- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05723939
Karnosintillskott och kardiovaskulär funktion
Effekter av karnosintillskott i form av kapslar och funktionell mat på kardiovaskulär funktion
Karnosin är en dipeptid som syntetiseras i kroppen från β-alanin och L-histidin. Det upptäcktes ursprungligen i skelettmuskulaturen där det finns i större mängder än i andra vävnader, men det finns också i höga koncentrationer i hjärnan, hjärtat och mag-tarmvävnader hos människor. Även om dess fysiologiska roll inte har förståtts fullständigt ännu, är karnosin en icke-enzymatisk renare av fria radikaler och en naturlig antioxidant och har antiinflammatoriska och neuroprotektiva egenskaper.
Hypotesen för denna forskning är att konsumtion av karnosintillskott i form av kapslar, samt kycklingkött berikat med karnosin (funktionell föda) har en gynnsam effekt på vaskulär reaktivitet mätt i olika vaskulära bassänger, och lipidprofilen med en positiv effekt på minskningen av oxidativ stress och inflammatorisk respons hos friska stillasittande personer. försökspersoner och aktiva idrottare mätt i olika kärlbassänger.
Huvudmålet med denna studie är att undersöka inverkan av konsumtion av karnosintillskott (i form av kapslar och funktionell mat) på kärl- och endotelfunktionen hos en population av friska unga försökspersoner och aktiva idrottare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ines Drenjančević, MD, PhD
- Telefonnummer: +385-31-51-28-00
- E-post: ines.drenjancevic@mefos.hr
Studieorter
-
-
-
Osijek, Kroatien, 31000
- Rekrytering
- Scientific Center of Excellence for Personalized Health Care, Josip Juraj Strossayer University of Osijek
-
Kontakt:
- Ivana Jukić, MD, PhD
- E-post: ivana.jukic@mefos.hr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- unga friska stillasittande individer - utförde inte regelbundna fysiska aktiviteter på minst 12 månader innan studien genomfördes
- unga friska aktiva idrottare - ha minst 5 träningspass per vecka (främst uthållighetsträning) i minst 12 månader innan studien genomförs
Exklusions kriterier:
- rökning
- hypertoni
- kranskärlssjukdom
- diabetes
- hyperlipidemi
- njurskada
- cerebrovaskulära och perifera artärsjukdomar
- och alla andra sjukdomar som kan ha en inverkan på vaskulär och endotelfunktion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Karnosin
Intag av karnosintillskott i form av kapslar eller funktionellt berikad kyckling möts i tre veckor
|
Intag av karnosintillskott i form av kapslar eller funktionellt berikad kyckling möts i tre veckor
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollera
Intag av placebokapslar eller vanlig kyckling möts i tre veckor
|
Intag av placebokapslar eller vanlig kyckling möts i tre veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mikrovaskulär endotelfunktion
Tidsram: 3 veckor
|
Kutant mikrovaskulärt blodflöde kommer att mätas med laserdopplerflödesmetri som svar på vaskulär ocklusion (postocklusiv reaktiv hyperemi - PORH), som svar på jontofores av acetylkolin (ACh) och lokal termisk hyperemi (LTH).
|
3 veckor
|
|
Makrovaskulär endotelfunktion
Tidsram: 3 veckor
|
Mätning av flödesmedierad dilatation (FMD) av brachialis artär med hjälp av ultraljud.
|
3 veckor
|
|
Cerebrovaskulär reaktivitet
Tidsram: 3 veckor
|
Mätning av cerebrovaskulärt blodflöde med transkraniell färgdoppler (TCD).
|
3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lipidprofil
Tidsram: 3 veckor
|
Mätning av plasmakolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol och triglycerider.
|
3 veckor
|
|
Oxidativ stressstatus
Tidsram: 3 veckor
|
Mätning av tiobarbitursyrareaktiva ämnen (TBARS).
|
3 veckor
|
|
Serum pro- och antiinflammatoriska cytokiner, kemokiner, tillväxtfaktorer och lösliga cellvidhäftningsmolekyler Proteinkoncentration
Tidsram: 3 veckor
|
Mätning av serumproteinkoncentration (pg/mL) av olika pro- och antiinflammatoriska cytokiner, kemokiner, tillväxtfaktorer och lösliga celladhesionsmolekyler genom kit och paneler för multiplexproteinkvantifiering med hjälp av Luminex 200-instrumentplattformen.
|
3 veckor
|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: 3 veckor
|
Mätning av kroppssammansättning och kroppsvätskestatus med en bärbar impedansanalysator med fyra terminaler.
Baserat på värdet av hudmotstånd (Ohm) kommer empiriskt härledda formler (den ursprungliga tillverkarens programvara) att användas för att beräkna den uppskattade fettfria massan (FFM kg) och fett (Fettmassa kg).
|
3 veckor
|
|
Kroppsvätskestatus
Tidsram: 3 veckor
|
Mätning av kroppsvätskestatus med en bärbar impedansanalysator med fyra terminaler.
Baserat på värdet av hudmotstånd (Ohm) kommer empiriskt härledda formler (den ursprungliga tillverkarens programvara) att användas för att beräkna det uppskattade totala kroppsvatten (TBW L), extracellulärt vatten (ECW L), intracellulärt vatten (ICW L), plasmavätska (PF L) och interstitiell vätska (IF L).
|
3 veckor
|
|
Oxidativ stressstatus
Tidsram: 3 veckor
|
Mätning av järnreducerande förmåga hos plasma (FRAP).
|
3 veckor
|
|
Oxidativ stressstatus
Tidsram: 3 veckor
|
Mätning av enzymaktivitetsanalys av glutationperoxidas (GPx).
|
3 veckor
|
|
Systemisk hemodynamik
Tidsram: 3 veckor
|
Icke-invasiv bedömning av systemisk hemodynamik med hjälp av impedanskardiografi (CardioScreen 2000) - SV Stroke Volume (mL).
|
3 veckor
|
|
Systemisk hemodynamik
Tidsram: 3 veckor
|
Icke-invasiv bedömning av systemisk hemodynamik med hjälp av impedanskardiografi (CardioScreen 2000) - CO Hjärteffekt (L/min).
|
3 veckor
|
|
Systemisk hemodynamik
Tidsram: 3 veckor
|
Icke-invasiv bedömning av systemisk hemodynamik med hjälp av impedanskardiografi (CardioScreen 2000) - SVRI Systemic Vascular Resistance Index (dyn.s.cm-5 m2).
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ZCICarnosine
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .