一项评估 E2025 在健康参与者中的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性和药效学的研究

纳入标准：

• 不吸烟，知情同意时年龄大于或等于（>=）18 岁且小于或等于（<=）55 岁的男性或女性。 女性必须没有生育能力
• 筛选时体重 >=50 千克 (kg) 且体重指数 (BMI) >=18 且小于 (<) 30 千克每平方米 (kg/m^2)

排除标准：

• 在筛选或基线时正在哺乳或怀孕的女性；有生育能力的女性。
• 未成功进行输精管结扎术（确认无精子症）的男性，如果他们的女性伴侣有生育能力并且不愿意在整个研究期间或他们的伴侣服用研究药物后的 203 天内使用高效避孕方法。
• 需要在 8 周内接受治疗的具有临床意义的疾病或需要在给药后 4 周内接受治疗的具有临床意义的感染
• 给药前4周内出现可能影响研究结果的疾病证据；例如，精神疾病和胃肠道、肝脏、肾脏、呼吸系统、内分泌系统、血液系统、神经系统或心血管系统的疾病，或先天性代谢异常的参与者
• 筛选时病史发现的任何临床异常症状或器官损伤，以及筛选时需要医学治疗的体格检查、生命体征、心电图发现或实验室检查结果
• QT/QTc 间期延长 (QTcF >450 毫秒 [ms])。 尖端扭转型室性心动过速的危险因素史或使用延长 QT/QTc 间期的伴随药物
• 在筛选或基线时持续收缩压 (BP) 大于 130 毫米汞柱 (mmHg) 或舒张压大于 85 mmHg；筛选或基线时心率每分钟低于 50 次或超过 100 次
• 哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS) 或等效量表或通过与精神病医生的面谈表明的任何终生自杀意念史或任何自杀行为史
• 任何精神疾病的终生病史（包括但不限于抑郁症或其他情绪障碍、双相情感障碍、精神障碍，包括精神分裂症、惊恐发作、焦虑症）；标准筛查工具指示的任何当前精神症状。
• 已知的有临床意义的药物过敏史；已知的食物过敏史或目前在筛选时经历明显的季节性或常年性过敏
• 对外来蛋白质的任何超敏反应史，临床特征不限于鼻腔或结膜症状，例如过敏性鼻炎
• 已知为人类免疫缺陷病毒阳性和/或活动性病毒性肝炎（乙型肝炎核心抗体 [HBcAb]、乙型肝炎病毒蛋白 [HBcAg]、乙型肝炎表面抗原 [HBsAg]、丙型肝炎病毒抗体 [HCVAb]）筛选时的血清学
• 筛选前 2 年内有药物或酒精依赖或滥用史，或筛选或基线时尿液药物测试或呼气酒精测试呈阳性
• 目前正在参加另一项临床研究或在知情同意前 28 天内（或 5* 半衰期，以较长者为准）使用任何研究药物或设备
• 4 周内接受血液制品，或 8 周内献血，或给药后 1 周内献血
• 在筛选前 90 天或至少 5 个半衰期（以较长者为准）或接种疫苗后 4 周内接触任何生物药物，流感（给药前 7 天）和 COVID-19 疫苗接种（给药前 14 天）除外给药前至随访访视后）。
• 通过留置腰椎导管或通过腰椎穿刺 (LP) 进行连续 CSF 采样的任何禁忌症
• 确定有出血风险的参与者。
• 静脉通路不足会干扰研究药物的给药或获取血液样本
• 违反方案中定义的伴随药物、食品、饮料、身体活动和其他限制的参与者