Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telemonitoraggio Domiciliare Della Saturazione Arteriosa di Ossigeno i Pazienti COVID-19 (SATCoV)

15 februari 2023 uppdaterad av: RICHELDI LUCA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

COVID-19-pandemin skapade ett akut behov av att implementera digitala hälsolösningar för klinisk distanshantering av infekterade patienter som kunde övervakas hemma. Gemelli polikliniken i Rom tillhandahöll ett digitalt hälsoprogram (SATCOV) för att övervaka nydiagnostiserade covid-19-patienter hemma eller efter en tidig utskrivning från covid-enheterna.

En digital applikation och en trådlös oximeter gavs till patienterna. Syremättnad, hjärtfrekvens och kroppstemperatur övervakades. Syftet är att utvärdera genomförbarheten och säkerheten för teleövervakning av syremättnad hos COVID-19-patienter.

Läkare anpassade sin fjärrassistans genom att definiera specifika varningar för varje patient och/eller krävde sjukhusvistelse i tid på en dedikerad covid-enhet om det var nödvändigt.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter oavsett kön, med bekräftad diagnos av Sars-CoV-2-infektion genom en positiv nasofaryngeal och orofaryngeal pinne (PCR eller snabbtest)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna patienter (ålder >18)
  • bekräftad diagnos av Sars-CoV-2-infektion genom en positiv nasofaryngeal och orofaryngeal pinne (PCR eller snabbtest)
  • kliniskt tillstånd kompatibelt med sjukhusutskrivning (för återhämtande covid-grupp) eller hemhantering (för pågående covid-grupp)

Exklusions kriterier:

  • icke-autonoma patienter
  • patienter utan smartphone och internetuppkoppling hemma
  • patienter som inte kan remittera till akuten på mindre än 2 timmar eller inte kan observera hemisolering
  • förekomsten av allvarliga komorbiditeter som kan äventyra säkerheten för teleövervakning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Återhämtar COVID
Försökspersoner med sjukhusvård på grund av en bekräftad diagnos av Sars-CoV-2-infektion, som ansågs kvalificerade för hemövervakning.
Enhet: Övervakning av pulsoximetri i hemmet
En digital applikation och en trådlös oximeter gavs till båda grupperna. Syremättnad, hjärtfrekvens och (valfritt) kroppstemperatur övervakades minst två gånger om dagen.
Pågående covid
Försökspersoner med bekräftad ny diagnos av Sars-CoV-2-infektion, som inte kräver omedelbar sjukhusvistelse.
Enhet: Övervakning av pulsoximetri i hemmet
En digital applikation och en trådlös oximeter gavs till båda grupperna. Syremättnad, hjärtfrekvens och (valfritt) kroppstemperatur övervakades minst två gånger om dagen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter utan uteblivna dagar av teleövervakning/totalt patienter
Tidsram: 14 dagar
Antal patienter utan uteblivna dagar av teleövervakning/totalt patienter
14 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Syremättnadsmätningar
Tidsram: 14 dagar
Antal utförda syremättnadsmätningar/totalmätningar som krävs enligt protokoll
14 dagar
Antal inlagda försökspersoner/totalt patienter
Tidsram: 3 år
Antal inlagda försökspersoner/totalt patienter
3 år
Beskrivande statistik
Tidsram: 14 dagar
Gruppers beskrivning av deras kliniska och demografiska egenskaper
14 dagar
Korrelation mellan antalet komorbiditeter och rökstatus och SpO2-nadir
Tidsram: 14 dagar
Korrelation mellan antalet komorbiditeter och rökstatus och SpO2-nadir
14 dagar
Kostnadseffektivitet
Tidsram: 14 dagar
Beräkning av förbrukade resurser per patient
14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2023

Första postat (Faktisk)

16 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4985

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera