MAKO 内侧单间室膝关节置换术的早期结果
2026年3月12日 更新者：Washington University School of Medicine
确定与手动 TKA 和 MAKO TKA 相比，机器人辅助 UKA 是否会导致更一致和改进的组件定位以及更好的患者报告结果评分。
研究概览
详细说明
本研究的目的是通过使用 Restoris MCK 部分植入系统的 MAKO 手术机器人确定机器人辅助内侧单间室膝关节置换术 (mUKA) 的早期临床和影像学结果。
主要终点将是术后前 4 周的平均每周 VAS 疼痛评分。
本研究的结果可以与该机构先前研究的患者队列进行比较，这些患者使用铁人三项膝关节系统进行手动全膝关节置换术 (TKA) 以及使用铁人三项的 MAKO 手术机器人进行机器人辅助全膝关节置换术膝关节系统
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
95
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
St Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University Medical School
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
选择使用 mako 机器人系统进行部分膝关节手术的 18 岁及以上参与者。
描述
纳入标准：
A. 单侧初级内侧单间室膝关节置换术
B. 年龄 18 岁或以上
C. 愿意签署知情同意书
D. 愿意返回进行所有后续访问
E. 能够运行 FocusMotion 平台的智能手机或平板设备
排除标准：
A. BMI > 40
B. DVT 或 PE 的个人病史
C.炎性关节炎
D.外周血管疾病
E. 每周使用阿片类药物超过 5 天
F. 非甾体抗炎过敏
G. 除手术关节外的肌肉骨骼或神经系统问题的助行器
H. 双侧内侧单间室膝关节置换术
一、手术关节活动性感染或疑似感染患者
J. FDA 批准的设备标签中规定的绝对和相对禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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乌卡真子
潜在群体 - 患者报告的结果 (PRO) 将使用 FocusMotion 应用程序调查进行评估
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捕捉膝盖运动的护膝
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TKA 真子
对照组-已收集的患者数据报告来自使用 FocusMotion 应用程序调查
|
捕捉膝盖运动的护膝
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者报告每周 VAS 疼痛评分的问卷每周增加
大体时间：1年
|
患者将通过填写患者报告的结果来评估他们每周的疼痛评分。
|
1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者将通过每周填写图表来跟踪他们的阿片类药物消耗情况
大体时间：3个月
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患者将通过填写患者日记的阿片类药物消耗量来报告他们每周的使用情况。
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kurtz S, Ong K, Lau E, Mowat F, Halpern M. Projections of primary and revision hip and knee arthroplasty in the United States from 2005 to 2030. J Bone Joint Surg Am. 2007 Apr;89(4):780-5. doi: 10.2106/JBJS.F.00222.
- Nam D, Berend ME, Nunley RM, Della Valle CJ, Berend KR, Lombardi AV, Barrack RL. Residual Symptoms and Function After Unicompartmental and Total Knee Arthroplasty: Comparable to Normative Controls? J Arthroplasty. 2016 Oct;31(10):2161-6. doi: 10.1016/j.arth.2016.02.064. Epub 2016 Mar 10.
- Kayani B, Konan S, Tahmassebi J, Pietrzak JRT, Haddad FS. Robotic-arm assisted total knee arthroplasty is associated with improved early functional recovery and reduced time to hospital discharge compared with conventional jig-based total knee arthroplasty: a prospective cohort study. Bone Joint J. 2018 Jul;100-B(7):930-937. doi: 10.1302/0301-620X.100B7.BJJ-2017-1449.R1.
- Kazarian GS, Barrack TN, Okafor L, Barrack RL, Nunley RM, Lawrie CM. High Prevalence of Radiographic Outliers and Revisions with Unicompartmental Knee Arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 2020 Jul 1;102(13):1151-1159. doi: 10.2106/JBJS.19.01277.
- Lee BS, Cho HI, Bin SI, Kim JM, Jo BK. Femoral Component Varus Malposition is Associated with Tibial Aseptic Loosening After TKA. Clin Orthop Relat Res. 2018 Feb;476(2):400-407. doi: 10.1007/s11999.0000000000000012.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月27日
初级完成 (估计的)
2027年12月31日
研究完成 (估计的)
2028年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月18日
首次发布 (实际的)
2023年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月12日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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