Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidiga resultat av MAKO Medial Unicompartmental Knee Artroplasty

12 mars 2026 uppdaterad av: Washington University School of Medicine
För att avgöra om robotassisterad UKA resulterar i mer konsekvent och förbättrad komponentpositionering och bättre patientrapporterade resultatpoäng jämfört med manuell TKA och MAKO TKA.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att fastställa de tidiga kliniska och radiografiska resultaten av robotassisterad medial unicompartmental knäartroplastik (mUKA) med MAKO operationsrobot som använder Restoris MCK Partial Implant System. Den primära slutpunkten kommer att vara den genomsnittliga veckovisa VAS-smärtpoängen under de första fyra veckorna postoperativt. Resultaten av denna studie kan jämföras med de från tidigare studerade kohorter av patienter från denna institution som genomgick manuell total knäprotesoperation (TKA) med Triathlon Knee System såväl som robotassisterad total knäprotes med MAKO operationsrobot som använder Triathlon Knäsystem

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

95

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University Medical School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare 18 år och äldre som har valt att göra partiell knäoperation med hjälp av mako robotsystem.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

A. Ensidig primär medial enkompartmentell knäprotesplastik

B. Ålder 18 år eller äldre

C. Villig att underteckna informerat samtycke

D. Återkommer gärna för alla uppföljningsbesök

E. Smartphone eller surfplatta som kan köra FocusMotion-plattformen

Exklusions kriterier:

A. BMI > 40

B. Personlig historia av DVT eller PE

C. Inflammatorisk artrit

D. Perifer kärlsjukdom

E. Opioidanvändning mer än 5 dagar per vecka

F. Icke-steroid antiinflammatorisk allergi

G. Gåhjälpmedel för andra muskuloskeletala eller neurologiska problem än operativ led

H. Bilateral medial unicompartmental knäprotesplastik

I. Patient med aktiv infektion eller misstänkt infektion i operationsleden

J. De absoluta och relativa kontraindikationerna som anges i FDA-godkända märkningen för enheten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
UKA MAKO
Prospektiva grupp-patientrapporterade resultat (PRO) kommer att bedömas med hjälp av FocusMotion-appenkäten
Enhet: fokus rörelse knästöd
knästöd som fångar knärörelser
TKA MAKO
Kontrollgrupp – Redan insamlad data om patienter som rapporterats ut kommer med hjälp av FocusMotion-appenkäten
Enhet: fokus rörelse knästöd
knästöd som fångar knärörelser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientrapporterade frågeformulär för veckovis VAS-smärta poäng upp varje vecka
Tidsram: 1 år
Patienterna kommer att bedöma sina veckovisa smärtpoäng genom att fylla i patientrapporterade resultat.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienten kommer att spåra sin opioidkonsumtion genom att fylla i ett diagram varje vecka
Tidsram: 3 månader
Patienterna kommer att rapportera sin veckovisa användning genom att Opioidkonsumtionen fyller i en patientdagbok.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbetspartners

Stryker Nordic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 december 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2023

Första postat (Faktisk)

21 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202203201

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera