Telemonitoraggio Domiciliare Della Saturazione Arteriosa di Ossigeno in Pazienti COVID-19 (SATCoV)
keskiviikko 15. helmikuuta 2023 päivittänyt: RICHELDI LUCA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
COVID-19-pandemia loi kiireellisen tarpeen ottaa käyttöön digitaalisia terveysratkaisuja tartunnan saaneiden potilaiden kliiniseen etähallintaan, jota voidaan seurata kotona. Gemelli-poliklinikka Roomassa tarjosi digitaalisen terveysohjelman (SATCOV), jonka avulla voidaan valvoa kotona äskettäin diagnosoitua COVID-19-potilasta tai varhaisen kotiutuksen jälkeen COVID-yksiköistä.
Potilaille toimitettiin digitaalinen sovellus ja langaton oksimetri. Happisaturaatiota, sykettä ja kehon lämpötilaa seurattiin. Tavoitteena on arvioida COVID-19-potilaiden happisaturaation etävalvonnan toteutettavuutta ja turvallisuutta.
Kliinikot räätälöivät etäavustuksensa määrittämällä erityiset hälytykset kullekin potilaalle ja/tai vaativat tarvittaessa oikea-aikaista sairaalahoitoa erityisessä COVID-yksikössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Luca Richeldi, MD
- Puhelinnumero: +390630157852
- Sähköposti: luca.richeldi@policlinicogemelli.it
Opiskelupaikat
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Italia, 00168
- Rekrytointi
- Fondazione Policlinico Agostino Gemelli IRCCS
-
Ottaa yhteyttä:
- Luca Richeldi
- Puhelinnumero: 0630156202
- Sähköposti: luca.richeldi@policlinicogemelli.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mitä tahansa sukupuolta olevat aikuiset potilaat, joilla on vahvistettu Sars-CoV-2-infektion diagnoosi positiivisella nenänielun ja suunnielun vanupuikolla (PCR tai pikatesti)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset potilaat (ikä> 18)
- vahvistettu Sars-CoV-2-infektion diagnoosi positiivisella nenänielun ja suunnielun vanupuikolla (PCR tai pikatesti)
- kliininen tila, joka on yhteensopiva sairaalan kotiuttamisen kanssa (COVID-ryhmän toipuminen) tai kotihoidon kanssa (jatkuva COVID-ryhmä)
Poissulkemiskriteerit:
- ei-autonomiset potilaat
- potilaita, joilla ei ole älypuhelinta ja kotiverkkoyhteyttä
- potilaat, jotka eivät pysty hakeutumaan ensiapuun alle 2 tunnissa tai jotka eivät pysty seuraamaan kotieristystä
- vakavien rinnakkaissairauksien esiintyminen, jotka voivat vaarantaa etävalvonnan turvallisuuden
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COVIDin toipuminen
Koehenkilöt, jotka joutuivat sairaalaan Sars-CoV-2-infektion vahvistetun diagnoosin vuoksi ja joiden katsottiin olevan kotiseurantaan kelvollisia.
|
Molemmille ryhmille toimitettiin digitaalinen sovellus ja langaton oksimetri.
Happisaturaatiota, sykettä ja (valinnainen) kehon lämpötilaa seurattiin vähintään kahdesti päivässä.
|
|
Jatkuva COVID
Koehenkilöt, joilla on vahvistettu uusi Sars-CoV-2-infektion diagnoosi, jotka eivät vaadi välitöntä sairaalahoitoa.
|
Molemmille ryhmille toimitettiin digitaalinen sovellus ja langaton oksimetri.
Happisaturaatiota, sykettä ja (valinnainen) kehon lämpötilaa seurattiin vähintään kahdesti päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla ei ole puuttuvia etäseurantapäiviä / potilaiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla ei ole puuttuvia etäseurantapäiviä / potilaiden kokonaismäärä
|
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Happisaturaatiomittaukset
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Tehtyjen happisaturaatiomittausten lukumäärä / protokollan edellyttämien mittausten kokonaismäärä
|
14 päivää
|
|
Sairaalassa olevien kohteiden lukumäärä / potilaiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Sairaalassa olevien kohteiden lukumäärä / potilaiden kokonaismäärä
|
3 vuotta
|
|
Kuvailevia tilastoja
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Ryhmien kuvaus kliinisistä ja demografisista ominaisuuksistaan
|
14 päivää
|
|
Korrelaatio rinnakkaissairauksien määrän ja tupakoinnin tilan ja SpO2-matalimiirin välillä
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Korrelaatio rinnakkaissairauksien määrän ja tupakoinnin tilan ja SpO2-matalimiirin välillä
|
14 päivää
|
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Potilasta kohti käytettyjen resurssien laskeminen
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4985
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .