- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05723939
Karnosiinilisä ja sydän- ja verisuonitoiminta
Kapseleiden ja funktionaalisen ruoan muodossa olevan karnosiinilisän vaikutukset sydän- ja verisuonitoimintoihin
Karnosiini on dipeptidi, joka syntetisoituu elimistössä β-alaniinista ja L-histidiinistä. Se löydettiin alun perin luurankolihaksesta, jossa sitä on suurempia määriä kuin muissa kudoksissa, mutta sitä löytyy myös suurina pitoisuuksina ihmisten aivoissa, sydämessä ja ruoansulatuskanavan kudoksissa. Vaikka karnosiinin fysiologista roolia ei ole vielä täysin ymmärretty, se on ei-entsymaattinen vapaiden radikaalien sieppaaja ja luonnollinen antioksidantti, ja sillä on anti-inflammatorisia ja hermoja suojaavia ominaisuuksia.
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että kapseleina olevien karnosiinilisäravinteiden sekä karnosiinilla rikastetun kananlihan kulutuksella (toiminnallinen ruoka) on myönteinen vaikutus eri vaskulaarisilta mitattuun verisuonten reaktiivisuuteen ja lipidiprofiiliin positiivisesti. vaikutus oksidatiivisen stressin ja tulehduksellisen vasteen vähentämiseen terveillä istuvia ihmisiä. koehenkilöt ja aktiiviset urheilijat mitattuna eri suonialueilta.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia karnosiinilisän kulutuksen (kapseleiden ja funktionaalisten elintarvikkeiden muodossa) vaikutusta verisuonten ja endoteelin toimintaan terveillä nuorilla koehenkilöillä ja aktiivisilla urheilijoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ines Drenjančević, MD, PhD
- Puhelinnumero: +385-31-51-28-00
- Sähköposti: ines.drenjancevic@mefos.hr
Opiskelupaikat
-
-
-
Osijek, Kroatia, 31000
- Rekrytointi
- Scientific Center of Excellence for Personalized Health Care, Josip Juraj Strossayer University of Osijek
-
Ottaa yhteyttä:
- Ivana Jukić, MD, PhD
- Sähköposti: ivana.jukic@mefos.hr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nuoret terveet istuvat henkilöt - eivät harjoittaneet säännöllistä fyysistä toimintaa vähintään 12 kuukauteen ennen tutkimuksen suorittamista
- nuoret terveet aktiiviset urheilijat - heillä on vähintään 5 harjoitusta viikossa (pääasiassa kestävyysharjoittelu) vähintään 12 kuukauden ajan ennen tutkimuksen suorittamista
Poissulkemiskriteerit:
- tupakointi
- verenpainetauti
- sepelvaltimotauti
- diabetes
- hyperlipidemia
- munuaisvaurio
- aivoverisuonten ja ääreisvaltimoiden sairaudet
- ja mikä tahansa muu sairaus, jolla voi olla vaikutusta verisuonten ja endoteelin toimintaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Karnosiini
Karnosiinilisän saanti kapseleiden tai toiminnallisesti rikastetun kanan muodossa kolmen viikon ajan
|
Karnosiinilisän saanti kapseleiden tai toiminnallisesti rikastetun kanan muodossa kolmen viikon ajan
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjaus
Lumekapseleiden tai tavallisen kanan nauttiminen kolmen viikon ajan
|
Lumekapseleiden tai tavallisen kanan nauttiminen kolmen viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrovaskulaarinen endoteelin toiminta
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Ihon mikrovaskulaarinen verenvirtaus mitataan Laser Doppler Flowmetrialla vasteena verisuonten tukkeutumiseen (tukoksen jälkeinen reaktiivinen hyperemia - PORH), vasteena asetyylikoliinin (ACh) iontoforeesille ja paikalliselle lämpöhyperemialle (LTH).
|
3 viikkoa
|
|
Makrovaskulaarinen endoteelin toiminta
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Olavvaltimon virtausvälitteisen laajentumisen (FMD) mittaus ultraäänellä.
|
3 viikkoa
|
|
Aivoverenkierron reaktiivisuus
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Aivoverenkierron mittaus transkraniaalisella väridopplerilla (TCD).
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Plasman kolesterolin, HDL-kolesterolin, LDL-kolesterolin ja triglyseridien mittaaminen.
|
3 viikkoa
|
|
Oksidatiivinen stressitila
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Tiobarbituurihapporeaktiivisten aineiden (TBARS) mittaus.
|
3 viikkoa
|
|
Seerumin pro- ja anti-inflammatoriset sytokiinit, kemokiinit, kasvutekijät ja liukoiset soluadheesiomolekyylit proteiinipitoisuus
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Erilaisten pro- ja anti-inflammatoristen sytokiinien, kemokiinien, kasvutekijöiden ja liukoisten soluadheesiomolekyylien seerumin proteiinipitoisuuden (pg/ml) mittaus sarjoilla ja paneeleilla multiplex-proteiinin kvantitointia varten Luminex 200 -instrumenttialustaa käyttäen.
|
3 viikkoa
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Kehon koostumuksen ja nesteen tilan mittaus nelinapaisella kannettavalla impedanssianalysaattorilla.
Ihon vastustuskyvyn (Ohm) arvon perusteella empiirisesti johdettuja kaavoja (alkuperäinen valmistajan ohjelmisto) käytetään laskettaessa arvioitu rasvaton massa (FFM kg) ja rasva (rasvamassa kg).
|
3 viikkoa
|
|
Kehon nesteen tila
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Kehon nesteen tilan mittaus nelinapaisella kannettavalla impedanssianalysaattorilla.
Ihon vastustuskyvyn (Ohm) arvon perusteella empiirisesti johdettuja kaavoja (alkuperäinen valmistajan ohjelmisto) käytetään arvioitujen kokonaisvesien (TBW L), solunulkoisen veden (ECW L), solunsisäisen veden (ICW L) ja plasmanesteen laskemiseen. (PF L) ja Interstitial Fluid (IF L).
|
3 viikkoa
|
|
Oksidatiivinen stressitila
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Plasman rautapitoisuutta vähentävän kyvyn mittaus (FRAP).
|
3 viikkoa
|
|
Oksidatiivinen stressitila
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Glutationiperoksidaasin (GPx) entsyymiaktiivisuuden mittaus.
|
3 viikkoa
|
|
Systeeminen hemodynamiikka
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Systeemisen hemodynamiikan ei-invasiivinen arviointi impedanssikardiografialla (CardioScreen 2000) - SV Stroke Volume (ml).
|
3 viikkoa
|
|
Systeeminen hemodynamiikka
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Systeemisen hemodynamiikan ei-invasiivinen arviointi impedanssikardiografialla (CardioScreen 2000) - CO-sydämen teho (l/min).
|
3 viikkoa
|
|
Systeeminen hemodynamiikka
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Systeemisen hemodynamiikan ei-invasiivinen arviointi impedanssikardiografialla (CardioScreen 2000) - SVRI Systemic Vascular Resistance Index (dyn.s.cm-5 m2).
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZCICarnosine
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .