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Évaluation de la composition corporelle chez les hommes transgenres en hormonothérapie à l'aide de l'analyse de la bioimpédance par rapport à l'absorptiométrie à double rayon X

31 janvier 2024 mis à jour par: Signe Graungaard, Aalborg University Hospital

0,55% de la population danoise est de genre incongru et 0,10% se définit comme transgenre. Ceux-ci sont également répartis en tant qu'hommes trans et femmes trans. Certains d'entre eux ont besoin d'une hormonothérapie d'affirmation de genre et d'une chirurgie d'affirmation de genre. Au Danemark, les exigences pour la chirurgie sont un IMC<27 et un IMC<35 pour l'hormonothérapie. L'hormonothérapie joue un rôle important dans l'accumulation et la répartition de la graisse corporelle et de la masse maigre et donc dans la féminisation et la masculinisation de la composition corporelle.

Les exigences d'IMC pour la chirurgie constituent des obstacles aux chirurgies essentielles. Il est communément admis que pour ceux qui souhaitent poursuivre une transition médicale, la chirurgie d'affirmation de genre améliore la santé et la qualité de vie.

Le pourcentage de graisse corporelle, mesuré par BIA, peut refléter avec précision l'adiposité corporelle et constitue un meilleur indicateur de l'obésité que l'IMC. Par conséquent, comme le pourcentage de graisse chez les hommes transgenres est pertinent pour leur traitement et alternativement pour la chirurgie d'affirmation de genre, il est important de disposer de méthodes fiables pour estimer la composition corporelle - c'est pourquoi nous souhaitons comparer deux méthodes différentes pour évaluer la composition corporelle chez les hommes transgenres. en hormonothérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

0,55% de la population danoise est de genre incongru et 0,10% se définit comme transgenre. Ceux-ci sont également répartis en tant qu'hommes trans et femmes trans. Certains d'entre eux ont besoin d'une hormonothérapie d'affirmation de genre et d'une chirurgie d'affirmation de genre (SGA). Au Danemark, les exigences pour la chirurgie sont un IMC<27 et un IMC<35 pour l'hormonothérapie (Frisch et al., 2019). Les stéroïdes sexuels endogènes tels que la testostérone et l'estradiol jouent un rôle important dans l'accumulation et la distribution de la graisse corporelle et de la masse corporelle maigre et donc dans la féminisation et la masculinisation de la composition corporelle (Wells, 2007).

Bien que les directives de la World Professional Association for Transgender Health (WPATH) pour la chirurgie d'affirmation de genre (GAS) ne spécifient pas d'exigence d'IMC (Coleman et al., 2012), comme mentionné, au Danemark, un IMC <27 est requis. De tels critères constituent des barrières aux chirurgies essentielles et n'ont pas de base empirique (Brownstone et al., 2021 ; Martinson et al., 2020). L'IMC a été largement critiqué en tant que marqueur de la santé ou du bien-être en raison de sa nature bidimensionnelle. Les personnes transgenres ont tendance à présenter un IMC plus élevé pour diverses raisons, notamment la participation à un traitement hormonal affirmant le genre, un risque plus élevé de frénésie alimentaire et de troubles connexes (Diemer et al., 2015). Il est communément reconnu que pour ceux qui souhaitent poursuivre une transition médicale, le SGA améliore la santé et la qualité de vie (Nobili et al., 2018).

Le pourcentage de graisse corporelle, mesuré par BIA, peut refléter avec précision l'adiposité corporelle et constitue un meilleur indicateur de l'obésité (Kyle et al., 2004). L'obésité, mesurée par le pourcentage de graisse corporelle, est significativement associée à un taux accru de complications chirurgicales et peut être un meilleur indicateur de l'obésité et un meilleur prédicteur des complications postopératoires que l'IMC traditionnellement utilisé (Chun et al., 2013).

Par conséquent, comme le pourcentage de graisse chez les hommes transgenres est pertinent pour leur traitement et alternativement pour la chirurgie d'affirmation de genre, y compris la mastectomie, la précision de l'estimation du pourcentage de graisse corporelle à l'aide de la BIA peut avoir un impact réel. Comme on le voit dans les études ci-dessus, les chercheurs s'appuient de plus en plus sur ces estimations dans leurs recherches et en clinique.

Hypothèses:

• En optimisant l'utilisation de valeurs de référence spécifiques au sexe, nous pouvons améliorer la précision de l'estimation du volume de graisse corporelle à l'aide des mesures BIA chez les hommes transgenres.

But:

  • Évaluer la composition corporelle des hommes transgenres sous hormonothérapie à l'aide de la BIA par rapport à la DXA.
  • Étudier si les valeurs de référence binaires utilisant les mesures BIA chez les hommes transgenres en hormonothérapie sont fiables - et donc si la BIA peut être un outil utile pour évaluer si un homme transgenre est apte à la mastectomie.

Cette étude pilote sera réalisée sous la forme d'une étude transversale.

Suite au consentement éclairé des participants, des données concernant l'âge, le sexe, les médicaments, le début de l'hormonothérapie et les échantillons de sang seront recueillies à partir du journal électronique du patient. Les informations recueillies sont destinées à être utilisées uniquement dans le cadre du projet de recherche.

Les participants seront mesurés sur l'échelle BIA deux fois et une fois avec DXA et on leur posera des questions sur leurs habitudes concernant le tabagisme et l'exercice. Le centre pour l'identité de genre réfère régulièrement les personnes transgenres au ministère de la promotion de la santé pour une thérapie de perte de poids. Les patients du Département de la promotion de la santé sont systématiquement pesés sur la balance Tanita MC-780 MA. Les échantillons de sang collectés dans cette étude sont des échantillons de routine et collectés dans le cadre du plan de traitement des participants. Les scans DXA ne sont pas une procédure standard dans ce groupe de patients et constituent la seule partie de ce projet qui ne fait pas partie du plan de traitement régulier du patient.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aalborg, Danemark, 9000
        • Aalborg University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les hommes transgenres sous hormonothérapie

La description

Critère d'intégration:

  • Les hommes transgenres sous hormonothérapie
  • Âge ≥ 18 ans
  • Capacité à donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à comprendre le formulaire de consentement écrit ou à fournir un consentement éclairé
  • IMC > 35
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Hommes transgenres
Les hommes transgenres sous hormonothérapie
Évaluation de la composition corporelle par BIA et DXA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage de graisse corporelle
Délai: 15 minutes
15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Signe Graungaard, MSc, The North Denmark Region

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

3 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

3 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2023

Première publication (Réel)

15 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • N-20220054

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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