- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05723939
Suplementace karnosinu a kardiovaskulární funkce
Účinky suplementace karnosinu ve formě kapslí a funkční potravy na kardiovaskulární funkce
Karnosin je dipeptid syntetizovaný v těle z β-alaninu a L-histidinu. Původně byl objeven v kosterním svalstvu, kde je přítomen ve větším množství než v jiných tkáních, ale ve vysokých koncentracích se nachází také v mozku, srdci a gastrointestinálních tkáních lidí. Přestože jeho fyziologická úloha nebyla dosud zcela pochopena, karnosin je neenzymatický lapač volných radikálů a přírodní antioxidant a má protizánětlivé a neuroprotektivní vlastnosti.
Hypotézou tohoto výzkumu je, že konzumace doplňků karnosinu ve formě kapslí, stejně jako kuřecí maso obohacené o karnosin (funkční potravina) má příznivý vliv na cévní reaktivitu měřenou v různých cévních povodích a lipidový profil s pozitivním vliv na snížení oxidačního stresu a zánětlivé reakce u zdravých sedavých lidí. subjektů a aktivních sportovců měřeno v různých cévních povodích.
Hlavním cílem této studie je prozkoumat vliv konzumace doplňku karnosinu (ve formě kapslí a funkční stravy) na vaskulární a endoteliální funkci v populaci zdravých mladých jedinců a aktivních sportovců.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ines Drenjančević, MD, PhD
- Telefonní číslo: +385-31-51-28-00
- E-mail: ines.drenjancevic@mefos.hr
Studijní místa
-
-
-
Osijek, Chorvatsko, 31000
- Nábor
- Scientific Center of Excellence for Personalized Health Care, Josip Juraj Strossayer University of Osijek
-
Kontakt:
- Ivana Jukić, MD, PhD
- E-mail: ivana.jukic@mefos.hr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mladí zdraví sedaví jedinci – nevykonávali pravidelné fyzické aktivity po dobu nejméně 12 měsíců před provedením studie
- mladí zdraví aktivní sportovci – absolvujte minimálně 5 tréninků týdně (zejména vytrvalostní trénink) po dobu alespoň 12 měsíců před provedením studie
Kritéria vyloučení:
- kouření
- hypertenze
- koronární onemocnění
- cukrovka
- hyperlipidemie
- poškození ledvin
- onemocnění cerebrovaskulárních a periferních tepen
- a jakékoli jiné onemocnění, které by mohlo mít dopad na vaskulární a endoteliální funkci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Karnosin
Příjem karnosinového doplňku ve formě kapslí nebo funkčně obohaceného kuřete strávíte po dobu tří týdnů
|
Příjem karnosinového doplňku ve formě kapslí nebo funkčně obohaceného kuřete strávíte po dobu tří týdnů
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Řízení
Příjem kapslí s placebem nebo běžné kuře se setkáte po dobu tří týdnů
|
Příjem kapslí s placebem nebo běžné kuře se setkáte po dobu tří týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mikrovaskulární endoteliální funkce
Časové okno: 3 týdny
|
Kožní mikrovaskulární průtok krve bude měřen laserovou Dopplerovou Flowmetrií v reakci na vaskulární okluzi (postokluzivní reaktivní hyperémie - PORH), v reakci na iontoforézu acetylcholinu (ACh) a lokální termální hyperémii (LTH).
|
3 týdny
|
|
Funkce makrovaskulárního endotelu
Časové okno: 3 týdny
|
Měření průtokem zprostředkované dilatace (FMD) brachiální tepny pomocí ultrazvuku.
|
3 týdny
|
|
Cerebrovaskulární reaktivita
Časové okno: 3 týdny
|
Měření cerebrovaskulárního průtoku krve pomocí transkraniálního barevného Dopplera (TCD).
|
3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lipidový profil
Časové okno: 3 týdny
|
Měření plazmatického cholesterolu, HDL cholesterolu, LDL cholesterolu a hladiny triglyceridů.
|
3 týdny
|
|
Stav oxidačního stresu
Časové okno: 3 týdny
|
Měření látek reaktivních s kyselinou thiobarbiturovou (TBARS).
|
3 týdny
|
|
Sérum pro- a protizánětlivé cytokiny, chemokiny, růstové faktory a rozpustné buněčné adhezní molekuly Koncentrace proteinů
Časové okno: 3 týdny
|
Měření koncentrace sérových proteinů (pg/ml) různých prozánětlivých a protizánětlivých cytokinů, chemokinů, růstových faktorů a molekul rozpustné buněčné adheze pomocí souprav a panelů pro multiplexní kvantifikaci proteinů pomocí platformy Luminex 200 instrument.
|
3 týdny
|
|
Složení těla
Časové okno: 3 týdny
|
Měření tělesného složení a stavu tělesných tekutin čtyřsvorkovým přenosným impedančním analyzátorem.
Na základě hodnoty kožního odporu (Ohm) budou použity empiricky odvozené vzorce (originální software výrobce) pro výpočet odhadované hmotnosti bez tuku (FFM kg) a tuku (Fat Mass kg).
|
3 týdny
|
|
Stav tělních tekutin
Časové okno: 3 týdny
|
Měření stavu tělesných tekutin čtyřsvorkovým přenosným impedančním analyzátorem.
Na základě hodnoty kožního odporu (Ohm) budou použity empiricky odvozené vzorce (originální software výrobce) pro výpočet odhadované celkové tělesné vody (TBW L), extracelulární vody (ECW L), intracelulární vody (ICW L), plazmové tekutiny (PF L) a intersticiální tekutina (IF L).
|
3 týdny
|
|
Stav oxidačního stresu
Časové okno: 3 týdny
|
Měření schopnosti plazmy redukovat železo (FRAP).
|
3 týdny
|
|
Stav oxidačního stresu
Časové okno: 3 týdny
|
Měření enzymové aktivity test glutathionperoxidázy (GPx).
|
3 týdny
|
|
Systémová hemodynamika
Časové okno: 3 týdny
|
Neinvazivní hodnocení systémové hemodynamiky pomocí impedanční kardiografie (CardioScreen 2000) - SV Stroke Volume (ml).
|
3 týdny
|
|
Systémová hemodynamika
Časové okno: 3 týdny
|
Neinvazivní hodnocení systémové hemodynamiky pomocí impedanční kardiografie (CardioScreen 2000) - CO srdeční výdej (l/min).
|
3 týdny
|
|
Systémová hemodynamika
Časové okno: 3 týdny
|
Neinvazivní hodnocení systémové hemodynamiky pomocí impedanční kardiografie (CardioScreen 2000) - SVRI Systemic Vascular Resistance Index (dyn.s.cm-5 m2).
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ZCICarnosine
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Suplementace karnosinem
-
University of ReadingeBeauty Ltd Innopure, Regus House, Cardiff Gate Business Park, Malthouse...NáborDeprese | Úzkost | Nervová inhibiceSpojené království
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Coordenação de Aperfeiçoamento... a další spolupracovníciDokončenoProteinová suplementace | Sportovní výživaBrazílie