帕济恩蒂的 Telemonitoraggio Domiciliare Della Saturazione Arteriosa di Ossigeno COVID-19 (SATCoV)
2023年2月15日 更新者：RICHELDI LUCA、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
COVID-19 大流行迫切需要实施数字健康解决方案，以便对可以在家中进行监测的受感染患者进行远程临床管理。 罗马的 Gemelli 综合诊所提供了一个数字健康计划 (SATCOV)，用于在家中监测新诊断的 COVID-19 患者，或在 COVID 病房提早出院后进行监测。
为患者提供了数字应用程序和无线血氧仪。 监测氧饱和度、心率和体温。 目的是评估 COVID-19 患者血氧饱和度远程监测的可行性和安全性。
临床医生个性化他们的远程协助，为每位患者定义特定警报和/或在必要时要求在专门的 COVID 单元中及时住院。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Luca Richeldi, MD
- 电话号码：+390630157852
- 邮箱：luca.richeldi@policlinicogemelli.it
学习地点
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Roma
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Rome、Roma、意大利、00168
- 招聘中
- Fondazione Policlinico Agostino Gemelli IRCCS
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接触：
- Luca Richeldi
- 电话号码：0630156202
- 邮箱：luca.richeldi@policlinicogemelli.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
任何性别的成年患者，经鼻咽和口咽拭子（PCR 或快速检测）阳性确诊为 Sars-CoV-2 感染
描述
纳入标准：
- 成年患者（年龄>18）
- 通过阳性鼻咽和口咽拭子（PCR 或快速检测）确诊 Sars-CoV-2 感染
- 符合出院（恢复 COVID 组）或家庭管理（持续 COVID 组）的临床状况
排除标准：
- 非自主患者
- 没有智能手机和家庭互联网连接的患者
- 无法在 2 小时内转诊至急诊室或无法遵守居家隔离的患者
- 存在可能危及远程监护安全性的严重合并症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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恢复 COVID
由于确诊为 Sars-CoV-2 感染而住院的受试者，被认为有资格进行家庭监测。
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向两组提供了数字应用程序和无线血氧仪。
氧饱和度、心率和（可选）体温每天至少监测两次。
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正在进行的COVID
新确诊为 Sars-CoV-2 感染且不需要立即住院的受试者。
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向两组提供了数字应用程序和无线血氧仪。
氧饱和度、心率和（可选）体温每天至少监测两次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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没有遗漏远程监护天数的患者数/患者总数
大体时间：14天
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没有遗漏远程监护天数的患者数/患者总数
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14天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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氧饱和度测量
大体时间：14天
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执行的氧饱和度测量次数/协议要求的总测量次数
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14天
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住院受试者数/总患者数
大体时间：3岁
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住院受试者数/总患者数
|
3岁
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描述性统计
大体时间：14天
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各组对其临床和人口统计学特征的描述
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14天
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合并症数量和吸烟状况与 SpO2 最低值之间的相关性
大体时间：14天
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合并症数量和吸烟状况与 SpO2 最低值之间的相关性
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14天
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成本效益
大体时间：14天
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计算每位患者花费的资源
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14天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月6日
初级完成 (实际的)
2021年7月30日
研究完成 (预期的)
2024年1月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月15日
首次发布 (实际的)
2023年2月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月15日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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