Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telemonitoraggio Domiciliare Della Saturazione Arteriosa di Ossigeno in Pazienti COVID-19 (SATCoV)

15 lutego 2023 zaktualizowane przez: RICHELDI LUCA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Pandemia COVID-19 stworzyła pilną potrzebę wdrożenia cyfrowych rozwiązań zdrowotnych do zdalnego zarządzania klinicznego zakażonymi pacjentami, których można monitorować w domu. Poliklinika Gemelli w Rzymie zapewniła cyfrowy program zdrowotny (SATCOV) do monitorowania w domu pacjenta z nowo zdiagnozowanym COVID-19 lub po wcześniejszym wypisaniu z oddziałów COVID-19.

Pacjentom udostępniono aplikację cyfrową oraz bezprzewodowy pulsoksymetr. Monitorowano wysycenie tlenem, tętno i temperaturę ciała. Celem jest ocena wykonalności i bezpieczeństwa telemonitoringu saturacji u pacjentów z COVID-19.

Klinicyści spersonalizowali swoją zdalną pomoc, definiując określone alerty dla każdego pacjenta i/lub w razie potrzeby wymagali terminowej hospitalizacji na dedykowanym oddziale COVID.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci dowolnej płci, z potwierdzonym rozpoznaniem zakażenia Sars-CoV-2 na podstawie dodatniego wymazu z jamy nosowo-gardłowej i ustno-gardłowej (PCR lub szybki test)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorośli pacjenci (wiek >18 lat)
  • potwierdzone rozpoznanie zakażenia Sars-CoV-2 pozytywnym wymazem z jamy nosowo-gardłowej i ustno-gardłowej (PCR lub szybki test)
  • stan kliniczny zgodny z wypisem ze szpitala (w przypadku rekonwalescencji z grupy COVID) lub prowadzeniem domu (w przypadku trwającej grupy z COVID)

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci niesamodzielni
  • pacjentów bez smartfona i domowego łącza internetowego
  • pacjenci niezdolni do zgłoszenia się na izbę przyjęć w czasie krótszym niż 2 godziny lub nie mogący obserwować izolacji domowej
  • obecność poważnych chorób współistniejących, które mogłyby zagrozić bezpieczeństwu telemonitoringu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Odzyskiwanie COVID
Osoby hospitalizowane z powodu potwierdzonego rozpoznania zakażenia Sars-CoV-2, które zostały uznane za kwalifikujące się do monitoringu domowego.
Urządzenie: Domowe monitorowanie pulsoksymetrii
Obie grupy otrzymały aplikację cyfrową i bezprzewodowy pulsoksymetr. Nasycenie tlenem, tętno i (opcjonalnie) temperaturę ciała monitorowano co najmniej dwa razy dziennie.
Trwający COVID
Osoby z potwierdzoną nową diagnozą zakażenia Sars-CoV-2, niewymagające natychmiastowej hospitalizacji.
Urządzenie: Domowe monitorowanie pulsoksymetrii
Obie grupy otrzymały aplikację cyfrową i bezprzewodowy pulsoksymetr. Nasycenie tlenem, tętno i (opcjonalnie) temperaturę ciała monitorowano co najmniej dwa razy dziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów bez brakujących dni telemonitoringu/całkowita liczba pacjentów
Ramy czasowe: 14 dni
Liczba pacjentów bez brakujących dni telemonitoringu/całkowita liczba pacjentów
14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary nasycenia tlenem
Ramy czasowe: 14 dni
Liczba wykonanych pomiarów nasycenia tlenem/całkowita liczba pomiarów wymaganych protokołem
14 dni
Liczba pacjentów hospitalizowanych/całkowita liczba pacjentów
Ramy czasowe: 3 lata
Liczba pacjentów hospitalizowanych/całkowita liczba pacjentów
3 lata
Opisowe statystyki
Ramy czasowe: 14 dni
Opis grup dotyczących ich cech klinicznych i demograficznych
14 dni
Korelacja między liczbą chorób współistniejących a paleniem tytoniu i nadirem SpO2
Ramy czasowe: 14 dni
Korelacja między liczbą chorób współistniejących a paleniem tytoniu i nadirem SpO2
14 dni
Efektywność kosztowa
Ramy czasowe: 14 dni
Obliczanie wydanych zasobów na pacjenta
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4985

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na Domowe monitorowanie pulsoksymetrii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj