Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesne wyniki endoprotezoplastyki jednoprzedziałowej stawu kolanowego MAKO

12 marca 2026 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine
Aby określić, czy wspomagana robotem UKA skutkuje bardziej spójnym i lepszym pozycjonowaniem komponentów oraz lepszymi wynikami zgłaszanymi przez pacjentów w porównaniu z manualną TKA i MAKO TKA.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest określenie wczesnych klinicznych i radiologicznych wyników jednoprzedziałowej endoprotezoplastyki stawu kolanowego (mUKA) wspomaganej robotem za pomocą robota chirurgicznego MAKO z wykorzystaniem systemu implantów częściowych Restoris MCK. Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie średnia tygodniowa ocena bólu VAS podczas pierwszych czterech tygodni po operacji. Wyniki tego badania można porównać z wynikami wcześniej przebadanych kohort pacjentów tej placówki, którzy przeszli manualną alloplastykę stawu kolanowego (TKA) za pomocą systemu Triathlon Knee System oraz alloplastykę stawu kolanowego wspomaganą robotem za pomocą robota chirurgicznego MAKO z wykorzystaniem Triathlonu. System kolanowy

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

95

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy w wieku 18 lat i starsi, którzy zdecydowali się na częściową operację kolana przy użyciu systemu robotycznego mako.

Opis

Kryteria przyjęcia:

A. Jednostronna pierwotna przyśrodkowa jednoprzedziałowa alloplastyka stawu kolanowego

B. Wiek 18 lat lub więcej

C. Gotowość do podpisania świadomej zgody

D. Chęć powrotu na wszystkie wizyty kontrolne

E. Smartfon lub tablet obsługujący platformę FocusMotion

Kryteria wyłączenia:

BMI > 40

B. Osobista historia DVT lub PE

C. Zapalne zapalenie stawów

D. Choroba naczyń obwodowych

E. Używanie opioidów przez ponad 5 dni w tygodniu

F. Niesteroidowa alergia przeciwzapalna

G. Pomoc do chodzenia w problemach układu mięśniowo-szkieletowego lub neurologicznych innych niż staw operacyjny

H. Obustronna przyśrodkowa jednoprzedziałowa alloplastyka stawu kolanowego

I. Pacjent z czynną infekcją lub podejrzeniem infekcji w stawie operacyjnym

J. Bezwzględne i względne przeciwwskazania podane w zatwierdzonej przez FDA etykiecie urządzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
UKA MAKO
Grupa potencjalna — wyniki zgłaszane przez pacjentów (PRO) zostaną ocenione za pomocą ankiety aplikacji FocusMotion
Urządzenie: Orteza stawu kolanowego ruchu ostrości
Orteza kolana, która rejestruje ruch kolana
TKA MAKO
Grupa kontrolna — zebrane już dane dotyczące zgłoszonych pacjentów pochodzą z ankiety aplikacji FocusMotion
Urządzenie: Orteza stawu kolanowego ruchu ostrości
Orteza kolana, która rejestruje ruch kolana

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłaszane przez pacjentów kwestionariusze dotyczące cotygodniowych ocen bólu VAS wzrastają co tydzień
Ramy czasowe: 1 rok
Pacjenci będą oceniać swoje tygodniowe oceny bólu, wypełniając zgłoszone przez pacjentów wyniki.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pacjent będzie śledził zużycie opioidów, wypełniając cotygodniową tabelę
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pacjenci będą zgłaszać swoje tygodniowe stosowanie przez Konsumpcję Opioidów, wypełniając dzienniczek pacjenta.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Współpracownicy

Stryker Nordic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202203201

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj