Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de lichaamssamenstelling bij transseksuele mannen in hormoontherapie met behulp van bio-impedantieanalyse in vergelijking met dubbele röntgenabsorptiometrie

31 januari 2024 bijgewerkt door: Signe Graungaard, Aalborg University Hospital

0,55% van de Deense bevolking is genderincongruent en 0,10% definieert zichzelf als transgender. Deze zijn gelijkelijk verdeeld als transmannen en transvrouwen. Sommige hiervan hebben geslachtsbevestigende hormoontherapie en geslachtsbevestigende chirurgie nodig. In Denemarken zijn de vereisten voor chirurgie een BMI <27 en BMI <35 voor hormoontherapie. De hormoontherapie speelt een belangrijke rol bij de ophoping en verdeling van lichaamsvet en vetvrije massa en daarmee bij de vervrouwelijking en vermannelijking van de lichaamssamenstelling.

De BMI-vereisten voor chirurgie dienen als barrières voor essentiële operaties. Het wordt algemeen erkend dat voor degenen die medische transitie willen nastreven, genderbevestigende chirurgie de gezondheid en kwaliteit van leven verbetert.

Het lichaamsvetpercentage, gemeten door middel van BIA, kan de vetzucht van het lichaam nauwkeurig weergeven en dient als een betere indicator voor zwaarlijvigheid dan BMI. Daarom, aangezien het vetpercentage bij transgender mannen relevant is voor hun behandeling en alternatief voor geslachtsbevestigingschirurgie, is het belangrijk om betrouwbare methoden te hebben voor het schatten van de lichaamssamenstelling - daarom willen we twee verschillende methoden vergelijken voor het beoordelen van de lichaamssamenstelling bij transgender mannen bij hormoontherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

0,55% van de Deense bevolking is genderincongruent en 0,10% definieert zichzelf als transgender. Deze zijn gelijkelijk verdeeld als transmannen en transvrouwen. Sommige hiervan hebben geslachtsbevestigende hormoontherapie en geslachtsbevestigende chirurgie (GAS) nodig. In Denemarken zijn de vereisten voor chirurgie een BMI <27 en BMI <35 voor hormoontherapie (Frisch et al., 2019). Endogene geslachtshormonen zoals testosteron en oestradiol spelen een belangrijke rol bij de ophoping en verdeling van lichaamsvet en vetvrije massa en daarmee bij de vervrouwelijking en vermannelijking van de lichaamssamenstelling (Wells, 2007).

Hoewel de richtlijnen van de World Professional Association for Transgender Health (WPATH) voor genderbevestigende chirurgie (GAS) geen BMI-vereiste specificeren (Coleman et al., 2012), zoals vermeld, is in Denemarken een BMI <27 vereist. Dergelijke criteria vormen een belemmering voor essentiële operaties en hebben geen empirische basis (Brownstone et al., 2021; Martinson et al., 2020). BMI is alom bekritiseerd als een indicator van gezondheid of welzijn vanwege de tweedimensionale aard ervan. Transgenders hebben om verschillende redenen de neiging om een ​​hogere BMI te vertonen, waaronder deelname aan geslachtsbevestigende hormoonbehandelingen, een hoger risico op eetbuien en aanverwante stoornissen (Diemer et al., 2015). Het wordt algemeen erkend dat voor degenen die medische transitie willen nastreven, GAS de gezondheid en kwaliteit van leven verbetert (Nobili et al., 2018).

Het lichaamsvetpercentage, gemeten door middel van BIA, kan de vetzucht van het lichaam nauwkeurig weergeven en dient als een betere indicator voor zwaarlijvigheid (Kyle et al., 2004). Obesitas, gemeten aan de hand van het percentage lichaamsvet, is significant geassocieerd met een verhoogd aantal chirurgische complicaties en kan een betere indicator zijn voor obesitas en een voorspeller zijn voor postoperatieve complicaties dan de traditioneel gebruikte BMI (Chun et al., 2013).

Aangezien het vetpercentage bij mannen met een transgender geslacht relevant is voor hun behandeling en als alternatief chirurgie voor geslachtsbevestiging, inclusief borstamputatie, kan de nauwkeurigheid van de schatting van het lichaamsvetpercentage met behulp van BIA gevolgen hebben voor de echte wereld. Zoals te zien is in de onderzoeken hierboven, vertrouwen onderzoekers steeds meer op deze schattingen in hun onderzoek en in de kliniek.

Hypothesen:

• Door het gebruik van geslachtsspecifieke referentiewaarden te optimaliseren, kunnen we de nauwkeurigheid van de schatting van het lichaamsvetvolume verbeteren met behulp van BIA-metingen bij transgender mannen.

Doel:

  • Om de lichaamssamenstelling van transgendermannen in hormonale therapie te beoordelen met behulp van BIA in vergelijking met DXA.
  • Onderzoeken of binaire referentiewaarden met behulp van BIA-metingen bij transgendermannen in hormoontherapie betrouwbaar zijn - en daarmee of BIA een bruikbaar hulpmiddel kan zijn om te beoordelen of een transgenderman geschikt is voor mastectomie.

Deze pilootstudie zal worden uitgevoerd als een cross-sectionele studie.

Na geïnformeerde toestemming van de deelnemers worden gegevens over leeftijd, geslacht, medicatie, begin van hormonale therapie en bloedmonsters verzameld uit het elektronische patiëntendagboek van de deelnemers. De verzamelde informatie is alleen voor gebruik in het onderzoeksproject.

De deelnemers worden twee keer gemeten op de BIA-schaal en één keer met DXA en er worden vragen gesteld over hun gewoonten met betrekking tot roken en bewegen. Het centrum voor Genderidentiteit verwijst regelmatig transgenders door naar het Departement Gezondheidsbevordering voor therapieën om af te vallen. Patiënten op de afdeling Gezondheidsbevordering worden routinematig gewogen op de Tanita MC-780 MA-weegschaal. De bloedmonsters die in dit onderzoek worden verzameld, zijn routinemonsters en worden verzameld als onderdeel van het behandelplan van de deelnemer. DXA-scans zijn geen standaardprocedure bij deze patiëntengroep en is het enige onderdeel van dit project dat geen deel uitmaakt van het reguliere behandelplan van de patiënt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Aalborg, Denemarken, 9000
        • Aalborg University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Transgender mannen in hormonale therapie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Transgender mannen in hormonale therapie
  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om het schriftelijke toestemmingsformulier te begrijpen of geïnformeerde toestemming te geven
  • BMI > 35
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Transgender mannen
Transgender mannen in hormonale therapie
Beoordeling van de lichaamssamenstelling met behulp van BIA en DXA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Lichaamsvet percentage
Tijdsspanne: 15 minuten
15 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Signe Graungaard, MSc, The North Denmark Region

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • N-20220054

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Beoordeling van de lichaamssamenstelling

3
Abonneren