与双 X 射线吸收法相比,使用生物阻抗分析评估荷尔蒙治疗中跨性别男性的身体成分
0.55% 的丹麦人口性别不一致,0.10% 将自己定义为跨性别。 这些人平均分布为跨性别男性和跨性别女性。 其中一些需要性别确认激素治疗和性别确认手术。 在丹麦,手术的要求是BMI<27,激素治疗的BMI<35。 荷尔蒙疗法在身体脂肪和瘦体重的积累和分布中发挥重要作用,因此在身体成分的女性化和男性化中起着重要作用。
手术的 BMI 要求是基本手术的障碍。 人们普遍认为,对于那些希望进行医学转型的人来说,性别确认手术可以改善健康和生活质量。
BIA测量的体脂率能够准确反映身体肥胖程度,是比BMI更好的判断肥胖的指标。 因此,由于跨性别男性的脂肪百分比与他们的治疗和性别确认手术相关,因此拥有可靠的身体成分估算方法非常重要——这就是为什么我们希望比较两种不同的方法来评估跨性别男性的身体成分在激素治疗中。
研究概览
详细说明
0.55% 的丹麦人口性别不一致,0.10% 将自己定义为跨性别。 这些人平均分布为跨性别男性和跨性别女性。 其中一些需要性别确认激素治疗和性别确认手术 (GAS)。 在丹麦,手术的要求是 BMI<27 和激素治疗的 BMI<35(Frisch 等人,2019)。 内源性性类固醇,如睾酮和雌二醇,在身体脂肪和瘦体重的积累和分布中起着重要作用,因此在身体成分的女性化和男性化中起着重要作用(Wells,2007)。
尽管世界跨性别健康专业协会 (WPATH) 的性别确认手术 (GAS) 指南并未指定 BMI 要求(Coleman 等人,2012 年),但如前所述,在丹麦,BMI <27 是必需的。 这些标准成为基本手术的障碍,并且没有经验依据(Brownstone 等人,2021 年;Martinson 等人,2020 年)。 由于其二维性质,BMI 被广泛批评为健康或健康的标志。 由于一系列原因,跨性别者往往表现出较高的 BMI,包括参与性别肯定激素治疗、暴食和相关疾病的风险较高(Diemer 等人,2015 年)。 人们普遍认为,对于那些希望进行医学转型的人来说,GAS 可以改善健康和生活质量(Nobili 等人,2018 年)。
BIA 测量的体脂百分比可以准确反映身体肥胖情况,可以作为肥胖的较好指标(Kyle et al., 2004)。 以体脂百分比衡量的肥胖与手术并发症发生率的增加显着相关,与传统使用的 BMI 相比,它可能是一个更好的肥胖指标和术后并发症的预测指标(Chun 等人,2013 年)。
因此,由于跨性别男性的脂肪百分比与他们的治疗和性别确认手术(包括乳房切除术)相关,因此使用 BIA 估计体脂百分比的准确性可能会对现实世界产生影响。 如上述研究所示,研究人员在他们的研究和临床中越来越依赖这些估计。
假设:
• 通过优化性别特定参考值的使用,我们可以提高跨性别男性使用 BIA 测量值估计体脂量的精确度。
目的:
- 与 DXA 相比,使用 BIA 评估激素治疗中跨性别男性的身体成分。
- 调查在激素治疗中使用 BIA 测量的跨性别男性的二元参考值是否可靠 - 从而 BIA 是否可能是评估跨性别男性是否适合乳房切除术的有用工具。
该试点研究将作为横断面研究进行。
在参与者知情同意后,将从参与者的电子病历中收集有关年龄、性别、药物治疗、激素治疗开始和血液样本的数据。 收集的信息仅供研究项目使用。
参与者将在 BIA 量表上测量两次,一次用 DXA 测量,他们将被问到有关吸烟和运动习惯的问题。 性别认同中心定期将跨性别者转介至健康促进部进行减肥治疗。 健康促进部的患者通常在 Tanita MC-780 MA 秤上称重。 本研究中收集的血液样本是常规样本,是作为参与者治疗计划的一部分收集的。 DXA 扫描不是该患者组的标准程序,并且是该项目中唯一不属于患者常规治疗计划的部分。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Aalborg、丹麦、9000
- Aalborg University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 荷尔蒙治疗中的跨性别男性
- 年龄 ≥ 18 岁
- 提供知情同意的能力
排除标准:
- 无法理解书面同意书或提供知情同意
- 体重指数 > 35
- 怀孕
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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跨性别男性
荷尔蒙治疗中的跨性别男性
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使用 BIA 和 DXA 评估身体成分
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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体脂率
大体时间:15分钟
|
15分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Signe Graungaard, MSc、The North Denmark Region
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- N-20220054
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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