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Carnosin-Supplementierung und kardiovaskuläre Funktion

12. Februar 2023 aktualisiert von: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Auswirkungen einer Carnosin-Ergänzung in Form von Kapseln und funktionellen Lebensmitteln auf die kardiovaskuläre Funktion

Carnosin ist ein Dipeptid, das im Körper aus β-Alanin und L-Histidin synthetisiert wird. Es wurde ursprünglich in Skelettmuskeln entdeckt, wo es in größeren Mengen als in anderen Geweben vorhanden ist, aber es kommt auch in hohen Konzentrationen im Gehirn, Herz und Magen-Darm-Gewebe von Menschen vor. Obwohl seine physiologische Rolle noch nicht vollständig geklärt ist, ist Carnosin ein nicht-enzymatischer Radikalfänger und ein natürliches Antioxidans und hat entzündungshemmende und neuroprotektive Eigenschaften.

Die Hypothese dieser Forschung ist, dass der Verzehr von Carnosin-Ergänzungen in Form von Kapseln sowie mit Carnosin angereichertem Hühnerfleisch (Functional Food) eine positive Wirkung auf die in verschiedenen Gefäßbecken gemessene Gefäßreaktivität und das Lipidprofil mit positivem Einfluss hat Wirkung auf die Reduzierung von oxidativem Stress und Entzündungsreaktionen bei gesunden, sitzenden Menschen. Probanden und aktive Athleten gemessen in verschiedenen Gefäßbecken.

Das Hauptziel dieser Studie ist es, den Einfluss der Einnahme von Carnosin-Ergänzungen (in Form von Kapseln und funktionellen Lebensmitteln) auf die Gefäß- und Endothelfunktion in einer Population von gesunden jungen Probanden und aktiven Sportlern zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kroatien
      • Osijek, Kroatien, 31000
        • Rekrutierung
        • Scientific Center of Excellence for Personalized Health Care, Josip Juraj Strossayer University of Osijek
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 39 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • junge gesunde Personen mit sitzender Lebensweise - führten vor Durchführung der Studie mindestens 12 Monate lang keine regelmäßigen körperlichen Aktivitäten durch
  • junge gesunde aktive Athleten - mindestens 12 Monate lang mindestens 5 Trainingseinheiten pro Woche (hauptsächlich Ausdauertraining) vor der Durchführung der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen
  • Hypertonie
  • koronare krankheit
  • Diabetes
  • Hyperlipidämie
  • Nierenschäden
  • zerebrovaskuläre und periphere arterielle Erkrankungen
  • und jede andere Krankheit, die sich auf die Gefäß- und Endothelfunktion auswirken könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Carnosin
Einnahme von Carnosin-Ergänzungsmitteln in Form von Kapseln oder funktionell angereichertem Hühnerfleisch für drei Wochen
Nahrungsergänzungsmittel: Carnosin-Supplementierung
Einnahme von Carnosin-Ergänzungsmitteln in Form von Kapseln oder funktionell angereichertem Hühnerfleisch für drei Wochen
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolle
Einnahme von Placebo-Kapseln oder regelmäßigem Hühnerfleisch für drei Wochen
Nahrungsergänzungsmittel: Kontrollen
Einnahme von Placebo-Kapseln oder regelmäßigem Hühnerfleisch für drei Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mikrovaskuläre Endothelfunktion
Zeitfenster: 3 Wochen
Der kutane mikrovaskuläre Blutfluss wird mittels Laser-Doppler-Flowmetrie als Reaktion auf einen Gefäßverschluss (postokklusive reaktive Hyperämie – PORH), als Reaktion auf eine Iontophorese von Acetylcholin (ACh) und eine lokale thermische Hyperämie (LTH) gemessen.
3 Wochen
Makrovaskuläre Endothelfunktion
Zeitfenster: 3 Wochen
Messung der flussvermittelten Dilatation (FMD) der Arteria brachialis mittels Ultraschall.
3 Wochen
Zerebrovaskuläre Reaktivität
Zeitfenster: 3 Wochen
Messung des zerebrovaskulären Blutflusses mittels transkraniellem Farbdoppler (TCD).
3 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lipidprofil
Zeitfenster: 3 Wochen
Messung von Plasmacholesterin, HDL-Cholesterin, LDL-Cholesterin und Triglyceridspiegel.
3 Wochen
Oxidativer Stressstatus
Zeitfenster: 3 Wochen
Messung von Thiobarbitursäure-reaktiven Substanzen (TBARS).
3 Wochen
Pro- und entzündungshemmende Zytokine, Chemokine, Wachstumsfaktoren und Proteinkonzentration löslicher Zelladhäsionsmoleküle im Serum
Zeitfenster: 3 Wochen
Messung der Serumproteinkonzentration (pg/ml) verschiedener entzündungsfördernder und entzündungshemmender Zytokine, Chemokine, Wachstumsfaktoren und löslicher Zelladhäsionsmoleküle durch Kits und Panels zur Multiplex-Proteinquantifizierung unter Verwendung der Luminex 200-Instrumentenplattform.
3 Wochen
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 3 Wochen
Messung der Körperzusammensetzung und des Körperflüssigkeitsstatus durch einen tragbaren Impedanzanalysator mit vier Anschlüssen. Basierend auf dem Wert des Hautwiderstands (Ohm) werden empirisch abgeleitete Formeln (die Software des Originalherstellers) verwendet, um die geschätzte fettfreie Masse (FFM kg) und Fett (Fat Mass kg) zu berechnen.
3 Wochen
Körperflüssigkeitsstatus
Zeitfenster: 3 Wochen
Messung des Körperflüssigkeitsstatus durch einen tragbaren Impedanzanalysator mit vier Anschlüssen. Basierend auf dem Wert des Hautwiderstands (Ohm) werden empirisch abgeleitete Formeln (Software des Originalherstellers) verwendet, um das geschätzte Gesamtkörperwasser (TBW L), extrazelluläres Wasser (ECW L), intrazelluläres Wasser (ICW L), Plasmaflüssigkeit zu berechnen (PF L) und interstitielle Flüssigkeit (IF L).
3 Wochen
Oxidativer Stressstatus
Zeitfenster: 3 Wochen
Messung der Ferric-Reduktionsfähigkeit von Plasma (FRAP).
3 Wochen
Oxidativer Stressstatus
Zeitfenster: 3 Wochen
Messung der Enzymaktivität von Glutathionperoxidase (GPx).
3 Wochen
Systemische Hämodynamik
Zeitfenster: 3 Wochen
Nicht-invasive Beurteilung der systemischen Hämodynamik mittels Impedanzkardiographie (CardioScreen 2000) – SV Schlagvolumen (ml).
3 Wochen
Systemische Hämodynamik
Zeitfenster: 3 Wochen
Nicht-invasive Beurteilung der systemischen Hämodynamik mittels Impedanzkardiographie (CardioScreen 2000) – HZV-Herzzeitvolumen (l/min).
3 Wochen
Systemische Hämodynamik
Zeitfenster: 3 Wochen
Nicht-invasive Bewertung der systemischen Hämodynamik mittels Impedanzkardiographie (CardioScreen 2000) – SVRI Systemic Vascular Resistance Index (dyn.s.cm-5 m2).
3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. September 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2023

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

14. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

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Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZCICarnosine

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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