- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05723939
Добавки карнозина и сердечно-сосудистая функция
Влияние добавок карнозина в форме капсул и функционального питания на сердечно-сосудистую функцию
Карнозин представляет собой дипептид, синтезируемый в организме из β-аланина и L-гистидина. Первоначально он был обнаружен в скелетных мышцах, где он присутствует в большем количестве, чем в других тканях, но он также обнаружен в высоких концентрациях в тканях мозга, сердца и желудочно-кишечного тракта человека. Хотя его физиологическая роль еще полностью не изучена, карнозин является неферментативным поглотителем свободных радикалов и естественным антиоксидантом, а также обладает противовоспалительными и нейропротекторными свойствами.
Гипотеза данного исследования состоит в том, что потребление добавок карнозина в виде капсул, а также обогащенного карнозином куриного мяса (функциональное питание) благотворно влияет на измеряемую сосудистую реактивность в различных сосудистых бассейнах, а липидный профиль при положительном влияние на снижение окислительного стресса и воспалительной реакции у здоровых людей, ведущих малоподвижный образ жизни. испытуемых и активных спортсменов измеряют в разных сосудистых бассейнах.
Основная цель данного исследования - изучить влияние потребления добавок карнозина (в виде капсул и функционального питания) на сосудистую и эндотелиальную функцию в популяции здоровых молодых людей и активных спортсменов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ines Drenjančević, MD, PhD
- Номер телефона: +385-31-51-28-00
- Электронная почта: ines.drenjancevic@mefos.hr
Места учебы
-
-
-
Osijek, Хорватия, 31000
- Рекрутинг
- Scientific Center of Excellence for Personalized Health Care, Josip Juraj Strossayer University of Osijek
-
Контакт:
- Ivana Jukić, MD, PhD
- Электронная почта: ivana.jukic@mefos.hr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- молодые здоровые малоподвижные лица - не занимались регулярными физическими нагрузками не менее 12 месяцев до проведения исследования
- молодые здоровые активные спортсмены - минимум 5 тренировок в неделю (в основном тренировки на выносливость) в течение как минимум 12 месяцев до проведения исследования
Критерий исключения:
- курение
- гипертония
- коронарная болезнь
- диабет
- гиперлипидемия
- повреждение почек
- заболевания сосудов головного мозга и периферических артерий
- и любое другое заболевание, которое может повлиять на сосудистую и эндотелиальную функцию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Карнозин
Прием добавок карнозина в виде капсул или функционально обогащенного куриного мяса в течение трех недель.
|
Прием добавок карнозина в виде капсул или функционально обогащенного куриного мяса в течение трех недель.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Контроль
Прием капсул плацебо или обычного куриного мяса в течение трех недель.
|
Прием капсул плацебо или обычного куриного мяса в течение трех недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Микроваскулярная эндотелиальная функция
Временное ограничение: 3 недели
|
Кожный микрососудистый кровоток будет измеряться с помощью лазерной допплеровской флоуметрии в ответ на окклюзию сосудов (постокклюзионная реактивная гиперемия - PORH), в ответ на ионтофорез ацетилхолина (АХ) и локальную термическую гиперемию (ЛТГ).
|
3 недели
|
|
Функция макроваскулярного эндотелия
Временное ограничение: 3 недели
|
Измерение опосредованной потоком дилатации (FMD) плечевой артерии с помощью ультразвука.
|
3 недели
|
|
Цереброваскулярная реактивность
Временное ограничение: 3 недели
|
Измерение цереброваскулярного кровотока с помощью транскраниального цветового допплера (TCD).
|
3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Липидный профиль
Временное ограничение: 3 недели
|
Измерение уровня холестерина в плазме, холестерина ЛПВП, холестерина ЛПНП и триглицеридов.
|
3 недели
|
|
Окислительный стресс
Временное ограничение: 3 недели
|
Измерение веществ, реагирующих с тиобарбитуровой кислотой (TBARS).
|
3 недели
|
|
Сывороточные про- и противовоспалительные цитокины, хемокины, факторы роста и растворимые молекулы клеточной адгезии Концентрация белка
Временное ограничение: 3 недели
|
Измерение концентрации белков сыворотки (пг/мл) различных про- и противовоспалительных цитокинов, хемокинов, факторов роста и растворимых молекул клеточной адгезии с помощью наборов и панелей для мультиплексного количественного определения белков с использованием приборной платформы Luminex 200.
|
3 недели
|
|
Состав тела
Временное ограничение: 3 недели
|
Измерение состава тела и состояния жидкости в организме с помощью четырехконтактного портативного анализатора импеданса.
На основе значения сопротивления кожи (Ом) эмпирически полученные формулы (оригинальное программное обеспечение производителя) будут использоваться для расчета расчетной массы без жира (FFM кг) и жира (масса жира кг).
|
3 недели
|
|
Статус жидкости в организме
Временное ограничение: 3 недели
|
Измерение состояния жидкости в организме с помощью четырехконтактного портативного анализатора импеданса.
Основываясь на значении сопротивления кожи (Ом), эмпирически полученные формулы (оригинальное программное обеспечение производителя) будут использоваться для расчета предполагаемой общей воды тела (TBW L), внеклеточной воды (ECW L), внутриклеточной воды (ICW L), плазменной жидкости. (PF L) и интерстициальной жидкости (IF L).
|
3 недели
|
|
Окислительный стресс
Временное ограничение: 3 недели
|
Измерение железовосстанавливающей способности плазмы (FRAP).
|
3 недели
|
|
Окислительный стресс
Временное ограничение: 3 недели
|
Измерение ферментативной активности глутатионпероксидазы (GPx).
|
3 недели
|
|
Системная гемодинамика
Временное ограничение: 3 недели
|
Неинвазивная оценка системной гемодинамики с помощью импедансной кардиографии (CardioScreen 2000) - SV Stroke Volume (мл).
|
3 недели
|
|
Системная гемодинамика
Временное ограничение: 3 недели
|
Неинвазивная оценка системной гемодинамики с помощью импедансной кардиографии (CardioScreen 2000) - СО Сердечный выброс (л/мин).
|
3 недели
|
|
Системная гемодинамика
Временное ограничение: 3 недели
|
Неинвазивная оценка системной гемодинамики с помощью импедансной кардиографии (CardioScreen 2000) - Индекс системного сосудистого сопротивления SVRI (дин.с.см-5 м2).
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ZCICarnosine
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .