Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroege resultaten van MAKO mediale unicompartimentele knieartroplastiek

12 maart 2026 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine
Om te bepalen of UKA met robotondersteuning resulteert in een meer consistente en verbeterde positionering van componenten en betere door de patiënt gerapporteerde uitkomstscores in vergelijking met handmatige TKP en MAKO TKP.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het bepalen van de vroege klinische en radiografische resultaten van robotondersteunde mediale unicompartimentele knieartroplastiek (mUKA) met de MAKO chirurgische robot met behulp van het Restoris MCK gedeeltelijk implantaatsysteem. Het primaire eindpunt is de gemiddelde wekelijkse VAS-pijnscore gedurende de eerste vier weken na de operatie. De resultaten van deze studie kunnen worden vergeleken met die van eerder bestudeerde cohorten van patiënten van deze instelling die handmatige totale knieartroplastiek (TKA) ondergingen met het Triathlon Knee System, evenals robotondersteunde totale knieartroplastiek met de MAKO chirurgische robot met behulp van de Triathlon Knie systeem

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

95

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University Medical School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers van 18 jaar en ouder die hebben gekozen voor een gedeeltelijke knieoperatie met behulp van het mako-robotsysteem.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

A. Unilaterale primaire mediale unicompartimentele knieartroplastiek

B. Leeftijd 18 jaar of ouder

C. Bereid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen

D. Bereid om terug te komen voor alle vervolgbezoeken

E. Smartphone of tablet waarop het FocusMotion-platform kan worden uitgevoerd

Uitsluitingscriteria:

A. BMI > 40

B. Persoonlijke geschiedenis van DVT of PE

C. Inflammatoire artritis

D. Perifere vasculaire ziekte

E. Opioïdengebruik meer dan 5 dagen per week

F. Niet-steroïde anti-inflammatoire allergie

G. Loophulpmiddel voor musculoskeletale of neurologische problemen anders dan operatief gewricht

H. Bilaterale mediale unicompartimentele knieartroplastiek

I. Patiënt met een actieve infectie of vermoedelijke infectie in het operatieve gewricht

J. De absolute en relatieve contra-indicaties vermeld in de door de FDA goedgekeurde etikettering voor het apparaat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
UKA MAKO
Potentiële groep - Patient Reported Outcomes (PRO's) zullen worden beoordeeld met behulp van de FocusMotion-app-enquête
Apparaat: focus motion kniebrace
kniebrace die de beweging van de knie opvangt
TKA MAKO
Controlegroep - Reeds verzamelde gegevens over gerapporteerde patiënten komen met behulp van de FocusMotion-app-enquête
Apparaat: focus motion kniebrace
kniebrace die de beweging van de knie opvangt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door de patiënt gerapporteerde vragenlijsten voor wekelijkse VAS-pijnscores stijgen wekelijks
Tijdsspanne: 1 jaar
Patiënten zullen hun wekelijkse pijnscores beoordelen door de door de patiënt gerapporteerde resultaten in te vullen.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De patiënt houdt zijn opioïdenverbruik bij door wekelijks een grafiek in te vullen
Tijdsspanne: 3 maanden
Patiënten zullen hun wekelijkse gebruik van opioïdenverbruik rapporteren door een patiëntendagboek in te vullen.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Medewerkers

Stryker Nordic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 december 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202203201

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose van de knie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren