és természetes antioxidáns, valamint gyulladásgátló és neuroprotektív tulajdonságokkal rendelkezik.

A kutatás hipotézise, ​​hogy a karnozin-kiegészítők kapszula formájában, valamint a karnozinnal dúsított csirkehús (funkcionális táplálék) fogyasztása jótékony hatással van a különböző érmedencékben mért érrendszeri reaktivitásra és a lipidprofilra. hatással van az oxidatív stressz és a gyulladásos válasz csökkentésére egészséges, mozgásszegény embereknél. alanyok és aktív sportolók különböző érmedencékben mérve.

A tanulmány fő célja, hogy megvizsgálja a karnozin-kiegészítők fogyasztásának (kapszulák és funkcionális élelmiszerek formájában) hatását az érrendszeri és endothel funkcióra egészséges fiatal alanyok és aktív sportolók populációjában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Horvátország
      • Osijek, Horvátország, 31000
        • Toborzás
        • Scientific Center of Excellence for Personalized Health Care, Josip Juraj Strossayer University of Osijek
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • fiatal egészséges ülő egyének – a vizsgálat elvégzése előtt legalább 12 hónapig nem végeztek rendszeres fizikai tevékenységet
  • fiatal egészséges aktív sportolók - legalább heti 5 edzést kell végezniük (főleg állóképességi edzéssel) legalább 12 hónapig a vizsgálat elvégzése előtt

Kizárási kritériumok:

  • dohányzó
  • magas vérnyomás
  • koszorúér-betegség
  • cukorbetegség
  • hiperlipidémia
  • vesekárosodás
  • cerebrovaszkuláris és perifériás artériás betegségek
  • és minden más olyan betegség, amely hatással lehet az érrendszeri és az endothel működésére

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Karnozin
Karnozin-kiegészítő bevitel kapszulák vagy funkcionálisan dúsított csirke formájában három hétig
Étrend-kiegészítő: Karnozin pótlás
Karnozin-kiegészítő bevitel kapszulák vagy funkcionálisan dúsított csirke formájában három hétig
PLACEBO_COMPARATOR: Ellenőrzés
A placebo kapszulák vagy a szokásos csirke bevitele három hétig megfelel
Étrend-kiegészítő: Vezérlők
A placebo kapszulák vagy a szokásos csirke bevitele három hétig megfelel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mikrovaszkuláris endothel funkció
Időkeret: 3 hét
A bőr mikrovaszkuláris véráramlását Laser Doppler Flowmetria méri az érelzáródás (post okkluzív reaktív hiperémia – PORH), az acetilkolin (ACh) iontoforézisére és a helyi termikus hiperémia (LTH) hatására.
3 hét
Makrovaszkuláris endothel funkció
Időkeret: 3 hét
A brachialis artéria áramlásközvetített dilatációjának (FMD) mérése ultrahanggal.
3 hét
Cerebrovaszkuláris reaktivitás
Időkeret: 3 hét
A cerebrovaszkuláris véráramlás mérése koponyán keresztüli színes Doppler (TCD) segítségével.
3 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lipid profil
Időkeret: 3 hét
A plazma koleszterin, HDL koleszterin, LDL koleszterin és triglicerid szint mérése.
3 hét
Oxidatív stressz állapot
Időkeret: 3 hét
A tiobarbitursavval reaktív anyagok (TBARS) mérése.
3 hét
Szérum pro- és gyulladásgátló citokinek, kemokinek, növekedési faktorok és oldható sejtadhéziós molekulák fehérjekoncentráció
Időkeret: 3 hét
Különféle pro- és gyulladásgátló citokinek, kemokinek, növekedési faktorok és oldható sejtadhéziós molekulák szérumfehérje koncentrációjának (pg/mL) mérése kitekkel és panelekkel multiplex fehérje mennyiségi meghatározásához a Luminex 200 műszerplatform segítségével.
3 hét
Test felépítés
Időkeret: 3 hét
Testösszetétel és testfolyadék állapot mérése négyterminális hordozható impedancia analizátorral. A bőrellenállás (Ohm) értéke alapján empirikusan levezetett képleteket (az eredeti gyártó szoftverét) használjuk a becsült zsírmentes tömeg (FFM kg) és zsír (zsírtömeg kg) kiszámításához.
3 hét
A testfolyadék állapota
Időkeret: 3 hét
Testfolyadék állapotmérés négyterminális hordozható impedanciaanalizátorral. A bőrellenállás (Ohm) értéke alapján empirikusan levezetett képleteket (az eredeti gyártó szoftverét) használjuk a becsült teljes testvíz (TBW L), extracelluláris víz (ECW L), intracelluláris víz (ICW L), plazmafolyadék kiszámításához. (PF L) és intersticiális folyadék (IF L).
3 hét
Oxidatív stressz állapot
Időkeret: 3 hét
A plazma vas-redukáló képességének mérése (FRAP).
3 hét
Oxidatív stressz állapot
Időkeret: 3 hét
Glutation-peroxidáz (GPx) enzimaktivitás mérése.
3 hét
Szisztémás hemodinamika
Időkeret: 3 hét
A szisztémás hemodinamika nem invazív értékelése impedancia-kardiográfiával (CardioScreen 2000) - SV Stroke Volume (ml).
3 hét
Szisztémás hemodinamika
Időkeret: 3 hét
A szisztémás hemodinamika non-invazív értékelése impedancia-kardiográfiával (CardioScreen 2000) – CO szívteljesítmény (L/perc).
3 hét
Szisztémás hemodinamika
Időkeret: 3 hét
A szisztémás hemodinamika non-invazív értékelése impedancia-kardiográfiával (CardioScreen 2000) - SVRI szisztémás vaszkuláris rezisztencia index (dyn.s.cm-5 m2).
3 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2022. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2024. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 1.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2023. február 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2023. február 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ZCICarnosine

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel