Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Carnosine-suppletie en cardiovasculaire functie

12 februari 2023 bijgewerkt door: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Effecten van Carnosine-suppletie in de vorm van capsules en functionele voeding op de cardiovasculaire functie

Carnosine is een dipeptide dat in het lichaam wordt gesynthetiseerd uit β-alanine en L-histidine. Het werd oorspronkelijk ontdekt in skeletspieren, waar het in grotere hoeveelheden aanwezig is dan in andere weefsels, maar het wordt ook in hoge concentraties aangetroffen in de hersenen, het hart en de gastro-intestinale weefsels van mensen. Hoewel de fysiologische rol ervan nog niet volledig is begrepen, is carnosine een niet-enzymatische vrije radicalenvanger en een natuurlijke antioxidant en heeft het ontstekingsremmende en neuroprotectieve eigenschappen.

De hypothese van dit onderzoek is dat de consumptie van carnosinesupplementen in de vorm van capsules, evenals van met carnosine verrijkt kippenvlees (functionele voeding) een gunstig effect heeft op de vasculaire reactiviteit gemeten in verschillende vasculaire bekkens, en het lipidenprofiel bij een positieve effect op de vermindering van oxidatieve stress en ontstekingsreactie bij gezonde sedentaire mensen. proefpersonen en actieve atleten gemeten in verschillende vaatbekkens.

Het belangrijkste doel van deze studie is het onderzoeken van de invloed van de consumptie van carnosinesupplementen (in de vorm van capsules en functionele voeding) op de vasculaire en endotheliale functie in een populatie van gezonde jonge proefpersonen en actieve atleten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kroatië
      • Osijek, Kroatië, 31000
        • Werving
        • Scientific Center of Excellence for Personalized Health Care, Josip Juraj Strossayer University of Osijek
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 39 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • jonge, gezonde sedentaire individuen - voerden gedurende ten minste 12 maanden geen regelmatige fysieke activiteiten uit voordat het onderzoek werd uitgevoerd
  • jonge gezonde actieve sporters - minimaal 5 trainingssessies per week hebben (voornamelijk duurtraining) gedurende ten minste 12 maanden voorafgaand aan het uitvoeren van het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • roken
  • hypertensie
  • hart-en vaatziekte
  • suikerziekte
  • hyperlipidemie
  • nierschade
  • cerebrovasculaire en perifere arteriële aandoeningen
  • en elke andere ziekte die van invloed kan zijn op de vasculaire en endotheliale functie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Carnosine
Inname van carnosinesupplement in de vorm van capsules of functioneel verrijkte kippensoep gedurende drie weken
Voedingssupplement: Carnosine-suppletie
Inname van carnosinesupplement in de vorm van capsules of functioneel verrijkte kippensoep gedurende drie weken
PLACEBO_COMPARATOR: Controle
Inname van placebo-capsules of gewone kippensoep gedurende drie weken
Voedingssupplement: Controles
Inname van placebo-capsules of gewone kippensoep gedurende drie weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Microvasculaire endotheliale functie
Tijdsspanne: 3 weken
Cutane microvasculaire doorbloeding zal worden gemeten door Laser Doppler Flowmetry als reactie op vasculaire occlusie (postocclusieve reactieve hyperemie - PORH), als reactie op iontoforese van acetylcholine (ACh) en lokale thermische hyperemie (LTH).
3 weken
Macrovasculaire endotheliale functie
Tijdsspanne: 3 weken
Meting van door stroom gemedieerde dilatatie (FMD) van de arteria brachialis met behulp van ultrageluid.
3 weken
Cerebrovasculaire reactiviteit
Tijdsspanne: 3 weken
Meting van de cerebrovasculaire bloedstroom met behulp van transcraniale kleurendoppler (TCD).
3 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lipide profiel
Tijdsspanne: 3 weken
Meting van plasmacholesterol, HDL-cholesterol, LDL-cholesterol en triglyceridenniveau.
3 weken
Oxidatieve stressstatus
Tijdsspanne: 3 weken
Meting van met thiobarbituurzuur reactieve stoffen (TBARS).
3 weken
Serum Pro- en anti-inflammatoire cytokines, chemokines, groeifactoren en oplosbare celadhesiemoleculen Eiwitconcentratie
Tijdsspanne: 3 weken
Meting van serumeiwitconcentratie (pg/ml) van verschillende pro- en anti-inflammatoire cytokines, chemokines, groeifactoren en oplosbare celadhesiemoleculen door kits en panels voor multiplex eiwitkwantificering met behulp van het Luminex 200-instrumentplatform.
3 weken
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 3 weken
Meting van de lichaamssamenstelling en de status van lichaamsvloeistoffen door een draagbare impedantieanalysator met vier aansluitingen. Op basis van de waarde van de huidweerstand (Ohm) zullen empirisch afgeleide formules (de originele software van de fabrikant) worden gebruikt om de geschatte vetvrije massa (FFM kg) en vet (vetmassa kg) te berekenen.
3 weken
Status van lichaamsvloeistoffen
Tijdsspanne: 3 weken
Meting van de lichaamsvloeistofstatus door een draagbare impedantieanalysator met vier aansluitingen. Op basis van de waarde van de huidweerstand (Ohm) zullen empirisch afgeleide formules (de originele software van de fabrikant) worden gebruikt om het geschatte totale lichaamswater (TBW L), extracellulair water (ECW L), intracellulair water (ICW L), plasmavloeistof (PF L) en interstitiële vloeistof (IF L).
3 weken
Oxidatieve stressstatus
Tijdsspanne: 3 weken
Meting van het ferri-reducerende vermogen van plasma (FRAP).
3 weken
Oxidatieve stressstatus
Tijdsspanne: 3 weken
Meting van enzymactiviteitstest van glutathionperoxidase (GPx).
3 weken
Systemische hemodynamica
Tijdsspanne: 3 weken
Niet-invasieve beoordeling van systemische hemodynamiek met behulp van impedantiecardiografie (CardioScreen 2000) - SV-slagvolume (ml).
3 weken
Systemische hemodynamica
Tijdsspanne: 3 weken
Niet-invasieve beoordeling van systemische hemodynamica met behulp van impedantiecardiografie (CardioScreen 2000) - CO Cardiac Output (l/min).
3 weken
Systemische hemodynamica
Tijdsspanne: 3 weken
Niet-invasieve beoordeling van systemische hemodynamica met behulp van impedantiecardiografie (CardioScreen 2000) - SVRI Systemic Vascular Resistance Index (dyn.s.cm-5 m2).
3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2023

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

14 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • ZCICarnosine

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren