Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telemonitoraggio Domiciliare Della Saturazione Arteriosa di Ossigeno i Pazienti COVID-19 (SATCoV)

15. februar 2023 opdateret af: RICHELDI LUCA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

COVID-19-pandemien skabte et presserende behov for at implementere digitale sundhedsløsninger til klinisk fjernstyring af inficerede patienter, som kunne overvåges derhjemme. Gemelli Polyclinic i Rom leverede et digitalt sundhedsprogram (SATCOV) til at overvåge derhjemme nydiagnosticeret COVID-19 patient eller efter en tidlig udskrivning fra COVID-enhederne.

En digital applikation og et trådløst oximeter blev leveret til patienterne. Iltmætning, hjertefrekvens og kropstemperatur blev overvåget. Målet er at evaluere gennemførligheden og sikkerheden af ​​iltmætnings-telemonitorering hos COVID-19-patienter.

Klinikere tilpassede deres fjernassistance ved at definere specifikke advarsler for hver patient og/eller krævede rettidig indlæggelse i en dedikeret COVID-enhed, hvis det var nødvendigt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter af ethvert køn, med bekræftet diagnose af Sars-CoV-2-infektion ved en positiv nasopharyngeal og oropharyngeal podning (PCR eller hurtig test)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter (alder >18)
  • bekræftet diagnose af Sars-CoV-2-infektion ved en positiv nasopharyngeal og oropharyngeal podning (PCR eller hurtig test)
  • klinisk tilstand, der er kompatibel med hospitalsudskrivning (til genopretning af COVID-gruppen) eller hjemmestyring (for igangværende COVID-gruppe)

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-autonome patienter
  • patienter uden smartphone og internetforbindelse i hjemmet
  • patienter ude af stand til at henvende sig til skadestuen på mindre end 2 timer eller ude af stand til at observere hjemmeisolation
  • tilstedeværelsen af ​​alvorlige følgesygdomme, der kan kompromittere sikkerheden ved teleovervågning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gendannelse af COVID
Personer med hospitalsindlæggelse på grund af en bekræftet diagnose af Sars-CoV-2-infektion, som blev anset for at være kvalificerede til hjemmeovervågning.
Enhed: Hjemme pulsoximetri overvågning
En digital applikation og et trådløst oximeter blev leveret til begge grupper. Iltmætning, hjertefrekvens og (valgfrit) kropstemperatur blev overvåget mindst to gange om dagen.
Igangværende COVID
Forsøgspersoner med bekræftet ny diagnose af Sars-CoV-2-infektion, der ikke kræver øjeblikkelig indlæggelse.
Enhed: Hjemme pulsoximetri overvågning
En digital applikation og et trådløst oximeter blev leveret til begge grupper. Iltmætning, hjertefrekvens og (valgfrit) kropstemperatur blev overvåget mindst to gange om dagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter uden manglende dage med telemonitorering/samlet patienter
Tidsramme: 14 dage
Antal patienter uden manglende dage med telemonitorering/samlet patienter
14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Målinger af iltmætning
Tidsramme: 14 dage
Antal udførte iltmætningsmålinger/samlede målinger krævet af protokol
14 dage
Antal indlagte/samlede patienter
Tidsramme: 3 år
Antal indlagte/samlede patienter
3 år
Beskrivende statistik
Tidsramme: 14 dage
Gruppers beskrivelse af deres kliniske og demografiske karakteristika
14 dage
Korrelation mellem antallet af følgesygdomme og rygestatus og SpO2-nadir
Tidsramme: 14 dage
Korrelation mellem antallet af følgesygdomme og rygestatus og SpO2-nadir
14 dage
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: 14 dage
Beregning af ressourceforbrug pr. patient
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

16. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4985

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner