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Supplémentation en carnosine et fonction cardiovasculaire

12 février 2023 mis à jour par: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Effets de la supplémentation en carnosine sous forme de gélules et d'aliments fonctionnels sur la fonction cardiovasculaire

La carnosine est un dipeptide synthétisé dans le corps à partir de la β-alanine et de la L-histidine. Il a été découvert à l'origine dans le muscle squelettique où il est présent en plus grande quantité que dans d'autres tissus, mais on le trouve également à des concentrations élevées dans le cerveau, le cœur et les tissus gastro-intestinaux des humains. Bien que son rôle physiologique ne soit pas encore complètement compris, la carnosine est un piégeur de radicaux libres non enzymatique et un antioxydant naturel et possède des propriétés anti-inflammatoires et neuroprotectrices.

L'hypothèse de cette recherche est que la consommation de suppléments de carnosine sous forme de gélules, ainsi que de viande de poulet enrichie en carnosine (aliment fonctionnel) a un effet bénéfique sur la réactivité vasculaire mesurée dans différents bassins vasculaires, et le profil lipidique avec un effet positif effet sur la réduction du stress oxydatif et de la réponse inflammatoire chez les personnes sédentaires en bonne santé. sujets et sportifs actifs mesurés dans différents bassins vasculaires.

L'objectif principal de cette étude est d'étudier l'influence de la consommation de suppléments de carnosine (sous forme de gélules et d'aliments fonctionnels) sur la fonction vasculaire et endothéliale dans une population de jeunes sujets en bonne santé et d'athlètes actifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Croatie
      • Osijek, Croatie, 31000
        • Recrutement
        • Scientific Center of Excellence for Personalized Health Care, Josip Juraj Strossayer University of Osijek
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 39 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • jeunes individus sédentaires en bonne santé - n'ont pas pratiqué d'activités physiques régulières pendant au moins 12 mois avant de mener l'étude
  • jeunes athlètes actifs en bonne santé - avoir un minimum de 5 séances d'entraînement par semaine (principalement un entraînement d'endurance) pendant au moins 12 mois avant de mener l'étude

Critère d'exclusion:

  • fumeur
  • hypertension
  • maladie coronarienne
  • diabète
  • hyperlipidémie
  • lésions rénales
  • maladies cérébrovasculaires et artérielles périphériques
  • et toute autre maladie pouvant avoir un impact sur la fonction vasculaire et endothéliale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Carnosine
Prise de supplément de carnosine sous forme de gélules ou de viande de poulet fonctionnellement enrichie pendant trois semaines
Complément alimentaire: Supplémentation en carnosine
Prise de supplément de carnosine sous forme de gélules ou de viande de poulet fonctionnellement enrichie pendant trois semaines
PLACEBO_COMPARATOR: Contrôle
Prise de capsules placebo ou de viande de poulet ordinaire pendant trois semaines
Complément alimentaire: Contrôles
Prise de capsules placebo ou de viande de poulet ordinaire pendant trois semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction endothéliale microvasculaire
Délai: 3 semaines
Le débit sanguin microvasculaire cutané sera mesuré par débitmétrie laser Doppler en réponse à l'occlusion vasculaire (hyperémie réactive post-occlusive - PORH), en réponse à l'ionophorèse de l'acétylcholine (ACh) et à l'hyperémie thermique locale (LTH).
3 semaines
Fonction endothéliale macrovasculaire
Délai: 3 semaines
Mesure de la dilatation médiée par le flux (FMD) de l'artère brachiale à l'aide d'ultrasons.
3 semaines
Réactivité cérébrovasculaire
Délai: 3 semaines
Mesure du débit sanguin cérébrovasculaire par Doppler couleur transcrânien (TCD).
3 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profile lipidique
Délai: 3 semaines
Mesure du taux de cholestérol plasmatique, de cholestérol HDL, de cholestérol LDL et de triglycérides.
3 semaines
Statut de stress oxydatif
Délai: 3 semaines
Mesure des substances réactives à l'acide thiobarbiturique (TBARS).
3 semaines
Cytokines sériques pro- et anti-inflammatoires, chimiokines, facteurs de croissance et molécules d'adhésion cellulaire solubles Concentration en protéines
Délai: 3 semaines
Mesure de la concentration en protéines sériques (pg/mL) de diverses cytokines pro- et anti-inflammatoires, chimiokines, facteurs de croissance et molécules d'adhésion cellulaire solubles par des kits et des panels pour la quantification multiplex des protéines à l'aide de la plate-forme d'instruments Luminex 200.
3 semaines
La composition corporelle
Délai: 3 semaines
Mesure de la composition corporelle et de l'état des fluides corporels par un analyseur d'impédance portable à quatre bornes. Sur la base de la valeur de la résistance de la peau (Ohm), des formules dérivées empiriquement (le logiciel du fabricant d'origine) seront utilisées pour calculer la masse libre estimée (FFM kg) et la graisse (masse grasse kg).
3 semaines
État des fluides corporels
Délai: 3 semaines
Mesure de l'état des fluides corporels par un analyseur d'impédance portable à quatre bornes. Sur la base de la valeur de la résistance de la peau (Ohm), des formules dérivées empiriquement (le logiciel d'origine du fabricant) seront utilisées pour calculer l'eau corporelle totale estimée (TBW L), l'eau extracellulaire (ECW L), l'eau intracellulaire (ICW L), le fluide plasmatique (PF L) et liquide interstitiel (IF L).
3 semaines
Statut de stress oxydatif
Délai: 3 semaines
Mesure de la capacité de réduction ferrique du plasma (FRAP).
3 semaines
Statut de stress oxydatif
Délai: 3 semaines
Dosage de l'activité enzymatique de la glutathion peroxydase (GPx).
3 semaines
Hémodynamique systémique
Délai: 3 semaines
Évaluation non invasive de l'hémodynamique systémique à l'aide de la cardiographie par impédance (CardioScreen 2000) - SV Stroke Volume (mL).
3 semaines
Hémodynamique systémique
Délai: 3 semaines
Évaluation non invasive de l'hémodynamique systémique à l'aide de la cardiographie par impédance (CardioScreen 2000) - Débit cardiaque CO (L/min).
3 semaines
Hémodynamique systémique
Délai: 3 semaines
Évaluation non invasive de l'hémodynamique systémique par impédance cardiographie (CardioScreen 2000) - SVRI Systemic Vascular Resistance Index (dyn.s.cm-5 m2).
3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2023

Première publication (RÉEL)

13 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

14 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • ZCICarnosine

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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