Integrazione di carnosina e funzione cardiovascolare
12 febbraio 2023 aggiornato da: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek
Effetti della supplementazione di carnosina sotto forma di capsule e alimenti funzionali sulla funzione cardiovascolare
La carnosina è un dipeptide sintetizzato nel corpo da β-alanina e L-istidina. Originariamente è stato scoperto nel muscolo scheletrico dove è presente in quantità maggiori rispetto ad altri tessuti, ma si trova anche in alte concentrazioni nel cervello, nel cuore e nei tessuti gastrointestinali degli esseri umani. Sebbene il suo ruolo fisiologico non sia stato ancora completamente compreso, la carnosina è uno scavenger non enzimatico di radicali liberi e un antiossidante naturale e ha proprietà antinfiammatorie e neuroprotettive.
L'ipotesi di questa ricerca è che il consumo di integratori di carnosina sotto forma di capsule, così come carne di pollo arricchita con carnosina (alimento funzionale) abbia un effetto benefico sulla reattività vascolare misurata in diversi bacini vascolari, e sul profilo lipidico con un positivo effetto sulla riduzione dello stress ossidativo e della risposta infiammatoria nelle persone sedentarie sane. soggetti e atleti attivi misurati in diversi bacini vascolari.
L'obiettivo principale di questo studio è indagare l'influenza del consumo di integratori di carnosina (sotto forma di capsule e alimenti funzionali) sulla funzione vascolare ed endoteliale in una popolazione di giovani soggetti sani e atleti attivi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ines Drenjančević, MD, PhD
- Numero di telefono: +385-31-51-28-00
- Email: ines.drenjancevic@mefos.hr
Luoghi di studio
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Osijek, Croazia, 31000
- Reclutamento
- Scientific Center of Excellence for Personalized Health Care, Josip Juraj Strossayer University of Osijek
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Contatto:
- Ivana Jukić, MD, PhD
- Email: ivana.jukic@mefos.hr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 39 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- giovani sedentari sani - non hanno svolto attività fisiche regolari per almeno 12 mesi prima di condurre lo studio
- giovani atleti sani e attivi - hanno un minimo di 5 sessioni di allenamento a settimana (principalmente allenamento di resistenza) per almeno 12 mesi prima di condurre lo studio
Criteri di esclusione:
- fumare
- ipertensione
- malattia coronarica
- diabete
- iperlipidemia
- danno ai reni
- malattie cerebrovascolari e delle arterie periferiche
- e qualsiasi altra malattia che potrebbe avere un impatto sulla funzione vascolare ed endoteliale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Carnosina
Assunzione di integratore di carnosina sotto forma di capsule o carne di pollo arricchita funzionalmente per tre settimane
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Assunzione di integratore di carnosina sotto forma di capsule o carne di pollo arricchita funzionalmente per tre settimane
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PLACEBO_COMPARATORE: Controllo
Assunzione di capsule placebo o pollo normale per tre settimane
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Assunzione di capsule placebo o pollo normale per tre settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione endoteliale microvascolare
Lasso di tempo: 3 settimane
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Il flusso sanguigno microvascolare cutaneo sarà misurato mediante flussimetria laser doppler in risposta all'occlusione vascolare (iperemia reattiva post occlusiva - PORH), in risposta alla ionoforesi dell'acetilcolina (ACh) e all'iperemia termica locale (LTH).
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3 settimane
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Funzione endoteliale macrovascolare
Lasso di tempo: 3 settimane
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Misurazione della dilatazione mediata dal flusso (FMD) dell'arteria brachiale mediante ultrasuoni.
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3 settimane
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Reattività cerebrovascolare
Lasso di tempo: 3 settimane
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Misurazione del flusso sanguigno cerebrovascolare mediante color Doppler transcranico (TCD).
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3 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Profilo lipidico
Lasso di tempo: 3 settimane
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Misurazione del colesterolo plasmatico, del colesterolo HDL, del colesterolo LDL e dei trigliceridi.
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3 settimane
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Stato di stress ossidativo
Lasso di tempo: 3 settimane
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Misurazione delle sostanze reattive dell'acido tiobarbiturico (TBARS).
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3 settimane
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Siero Citochine pro e antinfiammatorie, chemochine, fattori di crescita e molecole di adesione cellulare solubili Concentrazione proteica
Lasso di tempo: 3 settimane
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Misurazione della concentrazione di proteine sieriche (pg/mL) di varie citochine pro e antinfiammatorie, chemochine, fattori di crescita e molecole di adesione cellulare solubili mediante kit e pannelli per la quantificazione delle proteine multiplex utilizzando la piattaforma dello strumento Luminex 200.
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3 settimane
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Composizione corporea
Lasso di tempo: 3 settimane
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Misurazione della composizione corporea e dello stato dei fluidi corporei mediante un analizzatore di impedenza portatile a quattro terminali.
Sulla base del valore della resistenza cutanea (Ohm) verranno utilizzate formule derivate empiricamente (il software del produttore originale) per calcolare la massa magra stimata (FFM kg) e il grasso (massa grassa kg).
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3 settimane
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Stato dei fluidi corporei
Lasso di tempo: 3 settimane
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Misurazione dello stato dei fluidi corporei mediante un analizzatore di impedenza portatile a quattro terminali.
Sulla base del valore della resistenza cutanea (Ohm) verranno utilizzate formule derivate empiricamente (il software del produttore originale) per calcolare l'acqua corporea totale stimata (TBW L), l'acqua extracellulare (ECW L), l'acqua intracellulare (ICW L), il fluido plasmatico (PF L) e Fluido Interstiziale (IF L).
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3 settimane
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Stato di stress ossidativo
Lasso di tempo: 3 settimane
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Misurazione della capacità di riduzione del ferro del plasma (FRAP).
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3 settimane
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Stato di stress ossidativo
Lasso di tempo: 3 settimane
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Misurazione del saggio di attività enzimatica della glutatione perossidasi (GPx).
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3 settimane
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Emodinamica sistemica
Lasso di tempo: 3 settimane
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Valutazione non invasiva dell'emodinamica sistemica mediante cardiografia ad impedenza (CardioScreen 2000) - SV Stroke Volume (mL).
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3 settimane
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Emodinamica sistemica
Lasso di tempo: 3 settimane
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Valutazione non invasiva dell'emodinamica sistemica mediante cardiografia ad impedenza (CardioScreen 2000) - CO Cardiac Output (L/min).
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3 settimane
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Emodinamica sistemica
Lasso di tempo: 3 settimane
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Valutazione non invasiva dell'emodinamica sistemica mediante cardiografia ad impedenza (CardioScreen 2000) - SVRI Systemic Vascular Resistance Index (dyn.s.cm-5 m2).
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3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2022
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
30 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 febbraio 2023
Primo Inserito (EFFETTIVO)
13 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
14 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZCICarnosine
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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