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Pazienti COVID-19의 Telemonitoraggio Domiciliare Della Saturazione Arteriosa di Ossigeno (SATCoV)

2023년 2월 15일 업데이트: RICHELDI LUCA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

COVID-19 팬데믹으로 인해 집에서 모니터링할 수 있는 감염된 환자의 원격 임상 관리를 위한 디지털 건강 솔루션을 구현해야 하는 긴급한 필요성이 생겼습니다. 로마의 Gemelli Polyclinic은 새로 진단된 COVID-19 환자를 집에서 모니터링하거나 COVID 병동에서 조기 퇴원한 후 디지털 건강 프로그램(SATCOV)을 제공했습니다.

디지털 애플리케이션과 무선 산소 농도계가 환자에게 제공되었습니다. 산소 포화도, 심박수 및 체온을 모니터링했습니다. 목표는 COVID-19 환자의 산소 포화도 원격 모니터링의 타당성과 안전성을 평가하는 것입니다.

임상의는 각 환자에 대한 특정 경고를 정의하는 원격 지원을 개인화하고/하거나 필요한 경우 전용 COVID 유닛에 적시에 입원하도록 요구했습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

양성 비인두 및 구인두 면봉(PCR 또는 신속 검사)으로 Sars-CoV-2 감염 진단이 확인된 모든 성별의 성인 환자

설명

포함 기준:

  • 성인 환자(나이>18)
  • 양성 비인두 및 구인두 면봉(PCR 또는 신속 검사)으로 Sars-CoV-2 감염 진단 확인
  • 퇴원(COVID 회복 그룹용) 또는 가정 관리(진행 중인 COVID 그룹용)에 적합한 임상 상태

제외 기준:

  • 비자율 환자
  • 스마트폰과 집에 인터넷 연결이 없는 환자
  • 2시간 이내에 응급실로 이송할 수 없거나 자가 격리를 관찰할 수 없는 환자
  • 원격 모니터링의 안전성을 손상시킬 수 있는 심각한 합병증의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
COVID 복구
Sars-CoV-2 감염 진단이 확인되어 입원한 피험자로서 자택 모니터링 대상으로 간주되었습니다.
장치: 가정 맥박 산소 측정 모니터링
디지털 애플리케이션과 무선 산소 농도계가 두 그룹 모두에 제공되었습니다. 산소 포화도, 심박수 및 (선택 사항) 체온을 하루에 두 번 이상 모니터링했습니다.
진행중인 COVID
즉시 입원할 필요가 없는 Sars-CoV-2 감염의 새로운 진단이 확인된 피험자.
장치: 가정 맥박 산소 측정 모니터링
디지털 애플리케이션과 무선 산소 농도계가 두 그룹 모두에 제공되었습니다. 산소 포화도, 심박수 및 (선택 사항) 체온을 하루에 두 번 이상 모니터링했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
원격감시 누락일수가 없는 환자수/총 환자수
기간: 14 일
원격감시 누락일수가 없는 환자수/총 환자수
14 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산소 포화도 측정
기간: 14 일
수행된 산소 포화도 측정 수/프로토콜에 필요한 총 측정 수
14 일
대상자 입원 수/총 환자 수
기간: 3년
대상자 입원 수/총 환자 수
3년
기술통계
기간: 14 일
임상 및 인구 통계학적 특성에 대한 그룹의 설명
14 일
동반 질환 수 및 흡연 상태와 SpO2 최저점 사이의 상관관계
기간: 14 일
동반 질환 수 및 흡연 상태와 SpO2 최저점 사이의 상관관계
14 일
비용 효율성
기간: 14 일
환자당 소비 자원 계산
14 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 6일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 30일

연구 완료 (예상)

2024년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 15일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4985

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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