椎核切除术后腰椎手术植入 PerQdisc 人工植入物 3 (LOPAIN3)

纳入标准：

• 患者骨骼成熟，至少 21 岁。
• 患者患有 L1-S1 之间的腰椎间盘突出症，伴有横行神经根的压迫性神经根病，需要部分椎间盘切除术或死骨切除术。 PerQdisc 设备只能治疗一个腰椎间盘突出症。
• 患者必须有整体椎间盘突出（突出或突出），使得椎管背环宽度的一半或更少受突出影响。 根管的宽度由侧向隐窝和中央根管（即 椎弓根到椎弓根）。
• 在受影响的椎间盘中心测量时，患者的椎间盘高度必须至少为 6 毫米。
• 患者愿意并能够给予知情同意。
• 所有手术都必须得到至少 2 名医学顾问委员会 (MAB) 成员的批准 - 将评估安全进入 Kambin 的潜在解剖学限制、环形破裂的程度以及总体患者标准

排除标准：

• 患者之前曾接受过指数水平的腰椎手术（核成形术是可以接受的）。
• 患者的腰椎进行了脊柱融合术。 只要下肢没有神经功能障碍，就可以进行颈椎或胸椎融合术。
• 患者有脊椎关节病或其他脊椎前移大于 4 毫米或指数水平的脊椎裂（站立 X 光）。
• 患者有任何水平的潜在中度或重度椎管狭窄（先天性、退行性或由于硬膜外脂肪瘤病）。 如果指数水平由于椎间盘突出显示狭窄，如果指数水平将与 PerQdsic 程序同时治疗，则可以接受。
• 患者在指数水平存在神经根压迫性神经根病。
• 患者有明显的小关节疾病。 显着定义为通过诊断块或放射学 2 级或更高级别的临床确认（轻度关节狭窄和不规则是可以接受的，但不包括硬化或骨赘形成）。
• 患者患有任何已知的活动性恶性肿瘤。
• 患者以前接受过或目前正在接受免疫抑制治疗。 允许使用用于治疗炎症的类固醇。
• 患者有活动性局部或全身感染。
• 患者被诊断出患有肝炎、类风湿性关节炎、红斑狼疮或其他自身免疫性疾病，包括艾滋病、艾滋病相关综合症 (ARC) 和 HIV。
• 患者患有需要每日胰岛素管理的糖尿病（1 型或 2 型）。
• 患者有脊柱骨质减少（T 评分为 -1.0 或更低）。 所有 50 岁或以上的患者，以及任何有骨折史的绝经后妇女都应进行双重 X 射线骨密度测定 (DEXA) 扫描以确认排除。
• 患者患有病态肥胖，定义为体重指数 (BMI) 超过 35 (>35)。
• 患者已知对硅酮或硫酸钡过敏。
• 患者患有宽椎间盘突出症，其宽度超过构成椎管壁的背侧环带的 ½
• 患者需要减压，涉及破坏中线骨韧带结构（即 椎板切除术）。
• 患者在要治疗的节段有明显的 Schmorl 节点，或任何 Schmorl 节点影响 3 个或更多腰椎节段。 重要定义为具有相关活动炎症过程（Modic I 改变）的大型、矩形或不规则形状的节点。
• 患者在指数水平的屈曲/伸展 X 光片上有超过 20 度的活动度
• 患者腰椎侧弯超过10度。
• 患者属于弱势群体或存在使其提供知情同意、遵守后续要求或提供自我评估的能力受到损害的情况（例如， 发育障碍者、囚犯、长期酗酒者/药物滥用者）
• 患者怀孕或计划在研究过程中怀孕。 血清HCG排除妊娠。 如果患者在研究过程中怀孕并希望继续参与研究，则必须完成一份新的妊娠知情同意书。

术中排除：

• Kambin 三角的放射学可视化不佳
• 患者在手术治疗大于 6 毫米的椎间盘突出/突出后出现环状缺损
• 尽管重新定位了仪器，但在环状扩张技术的任何方面（腿部运动或如果进行电监测）持续刺激退出神经根。
• 在成像步骤中，50A 成像球囊突出到或超过椎骨的外缘。
• 在荧光检查期间通过成像球囊确定患者终板受侵犯。